Ketamin for tilbakefallsforebygging ved tilbakevendende depressiv lidelse (KINDRED)

Deltakerne vil bli rekruttert ved innleggelse til St Patrick's University Hospital for behandling av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition (DSM-IV)-diagnostisert tilbakevendende unipolar depresjon og følges opp ukentlig for å vurdere restitusjon i henhold til standardkriterier. Blodprøver for epigenetiske studier vil bli tatt ved baseline. Behandling som vanlig vil fortsette gjennom hele forsøket. Deltakere som oppfyller standardiserte responskriterier, vil deretter bli invitert til å bli randomisert til fire toukers infusjoner med ketamin eller midazolam (aktiv komparator). Blokkrandomisering vil bli utført uavhengig. Fysiske, psykotomimetiske og kognitive utfall vil bli overvåket før, under og etter infusjoner. Blodprøver vil bli tatt på fire tidspunkter i den første infusjonsøkten og før den siste infusjonen for nevroplastisitetsbiomarkørstudier. Forsøksintervensjoner: Deltakerne vil motta fire toukers infusjoner av enten ketamin med 0,05 mg/kg eller midazolam ved 0,045 mg/kg. kg. Alle infusjoner vil bli administrert av en anestesilege. Gjentatte infusjoner av ketamin har vist seg å være trygge og godt tolerert av pasienter med psykiske lidelser. Mindre hemodynamiske endringer og psykotomimetiske bivirkninger kan forekomme og vil bli vurdert regelmessig under infusjoner og i 200 minutter etterpå.

Deltakerne vil bli fulgt opp over seks måneder for å vurdere for tilbakefall etter standardiserte kriterier. Dette er den høyeste risikoperioden for tilbakefall, og etterforskere antar at ketamin vil gi ytterligere nevrotrofisk støtte (vurdert av laboratoriebiomarkørprosjektet) som vil resultere i lavere tilbakefallsrater sammenlignet med midazolam.