Ketamin zur Rückfallprävention bei rezidivierenden depressiven Störungen (KINDRED)

Die Teilnehmer werden bei der Aufnahme in das St. Patrick's University Hospital für die Behandlung der im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Edition (DSM-IV) diagnostizierten rezidivierenden unipolaren Depressionen rekrutiert und wöchentlich nachuntersucht, um die Genesung anhand von Standardkriterien zu beurteilen. Zu Studienbeginn werden Blutproben für epigenetische Studien entnommen. Die Behandlung erfolgt wie gewohnt während der gesamten Studie. Teilnehmer, die standardisierte Antwortkriterien erfüllen, werden dann eingeladen, randomisiert einem Kurs von vier zweiwöchentlichen Ketamin- oder Midazolam-Infusionen (aktives Vergleichspräparat) zugeteilt zu werden. Die Blockrandomisierung wird unabhängig durchgeführt. Die körperlichen, psychotomimetischen und kognitiven Ergebnisse werden vor, während und nach den Infusionen überwacht. Blutproben werden zu vier Zeitpunkten in der ersten Infusionssitzung und vor der letzten Infusion für Neuroplastizitäts-Biomarker-Studien entnommen. Versuchsinterventionen: Die Teilnehmer erhalten vier zweiwöchentliche Infusionen von entweder Ketamin mit 0,05 mg/kg oder Midazolam mit 0,045 mg/kg. kg. Alle Infusionen werden von einem beratenden Anästhesisten verabreicht. Wiederholte Ketamininfusionen haben sich als sicher erwiesen und werden von Patienten mit psychischen Erkrankungen gut vertragen. Es können geringfügige hämodynamische Veränderungen und psychotomimetische Nebenwirkungen auftreten, die während der Infusionen und 200 Minuten danach regelmäßig beurteilt werden.

Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von sechs Monaten nachbeobachtet, um anhand standardisierter Kriterien einen Rückfall zu beurteilen. Dies ist der Zeitraum mit dem höchsten Rückfallrisiko, und die Forscher gehen davon aus, dass Ketamin eine zusätzliche neurotrophe Unterstützung bietet (bewertet durch das Labor-Biomarker-Projekt), was im Vergleich zu Midazolam zu niedrigeren Rückfallraten führt.