- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05218798
Verbesserung der physischen und Kampfbereitschaft von SAF-Mitgliedern – Validierungsstudie (EPCPSAF-2021)
Vergleich der verschiedenen Tests zur Messung der maximalen aeroben Kapazität bei den slowenischen Streitkräften
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Angehörige der slowenischen Streitkräfte ohne akute und/oder chronische neuromuskuläre und Skelettverletzungen und/oder andere chronische Krankheiten oder Zustände.
Ausschlusskriterien:
älter als 45 Jahre akute und/oder chronische neuromuskuläre und Skelettverletzungen das Vorliegen einer chronischen Krankheit oder eines Zustands
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Dauerlauftest auf dem Laufband
Eine der vier Testbedingungen, denen die Testperson zugeordnet wird, ist ein Dauerlauftest auf dem Laufband.
Vo2max wird mit einem tragbaren Gasanalysator A K4 b2 (COSMED, Italien) gemessen.
Das Gerät liefert Atemzug für Atemzug zuverlässige Werte für die Sauerstoffaufnahme (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2) und die Lungenventilation (VE).
Darüber hinaus wurden für beide Tests (vor, unmittelbar nach, 3 Minuten nach und 5 Minuten nach dem Test) Blutproben (20 μl) aus dem Ohrläppchen entnommen und die Proben werden auf die Blutlaktatkonzentration ([LA-]) analysiert. .
|
In einer randomisierten Crossover-Studie werden wir Vo2max mit verschiedenen Tests messen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontinuierlicher 2-Meilen-Lauftest
Eine der vier Testbedingungen, denen der Proband zugewiesen wird, ist ein kontinuierlicher 2-Meilen-Lauftest.
Vo2max wird mit einem tragbaren Gasanalysator A K4 b2 (COSMED, Italien) gemessen.
Das Gerät liefert Atemzug für Atemzug zuverlässige Werte für die Sauerstoffaufnahme (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2) und die Lungenventilation (VE).
Darüber hinaus wurden für beide Tests (vor, unmittelbar nach, 3 Minuten nach und 5 Minuten nach dem Test) Blutproben (20 μl) aus dem Ohrläppchen entnommen und die Proben werden auf die Blutlaktatkonzentration ([LA-]) analysiert. .
|
In einer randomisierten Crossover-Studie werden wir Vo2max mit verschiedenen Tests messen:
|
|
Aktiver Komparator: 30-15 Intermittierender Fitnesstest – erster Versuch
Die aerobe Kapazität wird mithilfe des feldbasierten 30-15IFT-Tests gemessen. Dieser intermittierende, inkrementelle Test besteht aus 30-sekündigen Shuttle-Läufen, unterbrochen von 15-sekündigen aktiven Erholungsphasen. Die Laufgeschwindigkeit wird für den ersten 30-Sekunden-Lauf auf 8 km/h festgelegt und danach in jeder 30-Sekunden-Phase um 0,5 km/h erhöht. Als Testergebnis wird die Geschwindigkeit der letzten erfolgreich absolvierten Etappe erfasst, d. h. die maximale Laufgeschwindigkeit (V) während des IFT. Vo2max wird durch die folgende Gleichung geschätzt: Vo2max IFT (ml/min/kg) = 28,3 – 2,15G – 0,741A – 0,0357BM + 0,058A X VIFT + 1,03VIFT wobei G für das Geschlecht der Probanden, A für das Alter und BM für die Körpermasse steht. |
In einer randomisierten Crossover-Studie werden wir Vo2max mit verschiedenen Tests messen:
|
|
Aktiver Komparator: 30-15 Intermittierender Fitnesstest – zweiter Versuch
Die Verfahren sind die gleichen wie zuvor beschrieben
|
In einer randomisierten Crossover-Studie werden wir Vo2max mit verschiedenen Tests messen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maxima Sauerstoffverbrauch (Vo2max)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Maß der maximalen aeroben Kapazität (Vo2max)
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stroop-Test
Zeitfenster: 2 Minuten
|
Der Stroop ist ein neuropsychologischer Test, der häufig verwendet wird, um die Fähigkeit zu beurteilen, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulusattributs behindert.
|
2 Minuten
|
|
Maximale Laufgeschwindigkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Maximale Laufgeschwindigkeit, die während verschiedener Vo2max-Testbatterien erreicht wird.
Als Testergebnis wird die Geschwindigkeit der letzten erfolgreich absolvierten Etappe aufgezeichnet, d. h. die maximale Laufgeschwindigkeit (V) während IFT oder die zuletzt erreichte Laufgeschwindigkeit während eines Dauertests wird als VTR definiert
|
30 Minuten
|
|
Tensiomyographie (TMG)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Wir werden TMG verwenden, um die Muskelermüdung von vor bis nach verschiedenen Vo2max-Testverfahren zu bewerten.
Die kontraktilen Eigenschaften der einzelnen Muskeln werden mit der nicht-invasiven TMG-Methode beurteilt.
Wir messen nur die Kniestrecker- und Beugemuskeln des dominanten Beins.
|
10 Minuten
|
|
Sprungfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Gegenbewegungen und Kniebeugensprünge werden verwendet, um die Muskelermüdung von vor bis nach verschiedenen Vo2max-Testverfahren zu bewerten.
Die Sprungfähigkeit wird durch vertikale Sprungtests unter Verwendung einer bilateralen Kraftmessplatte (Modell 9260AA6, Kistler, Schweiz) mit Kistler MARS-Software zur Aufzeichnung von Bodenreaktionskraftdaten bewertet.
|
10 Minuten
|
|
D2-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der D2-Aufmerksamkeitstest ist ein neuropsychologisches Maß für die selektive und anhaltende Aufmerksamkeit und die visuelle Abtastgeschwindigkeit.
Es ist ein Papier-und-Bleistift-Test, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, einen beliebigen Buchstaben „d“ mit zwei Markierungen darüber oder darunter in beliebiger Reihenfolge zu streichen.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Janez Vodicar, Faculty of Sport
- Hauptermittler: Armin Paravlic, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Stuhec S, Vodicar J. The reliability, validity and usefulness of the 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment in military personnel. Sci Rep. 2022 Sep 27;12(1):16087. doi: 10.1038/s41598-022-20315-3.
- Paravlic AH, Simunic B, Pisot R, Rauter S, Vodicar J. Reliability and validity of 30-15 intermittent fitness test for cardiorespiratory fitness assessment among infantry members of Slovenian armed forces: A study protocol. Front Psychol. 2022 Jul 22;13:894186. doi: 10.3389/fpsyg.2022.894186. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EPCPSAF-2021-22-validation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .