Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamoli synnytyksensisäiseen analgesiaan

torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital

Laskimonsisäisen parasetamolin teho kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko parasetamoli yhtä tehokas kuin petidiini analgesiassa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaisuus
  • Synnytyksen aktiivinen vaihe (kohdunkaulan laajeneminen 3-5 cm, kun kohdun supistukset ovat riittävät; kestää vähintään 40 sekuntia 3-4 minuutin välein)
  • Äidin ikä 20-30 vuotta
  • Yksittäinen raskaus (37-42 raskausviikkoa)
  • Vertexin esittelevä sikiö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet pään lantion epäsuhtaisuudesta
  • Arpinen kohtu; edellinen keisarinleikkaus, hysterotomia tai myomektomia
  • Raskauteen liittyvät lääketieteelliset häiriöt, erityisesti gastriitti, peptinen haava, keuhkoastma tai munuaisten vajaatoiminta
  • Sikiön ahdistus
  • Minkä tahansa alueellisen tai parenteraalisen analgesian saaminen ennen tutkimukseen osallistumista
  • Tunnettu yliherkkyys lääkeaineperheelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Petidiini
Hidas suonensisäinen petidiinin antaminen, 50 mg laimennetaan 10 ml:aan steriiliä vettä (kerta-annos), kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana, tutkimusryhmän jäsenen antamana.
Lääke: Petidiini
KOKEELLISTA: Parasetamoli
Potilaat saavat parasetamolia laskimonsisäisesti (1 g 100 ml:ssa) 15 minuutin aikana (kerta-annos) kipulääkkeenä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana tutkimusryhmän jäsenen antamana.
Lääke: Parasetamoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäisen parasetamolin teho riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi, mikä osoittaa kivun voimakkuuden pisteytyksen muutokset visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tutkijan tulee tehdä arviointi ja seurata sitä ½, 1, 2, 3 ja 4 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta. Pisteet vaihtelevat 0 [ei kipua] 10 [pahin mahdollinen kipu].
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IP-PCM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia, synnytys

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa