Fluoxetine-Studie zu emotionaler Erfahrung (FLEX) (FLEX)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 24 Jahren (einschließlich)
• Wohnsitz in Großbritannien für die Dauer der Studie
• Normales oder korrigiertes normales Sehvermögen
• Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu geben
• Ausreichend fließende Englischkenntnisse, um die Studie zu verstehen und abzuschließen

Ausschlusskriterien:

Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINES der folgenden Kriterien zutrifft:

Psychiatrische Vorgeschichte:

• Aktuelle oder frühere Diagnose einer psychiatrischen Störung, wie durch das Strukturierte Klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) und Selbstbericht bestimmt. Dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf Depressionen, Angststörungen, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, Persönlichkeitsstörungen, Suizidgedanken und andere psychiatrische Erkrankungen;
• Verwandter ersten Grades mit einer Diagnose von Manie;

Lebensstil:

• Starker Raucher oder Dampfer (> 10 Zigaretten pro Tag oder >2 ml E-Liquid oder >15 mg/Tag aus einem Nikotinpflaster);
• Starker Koffeinkonsum (trinkt > 4 Tassen/Dosen Kaffee oder Energydrinks à 250 ml pro Tag);
• Starker Alkoholkonsum (trinkt >14 Standardalkoholeinheiten pro Woche);
• Aktueller oder kürzlicher Gebrauch (in den letzten 3 Monaten) psychoaktiver Substanzen laut Selbstbericht und einem Urindrogentest, der auf kürzlichen Gebrauch von 10 gängigen Freizeitsubstanzen prüft;

Körperliche Gesundheit:

• Stark unter- oder übergewichtig auf eine Weise, die sie nach Ansicht des medizinischen Studienberaters für die Studie ungeeignet macht;
• Bekannte Kontraindikation für Fluoxetin, wie Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder einen Bestandteil seiner Formulierung;
• Schwangerschaft, bestimmt durch einen Urinschwangerschaftstest oder Planung einer Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten;
• Stillzeit;
• Nicht in der Lage, Gelatine zu konsumieren;

Medizinische Vorgeschichte:

• Frühere oder laufende Gesundheitsprobleme, die nach Ansicht des medizinischen Studienberaters die Sicherheit des Teilnehmers oder die wissenschaftliche Integrität der Studie beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Anfälle oder Epilepsie, Herzrhythmusstörungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Glaukom, Diabetes, Blutgerinnungsstörungen (z.B. Hämophilie, Thrombozytopenie);
• Diagnose einer signifikanten neurologischen Erkrankung (z.B. Epilepsie, Multiple Sklerose, Schädel-Hirn-Trauma).
• Diagnose einer neuroentwicklungsbedingten Erkrankung wie Autismus-Spektrum-Störung (ASS) oder Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS);
• Aktuelle oder kürzliche Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des medizinischen Studienberaters die Wirkung von Fluoxetin beeinträchtigen oder damit interagieren könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Medikamente, die den Serotoninspiegel beeinflussen (z.B. Tramadol, Triptane, Johanniskraut), Antikoagulantien oder Blutverdünner (z.B. Warfarin), entzündungshemmende Medikamente (z.B. Aspirin, Ibuprofen) oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Herzrhythmus beeinflussen;

Frühere Studienteilnahme:

• Teilnahme an einem anderen psychologischen oder medizinischen Experiment, bei dem irgendeine Art von Droge/Medikament/Impfstoff eingenommen wurde, in den letzten 3 Monaten;
• Teilnahme an einer anderen Studie mit aktuellen oder ähnlichen Aufgaben in den letzten 6 Monaten;

Sonstiges

• Jeder andere bedeutende Befund, der während des Screening-Prozesses auftreten kann und der nach Ansicht des Hauptuntersuchers/medizinischen Beraters die wissenschaftliche Integrität der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, beeinflussen könnte.