Paracetamolo per analgesia intrapartum
15 ottobre 2015 aggiornato da: Hamdy Bakry Mohye Soliman El Kinawy, Ain Shams Maternity Hospital
Efficacia del paracetamolo per via endovenosa come analgesico durante la prima fase del travaglio: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare se il paracetamolo è efficace quanto la petidina per l'analgesia durante la prima fase del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
104
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primiparità
- Fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale di 3-5 cm, in presenza di adeguate contrazioni uterine; durata di almeno 40 secondi ad intervalli di 3-4 minuti)
- Età materna tra i 20-30 anni
- Gravidanza a termine singolo (37-42 settimane di gestazione)
- Feto che presenta il vertice
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica di sproporzione cefalopelvica
- Utero sfregiato; precedente taglio cesareo, isterotomia o miomectomia
- Disturbi medici associati alla gravidanza, in particolare gastrite, ulcera peptica, asma bronchiale o insufficienza renale
- Sofferenza fetale
- Ricevere qualsiasi analgesia regionale o parenterale prima del reclutamento nello studio
- Ipersensibilità nota alla famiglia dei farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Petidina
Somministrazione endovenosa lenta di petidina, 50 mg da diluire in 10 mL di acqua sterile (dose singola), come analgesico durante la prima fase del travaglio, fornita da un membro del gruppo di studio.
|
|
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SPERIMENTALE: Paracetamolo
I pazienti riceveranno paracetamolo per via endovenosa (1 g in 100 ml) nell'arco di 15 minuti (dose singola), come analgesico durante la prima fase del travaglio, somministrato da un membro del team di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia del paracetamolo per via endovenosa nel fornire un'analgesia adeguata come indicato dai cambiamenti nel punteggio dell'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 4 ore
|
La valutazione deve essere effettuata e seguita dallo sperimentatore a ½, 1, 2, 3 e 4 ore dalla somministrazione del farmaco.
I punteggi vanno da 0 [nessun dolore] a 10 [peggior dolore possibile].
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2015
Primo Inserito (STIMA)
16 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP-PCM
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