Paracétamol pour l'analgésie intrapartum
15 octobre 2015 mis à jour par: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Efficacité du paracétamol intraveineux comme analgésique pendant la première phase du travail : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si le paracétamol est aussi efficace que la péthidine pour l'analgésie pendant la première phase du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
104
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Primiparité
- Phase active du travail (dilatation cervicale de 3 à 5 cm, en présence de contractions utérines adéquates ; durée d'au moins 40 secondes à des intervalles de 3 à 4 minutes)
- Âge maternel entre 20 et 30 ans
- Grossesse à terme unique (37-42 semaines de gestation)
- Fœtus présentant le vertex
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique de disproportion céphalopelvienne
- Utérus cicatriciel; césarienne antérieure, hystérotomie ou myomectomie
- Troubles médicaux associés à la grossesse, en particulier gastrite, ulcère peptique, asthme bronchique ou insuffisance rénale
- Détresse fœtale
- Recevoir une analgésie régionale ou parentérale avant le recrutement dans l'étude
- Hypersensibilité connue à la famille des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Péthidine
Administration intraveineuse lente de péthidine, 50 mg à diluer dans 10 ml d'eau stérile (dose unique), comme analgésique pendant la première phase du travail, administrée par un membre de l'équipe d'étude.
|
|
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EXPÉRIMENTAL: Paracétamol
Les patientes recevront du paracétamol par voie intraveineuse (1 g dans 100 ml) pendant 15 minutes (dose unique), comme analgésique pendant la première phase du travail, administré par un membre de l'équipe de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'efficacité du paracétamol intraveineux pour fournir une analgésie adéquate comme indiqué par les changements dans le score d'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Délai: 4 heures
|
L'évaluation doit être effectuée et suivie par l'investigateur à ½, 1, 2, 3 et 4 heures après l'administration du médicament.
Les scores vont de 0 [pas de douleur] à 10 [pire douleur possible].
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
16 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IP-PCM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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