Ketamina per la prevenzione delle ricadute nel disturbo depressivo ricorrente (KINDRED)

I partecipanti saranno reclutati al momento del ricovero presso l'ospedale universitario di San Patrizio per il trattamento del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV) - diagnosi di depressione unipolare ricorrente e follow-up settimanale per valutare il recupero secondo criteri standard. I campioni di sangue per gli studi epigenetici saranno prelevati al basale. Il trattamento come di consueto continuerà durante l'intero processo. I partecipanti che soddisfano i criteri di risposta standardizzati saranno quindi invitati a essere randomizzati a un ciclo di quattro infusioni bisettimanali di ketamina o midazolam (comparatore attivo). La randomizzazione a blocchi sarà eseguita in modo indipendente. I risultati fisici, psicotomimetici e cognitivi saranno monitorati prima, durante e dopo le infusioni. I campioni di sangue verranno prelevati in quattro punti temporali nella prima sessione di infusione e prima dell'infusione finale per gli studi sui biomarcatori di neuroplasticità. Interventi di prova: i partecipanti riceveranno quattro infusioni bisettimanali di ketamina a 0,05 mg/kg o midazolam a 0,045 mg/ kg. Tutte le infusioni saranno somministrate da un consulente anestesista. Le infusioni ripetute di ketamina si sono dimostrate sicure e ben tollerate dai pazienti con malattie mentali. Possono verificarsi lievi alterazioni emodinamiche ed effetti collaterali psicotomimetici che saranno valutati regolarmente durante le infusioni e per i 200 minuti successivi.

I partecipanti saranno seguiti per sei mesi per valutare la ricaduta secondo criteri standardizzati. Questo è il periodo a più alto rischio di ricaduta e gli investigatori ipotizzano che la ketamina fornirà un ulteriore supporto neurotrofico (valutato dal progetto sui biomarcatori di laboratorio) che si tradurrà in tassi di ricaduta inferiori rispetto al midazolam.