Auflösung frühkindlicher Belastungen: Psychotherapieergebnisse und Neurobiologie bei komplexer Depression (RESPOND)

Ziele der vorgeschlagenen Studie:

1. Wirksamkeit eines neuartigen Psychotherapieprotokolls bewerten:

   Die Forscher werden eine neue Psychotherapie evaluieren, die speziell entwickelt wurde, um depressive Symptome und emotionale Dysregulation bei Personen mit depressiven Symptomen und einer Vorgeschichte von ELA zu behandeln. Dieses Protokoll integriert evidenzbasierte Techniken aus der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT), der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) und der Kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) und ist auf die besonderen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten.

2. Biologische Mechanismen untersuchen, die dem Zusammenhang zwischen ELA und Depression zugrunde liegen:

Um die biologischen Prozesse zu untersuchen, die ELA mit späterer depressiver Pathologie verbinden, wird die Studie epigenetische, entzündliche und hormonelle Marker sowie klinische Mechanismen wie traumabezogene Faktoren, Krankheitspräsentation und komorbide Diagnosen erforschen.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist eine Veränderung der Depressionssymptome, charakterisiert durch die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS). Die sekundären Ergebnisse werden Veränderungen in der Emotionsregulation sein, gemessen durch die Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS), Veränderungen in Traumasymptomen, gemessen durch die PTSD Checklist for the DSM-5 (PCL-5) und den International Trauma Questionnaire (ITQ), sowie Veränderungen in Entzündung und Methylierungsstatus, gemessen durch Blutanalyse.

Diese Studie wird als offene, einarmige Proof-of-Concept-Interventionsstudie durchgeführt. Die Intervention wird virtuell in Gruppenform 1x/Woche über 12 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer werden vor Beginn der Behandlung einer Basisbewertung unterzogen, einschließlich biologischer und klinischer Messungen; während der Behandlung werden wöchentliche Messungen mit der myCap-Anwendung durchgeführt; umfangreichere klinische Bewertungen werden zur Behandlungsmitte (Behandlungswoche 6) durchgeführt; biologische und klinische Messungen werden am Behandlungsende (Behandlungswoche 12) gesammelt; klinische Messungen werden zu einem Nachuntersuchungszeitpunkt (3 Monate nach der Behandlung) gesammelt.

Diese Studie wird bei Geburt weiblich zugewiesene Teilnehmer (18+) mit depressiven Symptomen, gemessen durch die Hamilton-Depressionsbewertungsskala (HAM-D), und einer Vorgeschichte von früher Widrigkeit, angezeigt durch den Childhood Experiences of Care and Abuse questionnaire (CECA q) oder den Adverse Childhood Experiences questionnaire (ACES q), aufnehmen.

Einschluss:

• Erwachsene ab 18 Jahren
• 18 oder mehr auf der HAM-D, was auf mittelschwere bis schwere depressive Symptome hinweist
• Jegliche Widrigkeit in der Kindheit (vor dem 18. Lebensjahr), angezeigt durch Werte auf dem CECA q und ACES q

Die breiten Einschlusskriterien wurden gewählt, um sicherzustellen, dass die Studie eine repräsentative Stichprobe von Menschen erfasst, die depressive Symptome als Folge von Widrigkeiten in der frühen Lebensphase erfahren. Die Forscher gehen davon aus, dass einige Teilnehmer die Kriterien für eine DSM-5-Diagnose von PTSD oder ICD-11-Diagnose von PTSD oder komplexer PTSD erfüllen werden, andere jedoch nicht. Dieses Studiendesign wird den Vergleich von Teilnehmern, die schwellenwertige stressbezogene Störungssymptome entwickeln, mit denen, die dies nicht tun, hinsichtlich klinischer und biologischer Maße und Beeinträchtigung ermöglichen.

Ausschluss:

• Personen, die die Kriterien für eine PTSD-Diagnose aufgrund eines Kriterium-A-Traumas im Erwachsenenalter ohne Vorgeschichte von ELA erfüllen

  o Personen, die DSM-5-PTSD-Kriterien erfüllen, können geeignete Versorgung durch traumafokussierte Kliniken und Behandlungen erhalten. Die evidenzbasierte Behandlung für PTSD ist eine bessere Option für diejenigen, die eine PTSD-Diagnose aufgrund eines Kriterium-A-Traumas im Erwachsenenalter erfüllen (CPT, EMDR usw.). Darüber hinaus könnten diejenigen mit Kriterium-A-Trauma aus dem Erwachsenenalter nicht mit den Komponenten der vorgeschlagenen Psychotherapie in Resonanz treten.

• Personen mit aktiver Manie oder Psychose
• Personen mit einer aktiven Substanzgebrauchsstörung
• Personen mit aktivem Suizidrisiko (Plan, Absicht, Mittel), was auf einen Bedarf an höherer Versorgungsebene hinweist
• Personen in aktueller psychotherapeutischer Behandlung (definiert als durchgehende Psychotherapie in den letzten 3 Monaten)

Teilnehmer werden außerhalb des Behandlungsplans an 4 Besuchen teilnehmen:

• Screening-Besuch

  • Kann entweder persönlich oder virtuell durchgeführt werden
  • Einwilligung eingeholt, Eignung bewertet und bestätigt
  • Informationen über Struktur und Inhalt der Psychotherapie gegeben

• Basisbesuch

  • Muss persönlich durchgeführt werden
  • Diagnostisches Interview durchgeführt, Blut gesammelt, Demografie und medizinische Informationen gesammelt und klinische Maße durchgeführt

• Behandlungsendpunkt-Besuch (Woche 12)

  • Muss persönlich durchgeführt werden
  • Blut gesammelt und klinische Maße durchgeführt

• Nachuntersuchungstermine

  • Können entweder persönlich oder virtuell durchgeführt werden
  • Klinische Maße durchgeführt

Die Psychotherapieintervention wurde von Dr. Sheryl Green, Dr. Jenna Boyd, Dr. Francisco Lima und Katerina Dikaios entwickelt. Dr. Sheryl Green ist eine leitende Psychologin in der Women's Health Concerns Clinic, Fellow der Canadian Association of Cognitive and Behavioural Therapies und hat erfolgreich mehrere neuartige kognitiv-verhaltenstherapeutische (KVT)-basierte Interventionen entwickelt. Dr. Jenna Boyd ist eine leitende Psychologin in der Anxiety Treatment and Research Clinic und Expertin in der Behandlung spezifischer Traumapopulationen mit kognitiv-verhaltenstherapeutischen Modalitäten. Dr. Francisco Lima ist ein Psychiater in der Women's Health Concerns Clinic, ein erfahrener Psychotherapeut und Experte für PTSD und komplexes Trauma. Katerina Dikaios ist eine PhD-Kandidatin im Psychology Research and Clinical Training Programm an der McMaster University unter der Aufsicht von Dr. Benicio Frey und Dr. Sheryl Green; sie hat einen umfassenden Hintergrund in psychiatrischer Forschung, einschließlich Traumabewertung und Depressionsbehandlung, und erhält derzeit umfassende klinische Ausbildung in kognitiven Verhaltenstherapien.

Die Begründung für dieses Psychotherapieprotokoll basiert auf vorhandenen Evidenzen, die nahelegen, dass Psychotherapien, die Emotionsregulationsfähigkeiten vor traumafokussierter Therapie priorisieren, positive Ergebnisse für Personen zu erzielen scheinen, die komplexes Trauma erfahren haben. Bis heute gab es keine Untersuchung dieser Strategie bei Personen mit Depression. Da komplexes Trauma häufig depressiven Erkrankungen vorausgeht, haben wir diese Bevölkerungsgruppe als wichtiges Ziel für spezifische psychotherapeutische Intervention identifiziert.

Das Psychotherapieprotokoll integriert Komponenten aus kognitiver Verhaltenstherapie (KVT), dialektischer Verhaltenstherapie (DBT) und kognitiver Verarbeitungstherapie (CPT). Das Protokoll wurde entwickelt, um häufige klinische Merkmale zu adressieren, die zuvor in dieser Bevölkerungsgruppe identifiziert wurden, nämlich gedrückte Stimmung, emotionale Dysregulation und festgefahrene Punkte im Zusammenhang mit traumabezogenen Überzeugungen über sich selbst und die Welt. Diese Merkmale entsprechen den ICD-11-cPTSD-DSO-Symptomclustern emotionaler Dysregulation (einschließlich gedrückter Stimmung), negativem Selbstkonzept und Beziehungsstörungen.

Da die vorhandene Literatur die Behandlung von komplexem Trauma im Kontext depressiver Erkrankungen nicht untersucht hat, haben wir diese Behandlung auf die Bevölkerungsgruppe zugeschnitten, indem wir Aspekte der KVT für Depression (Psychoedukation und Verhaltensaktivierung) einbezogen haben, um den Teilnehmern Fähigkeiten zur anfänglichen Linderung depressiver Symptome zu vermitteln. Auf KVT-Fähigkeiten folgen handverlesene DBT-Fähigkeiten, die für Emotionsregulationsschwierigkeiten in dieser Bevölkerungsgruppe anwendbar sind, zusammen mit Techniken der kognitiven Verarbeitungstherapie (CPT) für gezielte Behandlung traumabezogener Symptome.

Die Psychotherapieintervention wird virtuell über 12 Wochen, 1x/Woche für 2 Stunden, in Gruppen von 6-8 Teilnehmern durchgeführt. Eine Behandlungsgruppe wird gleichzeitig laufen - geeignete Teilnehmer, die in der Mitte einer Gruppe rekrutiert werden, werden auf eine Warteliste gesetzt, bis die nächste Gruppe beginnt. Die virtuelle Teilnahme wird über das institutionell lizenzierte Zoom-Konto von St. Joe's abgehalten.