Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dreifache Maskierung vs. Doppelmaskierung: ein Versuch wissenschaftlicher Veröffentlichungen im öffentlichen Gesundheitswesen (TripleMasking)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Queens College, The City University of New York

Mit der Studie soll ermittelt werden, ob die Kenntnis der Identität der Autoren, ihrer Institutionen und der Gutachter eines bestimmten, beim American Journal of Public Health eingereichten Artikels Auswirkungen auf die endgültige redaktionelle Entscheidung hat. Das Konzept des dreifach maskierten Redaktionsprozesses (bei dem Redakteure nichts über die Identität und Zugehörigkeit der Autoren wissen, zusätzlich zu den Identitäten der Autoren und Rezensenten, die voreinander maskiert werden) im Vergleich zu einem doppelt maskierten Prozess (nur die Identitäten der Autoren und Rezensenten werden vor ihnen verborgen). untereinander; Herausgeber sind sich der Identität von Autor und Rezensent bewusst) wurde nicht offiziell in einer wissenschaftlichen Zeitschrift getestet, und insbesondere nicht in einer medizinischen, sozialwissenschaftlichen oder öffentlichen Gesundheitszeitschrift. Es wird erwartet, dass die Dreifachmaskierung insgesamt zu einer größeren Akzeptanz der eingereichten Artikel führt, da dadurch Vorurteile gegenüber einigen Autoren und Gutachtern aufgrund ihrer Identität oder der Institutionen, mit denen sie in Verbindung stehen, neutralisiert werden.

Der dreifach maskierte redaktionelle Prozess, bei dem die Herausgeber, die Autoren und die Rezensenten ihre jeweiligen Identitäten ignorieren, wird mit einem doppelt maskierten Prozess verglichen, bei dem der Herausgeber die Identität der Autoren und Rezensenten kennt, da derzeit doppelt maskiert der redaktionelle Prozess ist vom American Journal of Public Health.

Obwohl nur Manuskripte randomisiert werden, werden im Rahmen der Studie Informationen über die Identität der Autoren (z. B. Gene, Rasse/Ethnizität, Dienstalter) und die Gutachter gesammelt, die für die Sekundäranalyse herangezogen werden. In diesem Sinne befasst es sich mit menschlichen Probanden und hat eine Ausnahmegenehmigung vom Institutional Review Board des Queens College erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel:

Um festzustellen, ob die Identität, das Dienstalter, das Geschlecht, die Rasse, die ethnische Zugehörigkeit und die Institutionen der Autoren und Gutachter maskiert werden (d. h. dreifach maskiert: Herausgeber, Autoren, Rezensenten) oder nicht (d. h. doppelt maskiert: Autoren, Rezensenten). an die Herausgeber führt im Vergleich zur doppelt maskierten Begutachtung zu einem größeren Anteil angenommener Manuskripte. Darüber hinaus werden wir explorative Analysen durchführen, um festzustellen, ob die Unterschiede mit der Identität, dem Dienstalter, dem Geschlecht, der Rasse, der ethnischen Zugehörigkeit und den Institutionen der Autoren und Gutachter zusammenhängen.

Versuchsdesign: Paralleler Zweigruppen-Überlegenheitsversuch mit 1:1-Zuteilung

Studiensetting: Die Studie findet ausschließlich virtuell im American Journal of Public Health statt. Alle Einreichungen erfolgen elektronisch über den Editorial Manager (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx). Geeignete Manuskripte im Zweig „Blinded Editorial Process“ werden elektronisch maskiert, bevor sie vom Redaktionsassistenten in die Studie aufgenommen werden. Außerdem legt er alle Manuskripte in Dropbox-Ordnern ab, damit die Redakteure darauf zugreifen können. Der Fragebogen, der an alle Autoren, Gutachter und Herausgeber gesendet wird, ist in Survey Monkey gespeichert und wird per E-Mail und/oder SMS von einer externen Person verwaltet.

Einschlüsse: Alle förderfähigen, neuen Einreichungen (Recherche, Notizen aus der Praxis, nicht in Auftrag gegebene Leitartikel, analytische Essays, systematische Rezensionen) für die reguläre Ausgabe und die Beilagen vom 5. September 2023 bis 1. März 2024.

Ausschlüsse: In Auftrag gegebene Leitartikel, Buchrezensionen, Leserbriefe, Leitartikel zu Public Health of Consequence, Editor's Choice und Wiedereinreichungen

Randomisierungsverfahren: 1:1-Zuweisung der geeigneten Artikel entweder zum dreifach maskierten oder zum üblichen Verfahren in der Reihenfolge der Einreichung, nach Ausschluss nicht geeigneter Beiträge durch den Redaktionsassistenten.

Geplante Generierung: Randomisierung, geschichtet nach drei Artikeltypen (z. B. Forschungsartikel, analytischer Aufsatz, Leitartikel und Notizen aus der Praxis), nach Blöcken zufälliger Größe, um Artikel nach Typ im Laufe der Zeit auszugleichen und die Zuordnungsreihenfolge zu verbergen.

Administration/Durchführung: Redaktionsassistent ordnet die Einreichungen nach computergenerierten Zuteilungsanweisungen für jeden der drei Artikeltypen zu.

Maskierung von Sicherheiten: Redakteuren ist für die Dauer des Projekts der Zugriff auf den Redaktionsmanager untersagt. Da Artikel außerdem nicht den Redakteuren zugewiesen werden, können diese in ihren unmittelbaren Konten nichts sehen. Dies sollte sie von den maskierten Informationen abhalten und die Integrität des Projekts wahren. Redakteure können in einer externen, bereinigten Nominativversion der Editorial Manager-Datenbank nach Gutachtern mit spezifischem Fachwissen suchen. Sie erfahren jedoch nicht, wer von den ausgewählten Gutachtern die Einladung angenommen und die Bewertung verfasst hat. In diesem Sinne wird die Urheberschaft von Rezensionen gegenüber dem Herausgeber verschleiert.

Verfahren:

1. Fragebogen: Alle Autoren neuer, teilnahmeberechtigter Einreichungen erhalten eine E-Mail von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter außerhalb der Studie, in der die laufende Studie erläutert wird. In der E-Mail werden sie aufgefordert, einen optionalen, kurzen Survey Monkey-Fragebogen auszufüllen, in dem sie nach Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, beruflicher Position und Standort der Einrichtung gefragt werden. Die Fragebogendaten werden in einer eigenständigen Datenbank gesammelt, die vom wissenschaftlichen Mitarbeiter verwaltet wird. Es wird erwartet, dass fehlende Werte in beiden Teilen der Studie gleichmäßig verteilt sind. Für die Sekundäranalyse können sie jedoch mit dem Ergebnis korrelieren. Derselbe Fragebogen wird nur einmal an die Redaktion gesendet.

Primärer Endpunkt: Unterschied im Anteil der innerhalb des Sechsmonatszeitraums eingereichten Manuskripte, die zur Veröffentlichung angenommen (d. h. zu keinem Zeitpunkt abgelehnt) werden; Risikodifferenz, unbereinigt

Sekundäres Ergebnis: Unterschied im Anteil der innerhalb des Sechsmonatszeitraums eingereichten Manuskripte, die zur Peer-Review geschickt werden (d. h. nicht vom Schreibtisch abgelehnt werden); Risikodifferenz, unbereinigt

Akzeptierter Anteil in der Doppelmaskierungsgruppe: ~10 % Klinisch bedeutsamer Unterschied: 5 % Rahmen: Überlegenheit N = 1500 (750 Manuskripte in jeder Gruppe), 80 % Leistung zur Erkennung eines Unterschieds von 4,8 % (RR = 1,48) in der Akzeptanzrate mit 5 % Typ-I-Fehler für einen zweiseitigen Test. Dies entspricht einer Akzeptanzrate von 14,8 % für die Triple=Maske. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Versuch eine Aussagekraft von 84 % hat, um einen Unterschied von 5 % (RR = 1,5) zu erkennen. und 90 % Leistung, um einen Unterschied von 5,5 % zu erkennen (RR=1,55) Bei einem zweiseitigen Test verbleibt jedoch ein Typ-I-Fehler von 5 %.

Die statistische Aussagekraft, Unterschiede zu erkennen, wenn sie in Untergruppen vorhanden sind, die durch Artikeltyp oder Autorenidentität definiert sind, ist aufgrund der geringen Anzahl von Artikeln sehr gering. Es wird erwartet, dass der Anteil der Artikel mit unterschiedlicher Autorschaft ein Drittel der Einreichungen in jeder Gruppe nicht überschreitet.

Ethikkommission Das Protokoll wurde vom IRB des Queens College CUNY vom institutionellen Prüfungsausschuss ausgenommen, wo der Chefredakteur und PI des unterstützenden Stipendiums seine Hauptanstellung hat (Anhang B).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Einsendungen
  • Artikelformate: Forschungsartikel, Notizen aus der Praxis, nicht in Auftrag gegebene Leitartikel, analytische Aufsätze, systematische Rezensionen

Ausschlusskriterien:

  • Wiedervorlagen
  • Artikelformate: In Auftrag gegebene Leitartikel, Buchrezensionen, Leserbriefe, Leitartikel zu Public Health of Consequence, Editor's Choice.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreifach maskiert
Bei Artikeln, die dem blinden (maskierten) Redaktionsprozess zugeordnet sind, löscht der Redaktionsassistent identifizierbare/demaskierende Inhalte von Deckblatt und Briefen. Alle Artikel werden im Dokumenttitel als im dreifach maskierten Redaktionsprozess befindlich gekennzeichnet
Geeignete Manuskripte im dreifach maskierten Redaktionsprozesszweig werden elektronisch maskiert, bevor sie vom Redaktionsassistenten in den Prozess eingegeben werden
Aktiver Komparator: Übliche Verfahren
Alle Artikel werden im Dokumenttitel als im üblichen redaktionellen Prozess befindlich gekennzeichnet. Bei Artikeln, die dem üblichen (doppeltmaskierten) Redaktionsprozess zugeordnet sind, hinterlässt der Redaktionsassistent für die Redaktion identifizierbare/unmaskierbare Inhalte von Deckblatt und Briefen.
Artikel werden von der Redaktion mit erkennbarem/demaskierendem Inhalt von Deckblatt und Briefen bearbeitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Anteil der innerhalb des Sechsmonatszeitraums eingereichten Manuskripte, die zur Veröffentlichung angenommen (d. h. zu keinem Zeitpunkt abgelehnt) werden; Risikodifferenz, unbereinigt
Zeitfenster: volle Studiendauer, 6 Monate, vom 5. September 2023 bis 1. März 2024
Primäres Ergebnis
volle Studiendauer, 6 Monate, vom 5. September 2023 bis 1. März 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: volle Studiendauer, 6 Monate, vom 5. September 2023 bis 1. März 2024
Unterschied im Anteil der innerhalb des Sechsmonatszeitraums eingereichten Manuskripte, die zur Peer-Review geschickt werden (d. h. nicht vom Schreibtisch abgelehnt werden); Risikodifferenz, unbereinigt
volle Studiendauer, 6 Monate, vom 5. September 2023 bis 1. März 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ALFREDO MORABIA, Queens College, The City University of New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0516-QC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nur anonymisierte und reidentifizierbare Informationen weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren