- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07397299
Evaluating The Impact of A Mental Health App on Depression and Resilience Among Medical Students
Bewertung der Auswirkungen einer Mental-Health-App auf Depression und Resilienz bei Medizinstudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der Zugang zu einer psychischen Gesundheits-App die Resilienz verbessert und depressive Symptome bei Medizinstudenten über einen Zeitraum von drei Monaten reduziert.
Im Vergleich zur Kontrollgruppe nahmen die Forscher an, dass Medizinstudenten in der Interventionsgruppe folgendes zeigen werden:
- Signifikante Reduzierung depressiver Symptome und größere Verbesserungen der Resilienz nach dreimonatiger Nutzung.
- Signifikante Reduzierung von Selbstmordgedanken und Ängsten sowie Verbesserung des Selbstwertgefühls nach dreimonatiger Nutzung.
Die Forscher werden zwei Gruppen vergleichen, um die Auswirkungen der App auf das Wohlbefinden zu bewerten:
- Interventionsgruppe: Erhält sofort vollen Zugang zur psychischen Gesundheits-App.
- Kontrollgruppe: Erhält nur grundlegenden Zugang ohne vollen Umfang zur psychischen Gesundheits-App.
Die Teilnehmer werden die verschiedenen Funktionen der psychischen Gesundheits-App über einen Zeitraum von drei Monaten erkunden und erleben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia
- Fakulti Perubatan, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 30;
- Im Medizinstudium eingeschrieben (vorklinische oder klinische Studienjahre);
- Besitzt ein Smartphone;
- Kann Englisch lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Stimmt der Studie nicht zu.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten während der Studiendauer sofortigen vollen Zugang zu den Diensten der Mental-Health-App.
|
Name der mentalen Gesundheits-App - Intellect: Erschaffe ein besseres Ich
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten während der Studienzeit grundlegende, ohne vollen Zugang zu den Diensten der psychischen Gesundheits-App (aktive Kontrolle).
|
Name der Mental-Health-App - Intellect: Erschaffe ein besseres Du
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
|
Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 von Kroenke et al. (2001) bewertet.
Dieses 9-Item-Instrument erfasst die Häufigkeit depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, was einen Gesamt-Schweregrad-Score von 0 bis 27 ergibt, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hindeuten.
|
Ausgangswert und 3 Monate
|
|
Resilienz
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Die Resilienz wird mithilfe der Kurzskala zur Resilienz (Brief Resilience Scale) gemessen, die von Smith et al. (2008) entwickelt wurde.
Dieses 6-Item-Instrument bewertet die Fähigkeit, sich von Stress zu erholen.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 6 bis 30 führt, wobei höhere Werte eine größere Resilienz anzeigen.
|
Baseline und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Die Angst wird mithilfe des von Spitzer et al. (2006) entwickelten Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) beurteilt.
Dieses 7-Item-Instrument bewertet generalisierte Angstsymptome der letzten zwei Wochen.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, was zu einem Gesamtschweregradscore von 0 bis 21 führt, wobei ein höherer Gesamtscore ein höheres Angstniveau anzeigt.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das Selbstwertgefühl wird mit der von Rosenberg (1989) entwickelten Rosenberg Self-Esteem Scale gemessen.
Dieses 10-Punkte-Instrument bewertet den globalen Selbstwert, indem es sowohl positive als auch negative Gefühle gegenüber dem Selbst misst.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 führt, wobei höhere Punktzahlen ein positiveres Selbstwertgefühl anzeigen.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das subjektive Wohlbefinden wird mit dem Weltgesundheitsorganisation-Fünf-Wohlbefinden-Index gemessen.
Dieses 5-Punkte-Instrument bewertet das mentale Wohlbefinden des Befragten in den letzten zwei Wochen.
Jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet.
Der Rohwert wird typischerweise mit vier multipliziert, um einen prozentualen Wert zwischen 0 und 100 zu erhalten, wobei höhere Werte ein besseres mentales Wohlbefinden anzeigen.
|
Baseline und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JEP-2025-884
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vollständige digitale Intervention für psychische Gesundheit
-
Penn State UniversityNoch keine RekrutierungWohlbefinden, psychologischVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | Drogenkonsum | Depressionen, AngstVereinigte Staaten
-
OSF Healthcare SystemRekrutierungHypertonie | Diabetes Mellitus | Mütterliche GesundheitVereinigte Staaten
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexNoch keine RekrutierungVersehentlicher Sturz
-
University of OklahomaAktiv, nicht rekrutierendRaucherentwöhnung | GeisteskrankheitVereinigte Staaten
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrutierungHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutierungKrebs | Brustkrebs | Kopf-Hals-Krebs | Schizophrenie | Lungenkrebs | Bipolare Störung | Magen-Darm-Krebs | Urogenitaler Krebs | Schwere schwere DepressionVereinigte Staaten
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiv, nicht rekrutierendStigma, sozial | Hilfesuchendes VerhaltenVereinigte Staaten