Paracetamol für intrapartale Analgesie
15. Oktober 2015 aktualisiert von: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Wirksamkeit von intravenösem Paracetamol als Analgetikum während der ersten Phase der Wehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Paracetamol zur Analgesie während der ersten Phase der Wehen genauso wirksam ist wie Pethidin.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
104
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primparität
- Aktive Wehenphase (Zervixdilatation von 3-5 cm bei ausreichender Uteruskontraktion; Dauer mindestens 40 Sekunden im Abstand von 3-4 Minuten)
- Alter der Mutter zwischen 20-30 Jahren
- Einlingsschwangerschaft (37-42 Schwangerschaftswochen)
- Vertex-präsentierender Fötus
Ausschlusskriterien:
- Klinischer Nachweis einer kopf-pelvinen Disproportion
- Vernarbter Uterus; vorheriger Kaiserschnitt, Hysterotomie oder Myomektomie
- Medizinische Störungen im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft, insbesondere Gastritis, Magengeschwür, Bronchialasthma oder Nierenfunktionsstörung
- Fötale Not
- Erhalt einer regionalen oder parenteralen Analgesie vor der Aufnahme in die Studie
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelfamilie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pethidin
Langsame intravenöse Verabreichung von Pethidin, 50 mg zur Verdünnung in 10 ml sterilem Wasser (Einzeldosis), als Analgetikum während der ersten Wehenphase, verabreicht durch ein Mitglied des Studienteams.
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EXPERIMENTAL: Paracetamol
Die Patientinnen erhalten Paracetamol intravenös (1 g in 100 ml) über 15 Minuten (Einzeldosis) als Analgetikum während der ersten Wehenphase, verabreicht von einem Mitglied des Studienteams.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit von intravenösem Paracetamol zur Bereitstellung einer adäquaten Analgesie, wie durch Änderungen des Schmerzintensitäts-Scores unter Verwendung der visuellen Analogskala angezeigt.
Zeitfenster: 4 Stunden
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Die Beurteilung muss vom Prüfarzt ½, 1, 2, 3 und 4 Stunden nach der Arzneimittelverabreichung durchgeführt und nachverfolgt werden.
Die Werte reichen von 0 [keine Schmerzen] bis 10 [stärkste mögliche Schmerzen].
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. März 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IP-PCM
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