Paracetamol do znieczulenia śródporodowego
15 października 2015 zaktualizowane przez: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Skuteczność dożylnego paracetamolu jako środka przeciwbólowego w pierwszym okresie porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Celem pracy jest ocena, czy paracetamol jest tak samo skuteczny jak petydyna w analgezji w pierwszym okresie porodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
104
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworodność
- Aktywna faza porodu (rozwarcie szyjki macicy 3-5 cm, przy prawidłowych skurczach macicy; trwające co najmniej 40 sekund w odstępach 3-4 minutowych)
- Wiek matki 20-30 lat
- Ciąża pojedyncza donoszona (37-42 tydzień ciąży)
- Płód prezentujący wierzchołki
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne dowody dysproporcji głowowo-miednicznej
- Blizna macicy; przebyte cesarskie cięcie, histerotomia lub miomektomia
- Zaburzenia medyczne związane z ciążą, zwłaszcza zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód trawienny, astma oskrzelowa lub zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia płodu
- Otrzymywanie analgezji regionalnej lub pozajelitowej przed rekrutacją do badania
- Znana nadwrażliwość na rodzinę leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Petydyna
Powolne podanie dożylne petydyny, 50 mg do rozcieńczenia w 10 ml sterylnej wody (dawka pojedyncza), jako środka przeciwbólowego w pierwszej fazie porodu, podawane przez członka zespołu badawczego.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Paracetamol
Pacjentki otrzymają paracetamol dożylnie (1 g w 100 ml) w ciągu 15 minut (dawka pojedyncza), jako środek przeciwbólowy w pierwszym okresie porodu, podawany przez członka zespołu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dożylnego paracetamolu w zapewnianiu odpowiedniego działania przeciwbólowego, na co wskazują zmiany w skali natężenia bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Ocena ma być przeprowadzona i kontrolowana przez badacza po ½, 1, 2, 3 i 4 godzinach od podania leku.
Wyniki wahają się od 0 [brak bólu] do 10 [najgorszy możliwy ból].
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP-PCM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .