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Tidal-Modell-basierte ACT bei Depression (TIDAL-ACT)

24. Februar 2026 aktualisiert von: YELIZ ARSLAN, Baskent University

DIE WIRKUNG VON AKZEPTANZ- UND STABILITÄTSBASIERTER PSYCHOEDUKATION AUF DIE SINNHAFTIGKEIT DES LEBENS UND BEWUSSTE SELBSTFÜRSORGE BEI PATIENTEN MIT DEPRESSION BASIEREND AUF DEM TIDAL-MODELL

Zweck dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ausgerichteten Psychoeducationsprogramms, basierend auf dem Tidal Model, bei Patienten zu bewerten, die mit einer Depression diagnostiziert sind und in einer psychiatrischen Klinik eines Universitätskrankenhauses eine transkranielle Magnetstimulation (TMS) erhalten.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Teilnahme am Psychoeducationsprogramm im Vergleich zur alleinigen Standardbehandlung die Sinnhaftigkeit im Leben und die bewusste Selbstfürsorge verbessert. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  • Erhöht das ACT-orientierte Psychoeducationsprogramm das Maß an Sinnhaftigkeit im Leben der Teilnehmer?
  • Verbessert das Programm die bewussten Selbstfürsorgeverhaltensweisen bei Personen mit Depression?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Standard-TMS-Behandlung ein 8-wöchiges strukturiertes Psychoeducationsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält weiterhin die Standardbehandlung ohne zusätzliche Psychoeducation.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen wöchentlich an Psychoeducationssitzungen teil, die sich auf psychologische Flexibilität, Werteklärung, Bewältigungsstrategien und Selbstfürsorgepraktiken konzentrieren. Die Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und einen Monat nach Abschluss des Programms erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eine chronische psychische Erkrankung, die die Emotionsregulation, Motivation und Funktionsfähigkeit beeinträchtigt. Selbst bei pharmakologischer Behandlung und fortschrittlichen Interventionen wie der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) leiden viele Betroffene weiterhin unter Restsymptomen, einschließlich eines verminderten Lebenssinns, kognitiv-emotionaler Vermeidung und reduziertem Selbstfürsorgeverhalten. Diese Restsymptome können zu einem verlängerten Genesungsprozess und Rückfällen beitragen.

Der Lebenssinn wurde als wichtiger psychologischer Schutzfaktor bei der Genesung von Depressionen identifiziert. Personen mit einem schwächeren Sinnempfinden können schwerere oder anhaltendere depressive Symptome erfahren. Interventionen, die auf psychologische Flexibilität, Werteklärung und Verhaltensaktivierung abzielen, können die langfristige Genesung unterstützen.

Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bietet einen umfassenden Ansatz, der sowohl existenzielle Sinnfindung als auch verhaltensbezogene Selbstfürsorgeprozesse adressiert. Darüber hinaus betont das Tidal Model, ein pflegebasierter Genesungsrahmen, personenzentrierte Versorgung und individuelle Narrativen in der psychiatrischen Behandlung.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der psychiatrischen Klinik eines Universitätskrankenhauses durchgeführt. Patienten, die eine TMS-Behandlung gegen Depressionen erhalten, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe nimmt an einem 8-wöchigen ACT-orientierten Psychoedukationsprogramm auf Basis des Tidal Models teil, während die Kontrollgruppe die Standardbehandlung fortsetzt.

Ergebnisparameter werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Studienbeginn (vor der Intervention), direkt nach der Intervention (Post-Test) und einen Monat nach Abschluss (Nachuntersuchung). Das primäre Ziel ist die Bewertung der Wirkung des Psychoedukationsprogramms auf den Lebenssinn und die bewusste Selbstfürsorge.

Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung strukturierter pflegebasierter psychosozialer Interventionen für Personen mit therapieresistenter Depression beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
  • Telefonnummer: +90 5063895426
  • E-Mail: ylz26@hotmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06790
        • Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
        • Kontakt:
          • Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
          • Telefonnummer: +90 5063895426
          • E-Mail: ylz26@hotmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Erhalt einer Behandlung gegen Depressionen seit mindestens 6 Monaten

Innerhalb des 6-Monats-Zeitraums nach der TMS-Behandlung

In der Lage, sich ohne Schwierigkeiten auf Türkisch zu verständigen

Keine Hörprobleme, kognitive Beeinträchtigungen oder zusätzliche psychiatrische Störungen

Bereit zur Teilnahme und hat eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer zieht sich freiwillig aus der Studie zurück

Wiederauftreten der Depression während des Studienzeitraums, das einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt erfordert

  • Situation, in der Teilnehmer zwei aufeinanderfolgende Sitzungen nicht besuchen

Beginn der Teilnehmer mit anderen psychotropen Medikamenten (z.B. ANTIPSYCHOTIKA, STIMMUNGSSTABILISATOREN usw.) ZUSÄTZLICH zu ihren laufenden antidepressiven oder anxiolytischen Behandlungen und zusätzlichen Psychotherapien außer der ACT-Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die eine Standardbehandlung erhält (n=23)
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich die Standardbehandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS), ohne zusätzliche Psychoedukation oder Verhaltensintervention.
Experimental: Experimentelle Gruppe, die ACT auf Basis des Tidal-Modells erhält (n=23)
Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten eine 8-sitzige psychoedukative Intervention auf Basis der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), strukturiert innerhalb des Tidal Models, zusätzlich zur standardmäßigen transkraniellen Magnetstimulation (TMS)-Behandlung. Das Programm ist darauf ausgelegt, den Sinn im Leben und die bewusste Selbstfürsorge zu fördern. Gesamtzahl der Teilnehmer: 23.
Verhalten: Tidal-Modell-basierte ACT
Diese Intervention kombiniert die Standardbehandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) mit einem 8-sitzigen psychoedukativen Programm auf Basis der Akzeptanz- und Commitmenttherapie (ACT), das speziell im Rahmen des Tidal-Modells strukturiert ist. Im Gegensatz zu reinen ACT- oder TMS-Interventionen integriert dieses Programm Achtsamkeit, wertebasierte Handlungen und erfahrungsbasierte Übungen, die speziell für Patienten mit Depressionen entwickelt wurden, die TMS erhalten, und zielt darauf ab, die Sinnhaftigkeit im Leben und die bewusste Selbstfürsorge zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinn im Leben
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und 1 Monat Follow-up
Gemessen mit dem Meaning in Life Questionnaire (MLQ), um Veränderungen des empfundenen Sinns und Lebenszwecks der Teilnehmer zu bewerten.
Baseline (vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention (8 Wochen) und 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TIDALACT-PhD-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual patient data will not be shared to protect participant privacy and confidentiality. Only aggregated, anonymized results will be published.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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