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Comparison of Total, Salivary and Calculated Free Cortisol Levels in Patients With Severe Sepsis

27. Oktober 2015 aktualisiert von: ZULEYHA KARACA, TC Erciyes University

Background: The purpose of the present study was to compare serum total cortisol (STC), salivary cortisol (SaC) and calculated free cortisol (cFC) levels at the baseline and after the ACTH stimulation test, in patients with severe sepsis (SS) and to determine the suitability of SaC and cFC levels instead of STC for the diagnosis of adrenal insufficiency in patients with SS.

Methods: Thirty patients with SS (15 men, and 15 women) were compared with 16 healthy controls. Low dose ACTH stimulation test (1 µg) was performed on the first, 7th and 28th days of diagnosis of SS. STC and SaC levels were measured during ACTH stimulation test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

More than 90% of circulating cortisol is predominantly bound to cortisol binding globulin (CBG), but also albumin. Thus, in the presence of both hypoalbuminemia and decreased CBG levels, the ratio of bound to free cortisol levels can be altered. In this situation, measurement of FC becomes more important. Direct FC measurement is time consuming and non-automated. Thus, some indirect methods to determine FC levels had been introduced. The Coolens' method may be practical to determine FC, it estimates FC levels from STC and CBG levels. In patients with CI, the synthesis of CBG and albumin is reduced leading to overestimation of adrenal insufficiency if we only use STC levels. Since some studies demonstrated that salivary cortisol (SaC) reflect free or unbound plasma cortisol levels, this method is used more often in clinical studies. STC and SaC levels at baseline and after ACTH stimulation had been used in some studies in patients with critical illness.

The aim of the present study was to compare STC, SaC and calculated free cortisol (cFC) levels at baseline and after the ACTH stimulation test in patients with SS and determine the suitability of SaC and cFC levels instead of STC for the diagnosis of adrenal insufficiency in patients with SS. And secondary aims of this study was to compare these parameters in patients with SS with healthy controls and check their effects on survival status of the patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38030
        • Erciyes University Medical School Department of Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thirthy patients with severe sepsis (15 men, and 15 women), and 16 (8 men and 8 women) healthy controls

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with severe sepsis.

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus,
  • Pregnancy, and
  • Use of glucocorticoids of any kind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollen
Gesunde Themen
Patients with severe sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Salivary and Calculated Free Cortisol Levels In Patients With Severe Sepsis
Zeitfenster: 24 months
Survival
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TST-10-2929

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Klinische Studien zur Schwere Sepsis

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