Topisches Magnesium und Muskelkrämpfe bei Dialysepatienten.

Den Studienteilnehmern wird ein Krampftagebuch zur Verfügung gestellt, in dem sie Datum, Uhrzeit, Dauer und Schwere ihrer Muskelkrämpfe festhalten. Der Schweregrad wird anhand einer Likert-Skala gemessen, auf der die Teilnehmer gebeten werden, entlang einer 10-cm-Linie die Schwere der Schmerzen zu markieren, die sie bei jedem Muskelkrampf erlebt haben (von keinen Schmerzen bis zu den schlimmsten Schmerzen). Der Abstand zwischen "kein Schmerz" und der Markierung des Teilnehmers wird dann in Zentimetern (auf eine Dezimalstelle) gemessen, um einen genauen Wert für die Stärke der Muskelkrämpfe zu erhalten. Die Teilnehmer werden auch gebeten, die Dauer jedes Muskelkrampfs minutengenau aufzuzeichnen.

Die Patienten werden gebeten, in ihren Krampftagebüchern die Art unerwünschter Hautveränderungen, die sie möglicherweise während ihrer Teilnahme an der Studie erfahren haben, aufzuzeichnen, einschließlich des Zeitpunkts, zu dem sie diese Veränderungen zum ersten Mal bemerkten, und der Dauer, in der sie davon betroffen waren.

Die Magnesium-, Calcium- und Kaliumspiegel im Serum werden vor Beginn der Studie, am Ende der ersten Phase der Studie, am Ende der Auswaschphase und am Ende der zweiten Phase der Studie gemessen und aufgezeichnet.

Die Patienten werden auch gebeten, ihre Restless-Legs-Symptome zu verschiedenen Zeitpunkten der Studie zu beschreiben – nicht anders als gewöhnlich, besser, viel besser, schlechter, viel schlimmer.

Die Teilnehmer werden von den Prüfärzten bei der Aufnahme in die Studie und am Ende der Anlaufphase, der ersten Behandlungsphase und der zweiten Behandlungsphase untersucht. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, eine Likert-Skala auszufüllen, in der sie angeben, wie wirksam die Behandlungen ihrer Meinung nach nach jeder Behandlungsperiode waren.

5.2 Studienplan

Während der Einlaufphase nehmen die Patienten keine Änderungen an ihrer Behandlung ihrer Muskelkrämpfe vor. Während der Behandlungsperioden werden die Patienten gebeten, zweimal täglich fünf Sprühstöße der Intervention oder des Placebos auf die beiden Körperstellen aufzutragen, die am häufigsten von Muskelkrämpfen betroffen sind. Während der zweiwöchigen Auswaschphase wird kein Spray aufgetragen.