Trainingsanpassungen mit und ohne Beatmungstrainingsgerät
29. November 2024 aktualisiert von: Shawn M. Arent, University of South Carolina
Hochintensive funktionelle Trainingsanpassungen mit und ohne Maximus-Beatmungstrainingsgerät
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Einsatzes eines Atemmuskeltrainingsgeräts (RMT) während eines hochintensiven Funktionstrainings (HIFT) zur Verbesserung der Fitness und der Beatmungsparameter zu bewerten.
Zu den primären Ergebnismaßen gehören aerobe, anaerobe und HIFT-Maßnahmen.
Zu den sekundären Maßnahmen gehören Fragebögen zu Schlaf, Affekt und Stimmungszustand.
Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: mit dem RMT-Gerät und ohne das RMT-Gerät.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird der Einfluss eines Beatmungstrainingsgeräts, ähnlich einem beim Training getragenen Sportmundschutz, auf verschiedene Leistungsergebnisse untersucht. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert das Gerät Fitnessparameter: hochintensives Funktionstraining, anaerobe Kapazität, anaerobe Spitzen- und mittlere Leistungsabgabe, maximale Sauerstoffaufnahme, Beatmungsschwelle und Blutlaktatreaktionen auf das Training?
- Verbessert das Gerät Spirometriemessungen?
Die Forscher vergleichen 6 Wochen Training mit dem Beatmungstrainingsgerät mit denen ohne Trainingsgerät.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an insgesamt 8 Wochen studienbezogener Aktivität teil.
- Absolvieren Sie insgesamt sechs ein- bis zweistündige Sitzungen vor und nach dem Test, die einen Test der maximalen Sauerstoffaufnahme, hochintensives Funktionstraining, Körperzusammensetzung, Spirometrie, anaerobe Leistungs- und Kapazitätstests umfassen.
- Absolvieren Sie sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche ein 45-minütiges hochintensives Funktionstraining.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina Sport Science Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren (einschließlich), die sich mindestens 150 Minuten pro Woche körperlich betätigen.
- In den letzten 6 Monaten nicht an einer HIFT-Schulung teilgenommen haben.
- Vorliegen einer schriftlichen und datierten Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Bei gutem Gesundheitszustand, wie aus der Krankengeschichte hervorgeht, und für sportliche Betätigung freigegeben.
Der Teilnehmer wird nach der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten gefragt.
- Wenn der Teilnehmer im letzten Monat mit der Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels begonnen hat, wird der Proband gebeten, die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels einzustellen, gefolgt von einer zweiwöchigen Auswaschung vor der Teilnahme.
- In allen anderen Fällen werden wir den Teilnehmer bitten, weiterhin Nahrungsergänzungsmittel zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Alle Muskel-Skelett-Verletzungen, die das Training verhindern würden.
- Jede Stoffwechselstörung, einschließlich bekannter Elektrolytstörungen, Diabetes, unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung, Nebennierenerkrankung oder Hypogonadismus.
- Jeder angeborene Stoffwechselfehler.
- Vorgeschichte einer hepatorenalen, muskuloskelettalen, autoimmunen oder neurologischen Erkrankung.
- Teilnehmer mit einer persönlichen Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck (systolisch >140 mm Hg und diastolisch >90 mm Hg),
- Teilnehmerinnen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang ein hochintensives Funktionstraining mit dem Atemmuskeltrainingsgerät.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe tragen das Atemtrainingsgerät über einen Zeitraum von 6 Wochen an 3 Tagen pro Woche für ein hochintensives Funktionstraining.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren 6 Wochen lang ein hochintensives Funktionstraining ohne Verwendung des Atemmuskeltrainingsgeräts.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe trainieren über einen Zeitraum von 6 Wochen an 3 Tagen pro Woche hochintensives Funktionstraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Spirometrie
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Spirometriemessungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) (L), des forcierten Exspirationsvolumens bei einer Sekunde (FEV1) (L) und des Verhältnisses von FEV1/FVC %
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderungen der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet durch einen Fahrrad-Ergometer-basierten maximal abgestuften Belastungstest mit indirekter Kalorimetrie.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderungen der Spitzenleistung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet durch einen Fahrrad-Ergometer-basierten maximal abgestuften Belastungstest
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderungen der Beatmungsschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet durch einen Fahrrad-Ergometer-basierten maximal abgestuften Belastungstest mit indirekter Kalorimetrie.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderungen im Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet über Kraftmessplatten
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderungen der anaeroben Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet durch einen 30-sekündigen Wingate-Test.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderungen im hochintensiven Funktionstrainingstest
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet anhand eines hochintensiven funktionellen Trainingszirkels, bestehend aus Rudern, Liegestützen und Kniebeugen
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderungen der Herzfrequenz an der Atemschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Bewertet durch einen Fahrrad-Ergometer-basierten maximal abgestuften Belastungstest mit indirekter Kalorimetrie.
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Ausgangswert und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Körperfettanteil, fettfreie Masse und Fettmasse mittels Luftverdrängungsplethysmographie.
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7
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Bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 40.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7
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Veränderungen der gesamten Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7
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Bewertet durch das Profile of Mood States (POMS).
Die Gesamtstimmung wird berechnet, indem die negativen Subskalen (Anspannung, Depression, Müdigkeit, Verwirrung und Wut) addiert und die positiven Subskalen (Energie, achtungsbezogener Affekt) subtrahiert werden.
Mindestpunktzahl von -36 und Höchstpunktzahl von 200.
Niedrigere Werte für die Gesamtstimmungsstörung gelten als besser.
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Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7
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Veränderungen der positiven Stimmung und Emotionen
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7
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Bewertet anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte.
Mindestwerte von 0 und Höchstwerte von 50, höhere Werte weisen auf positivere Stimmungen und Emotionen hin.
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Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7
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Veränderung der Blutlaktatreaktionen
Zeitfenster: Wochen 3, 5 und 7
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Biochemische Reaktionen auf körperliche Betätigung.
Am letzten Trainingstag der Woche wurden Blutlaktatproben vor und nach dem Training entnommen.
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Wochen 3, 5 und 7
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Veränderungen der negativen Stimmung und Emotionen
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7.
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Bewertet anhand des Zeitplans für positive und negative Affekte.
Bei einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 50 weisen höhere Werte auf negativere Stimmungen und Emotionen hin, während niedrigere Werte auf weniger negative Stimmungen und Emotionen hinweisen.
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Ausgangswert und Wochen 3, 5 und 7.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
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- Pro00135143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Respiratory Maximus Trainingsgerät
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University of JaénAbgeschlossen