Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paracetamol a szülésen belüli fájdalomcsillapításhoz

2015. október 15. frissítette: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Az intravénás paracetamol fájdalomcsillapító hatásossága a szülés első szakaszában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

E vizsgálat célja annak felmérése, hogy a paracetamol ugyanolyan hatékony-e a fájdalomcsillapításban a szülés első szakaszában, mint a petidin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

104

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődlegesség
  • A vajúdás aktív szakasza (3-5 cm-es méhnyak tágulás, megfelelő méhösszehúzódások jelenlétében; legalább 40 másodpercig tart, 3-4 perces időközönként)
  • Anyai életkor 20-30 év között
  • Egyszeri terhesség (37-42 hetes terhesség)
  • Vertex-bemutató magzat

Kizárási kritériumok:

  • A fej-medencei aránytalanság klinikai bizonyítékai
  • Heges méh; korábbi császármetszés, hysterotomia vagy myomectomia
  • Terhességhez kapcsolódó egészségügyi rendellenességek, különösen gyomorhurut, peptikus fekély, bronchiális asztma vagy vesekárosodás
  • Magzati szorongás
  • Bármilyen regionális vagy parenterális fájdalomcsillapítás a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Ismert túlérzékenység a gyógyszercsaláddal szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Petidin
50 mg petidin lassú intravénás beadása, 10 ml steril vízzel hígítandó (egyszeri adag), fájdalomcsillapítóként a szülés első szakaszában, a vizsgálati csoport egy tagja által.
Drog: Petidin
KÍSÉRLETI: Paracetamol
A betegek paracetamolt kapnak intravénásan (1 g 100 ml-ben) 15 perc alatt (egyszeri adag), fájdalomcsillapítóként a szülés első szakaszában, a vizsgálati csoport egy tagja által.
Drog: Paracetamol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás paracetamol hatékonysága a megfelelő fájdalomcsillapítás biztosítására, amint azt a fájdalom intenzitási pontszámának változása jelzi a vizuális analóg skála használatával.
Időkeret: 4 óra
A vizsgálatot a vizsgálónak a gyógyszer beadását követő ½, 1, 2, 3 és 4 órában kell elvégeznie és nyomon követnie. A pontszámok 0 [nincs fájdalom] és 10 [lehetőleg legrosszabb fájdalom] között mozognak.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IP-PCM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel