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Rolle transponierbarer Elemente bei septischem Immunalterung (SITE)

28. Januar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu erfahren, wie sich transponierbare Elementniveaus auf die Patientenergebnisse bei der Sepsis auswirken. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, ist:

  1. Altersbare Elemente altern Sie vorzeitig das Immunsystem von Patienten mit Sepsis?
  2. Korrelieren transponierbare Elemente mit einer erhöhten Mortalität bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation?
  3. Korrelieren transponierbare Elemente mit einer erhöhten Anzahl sekundärer Infektionen bei Patienten mit Sepsis auf der Intensivstation?

Die Teilnehmer werden von ihnen Blut gezogen, aber nicht zusätzliche Interventionen ausgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexendar R Perez, M.D., Ph.D
        • Hauptermittler:
          • Judith Hellman, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Matthieu Legrand, M.D., Ph.D
        • Unterermittler:
          • Elizabeth Whitlock, M.D.
        • Unterermittler:
          • Orestes Mavrothalassitis, M.D.
        • Unterermittler:
          • Joana Vidigal, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten, die in die Intensivstation mit Sepsis mit einem Sofa -Score von mindestens 2 aufgenommen wurden. Sepsis wird durch die Sepsis -3 -Kriterien definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mit Sepsis (Sepsis 3 Kriterien) auf die Intensivstation zugelassen
  • Sofa -Score von mindestens 2 zum Zeitpunkt der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Immunsuppression der Organtransplantation
  • Patienten mit bereits bestehender Leukopenie
  • Krebspatienten, die eine CAR-T-Therapie erhalten
  • Patienten im Alter von unter 18 Jahren oder auf andere Weise als pädiatrisch eingestuft
  • Patienten mit einer anhaltenden Blutungsdiathese (dh DIC, hämorrhagischer Schock)
  • Patienten mit einem chronischen Hämoglobin unter 7,0
  • Patienten, die vor ihrer Aufnahme in der Intensivstation Bluttransfusionsabhängiger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Sepsis
Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter), die auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, erfüllte die Sepsis -3 -Kriterien.
Genetisch: RNA- und DNA -Sequenzierung
DNA- und RNA -Sequenzierung werden sowohl an Kontrollteilnehmern als auch an Patienten mit Sepsis durchgeführt, die auf die Intensivstation aufgenommen werden.
Gesunde individuelle Kontrollen
Gesunde Personen sind nicht ins Krankenhaus eingeliefert.
Genetisch: RNA- und DNA -Sequenzierung
DNA- und RNA -Sequenzierung werden sowohl an Kontrollteilnehmern als auch an Patienten mit Sepsis durchgeführt, die auf die Intensivstation aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Immunalterung
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität (30 Tage)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Sekundäre Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexendar R Perez, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Judith Hellman, M.D., University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Matthieu Legrand, M.D., Ph.D, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

14. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-39420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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