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Paracetamol para Analgesia Intraparto

15 de outubro de 2015 atualizado por: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Eficácia do paracetamol intravenoso como analgésico durante o primeiro estágio do trabalho de parto: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar se o paracetamol é tão eficaz quanto a petidina para analgesia durante a primeira fase do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primiparidade
  • Fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical de 3-5 cm, na presença de contrações uterinas adequadas; duração de pelo menos 40 segundos com intervalos de 3-4 minutos)
  • Idade materna entre 20-30 anos
  • Gestação única a termo (37-42 semanas de gestação)
  • Feto com apresentação de vértice

Critério de exclusão:

  • Evidência clínica de desproporção cefalopélvica
  • Útero cicatrizado; cesariana anterior, histerotomia ou miomectomia
  • Distúrbios médicos associados à gravidez, especialmente gastrite, úlcera péptica, asma brônquica ou insuficiência renal
  • sofrimento fetal
  • Receber qualquer analgesia regional ou parenteral antes do recrutamento no estudo
  • Hipersensibilidade conhecida à família de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Petidina
Administração intravenosa lenta de petidina, 50 mg diluída em 10 mL de água estéril (dose única), como analgésico na primeira fase do trabalho de parto, administrada por membro da equipe do estudo.
Medicamento: Petidina
EXPERIMENTAL: Paracetamol
As pacientes receberão paracetamol por via intravenosa (1 g em 100 mL) durante 15 minutos (dose única), como analgésico durante a primeira fase do trabalho de parto, administrado por um membro da equipe do estudo.
Medicamento: Paracetamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do paracetamol intravenoso para fornecer analgesia adequada, conforme indicado por mudanças no escore de intensidade da dor usando a escala visual analógica.
Prazo: 4 horas
A avaliação deve ser feita e acompanhada pelo investigador em ½, 1, 2, 3 e 4 horas após a administração do medicamento. As pontuações variam de 0 [sem dor] a 10 [pior dor possível].
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IP-PCM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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