- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02865655
Kaiserschnitt-Narbenbewertung durch Kochsalz-Kontrast-Sonohysterographie während der Hysteroskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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Kontakt:
- Xipeng Wang
- E-Mail: xipengwang@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kaiserschnitt-Divertikel-Patientinnen in unserer Klinik von 2016 bis Dez. 2018. Die Diagnose wurde anhand von Anamnese (mindestens ein Kaiserschnitt), klinischer Symptomatik (postmenstruelle Schmierblutung, keine signifikante Veränderung des Zyklus vor und nach Kaiserschnitt) bestätigt. Sektion), transvaginale Ultraschalluntersuchung (TVU) und Magnetresonanztomographie (MRT)-Befunde
Ausschlusskriterien:
1) unregelmäßiger Menstruationszyklus vor Kaiserschnitt; 2) frühere Platzierung eines intrauterinen Kontrazeptivums; und 3) Vorhandensein einer anderen organischen Uteruspathologie, die für abnormale Uterusblutungen verantwortlich ist, die durch Hysteroskopie untersucht wurden, wie z. B. Endometriumhyperplasie, Endometriumpolypen, Malignität oder submuköse Myome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CSD-TVU
Bewertung der Kaiserschnittnarbe durch die TVU
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CSD-MRT
Bewertung der Kaiserschnittnarbe durch MRT
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CSD-MRT mit Kochsalzlösung
Bewertung der Kaiserschnittnarbe durch MRT mit Kochsalzlösung
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CSD-hysteroskopisch
Kaiserschnitt-Narbenbewertung durch Kochsalz-Kontrast-Sonohysterographie während der Hysteroskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Kaiserschnittnarbe durch TVU und MRT
Zeitfenster: 2015.12-2016.7
|
2015.12-2016.7
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiFMIH-CSD
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