Paracetamol para analgesia intraparto
15 de octubre de 2015 actualizado por: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Eficacia del paracetamol intravenoso como analgésico durante la primera etapa del trabajo de parto: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar si el paracetamol es tan efectivo como la petidina para la analgesia durante la primera etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primiparidad
- Fase activa del trabajo de parto (dilatación cervical de 3-5 cm, en presencia de contracciones uterinas adecuadas; con una duración mínima de 40 segundos a intervalos de 3-4 minutos)
- Edad materna entre 20-30 años
- Embarazo único a término (37-42 semanas de gestación)
- Feto que presenta vértice
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica de desproporción cefalopélvica
- útero con cicatrices; cesárea previa, histerotomía o miomectomía
- Trastornos médicos asociados con el embarazo, especialmente gastritis, úlcera péptica, asma bronquial o insuficiencia renal
- Sufrimiento fetal
- Recibir analgesia regional o parenteral antes del reclutamiento en el estudio
- Hipersensibilidad conocida a la familia de fármacos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Petidina
Administración intravenosa lenta de petidina, 50 mg para diluir en 10 mL de agua estéril (dosis única), como analgésico durante la primera etapa del trabajo de parto, administrado por un miembro del equipo de estudio.
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EXPERIMENTAL: Paracetamol
Las pacientes recibirán paracetamol por vía intravenosa (1 g en 100 ml) durante 15 minutos (dosis única), como analgésico durante la primera etapa del trabajo de parto, administrado por un miembro del equipo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia del paracetamol intravenoso para proporcionar una analgesia adecuada según lo indicado por los cambios en la puntuación de intensidad del dolor utilizando la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 4 horas
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La evaluación debe ser realizada y seguida por el investigador a la ½, 1, 2, 3 y 4 horas desde la administración del fármaco.
Las puntuaciones van de 0 [sin dolor] a 10 [el peor dolor posible].
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IP-PCM
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