- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02865655
Avaliação da Cicatriz da Cesariana por Sono-Histerografia com Contraste Salino Durante a Histeroscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
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Contato:
- Xipeng Wang
- E-mail: xipengwang@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com divertículos de cesariana em nosso hospital de 2016 a dezembro de 2018. O diagnóstico foi confirmado com base no histórico médico (pelo menos uma cesariana), sintomas clínicos (spotting pós-menstrual, sem alteração significativa do ciclo antes e depois da cesariana). seção), ultrassonografia transvaginal (TVU) e achados de ressonância magnética (MRI)
Critério de exclusão:
1) ciclo menstrual irregular antes da cesariana; 2) colocação prévia de dispositivo anticoncepcional intrauterino; e 3) presença de outra patologia uterina orgânica responsável por sangramento uterino anormal examinado por histeroscopia, como hiperplasia endometrial, pólipos endometriais, malignidade ou miomas submucosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CSD-TVU
Avaliação da Cicatriz da Cesariana pela TVU
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CSD-MRI
Avaliação da cicatriz da cesariana por ressonância magnética
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CSD-MRI com solução salina
Avaliação da cicatriz da cesariana por ressonância magnética com solução salina
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CDS-Histeroscópica
Avaliação da Cicatriz da Cesariana por Sono-Histerografia com Contraste Salino Durante a Histeroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da cicatriz da cesariana por TVU e ressonância magnética
Prazo: 2015.12-2016.7
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2015.12-2016.7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiFMIH-CSD
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