- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02865655
Ocena blizny po cięciu cesarskim za pomocą sonohysterografii z kontrastem soli fizjologicznej podczas histeroskopii
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
-
Kontakt:
- Xipeng Wang
- E-mail: Xipengwang@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
uchyłków po cięciu cesarskim w naszym szpitalu od 2016 do grudnia 2018. Rozpoznanie potwierdzono na podstawie wywiadu (przynajmniej jedno cesarskie cięcie), objawów klinicznych (plamienie pomiesiączkowe, brak istotnej zmiany cyklu przed i po cesarce) sekcji), ultrasonografii przezpochwowej (TVU) i rezonansu magnetycznego (MRI).
Kryteria wyłączenia:
1) nieregularny cykl menstruacyjny przed cięciem cesarskim; 2) uprzednie założenie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej; oraz 3) obecność innej organicznej patologii macicy odpowiedzialnej za nieprawidłowe krwawienia z macicy badanej histeroskopowo, takiej jak rozrost endometrium, polipy endometrium, nowotwór złośliwy lub mięśniaki podśluzówkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CSD TVU
Ocena blizny po cięciu cesarskim przez TVU
|
|
CSD-MRI
Ocena blizny po cięciu cesarskim za pomocą MRI
|
|
CSD-MRI z solą fizjologiczną
Ocena blizny po cięciu cesarskim za pomocą MRI z solą fizjologiczną
|
|
CSD-histeroskopia
Ocena blizny po cięciu cesarskim za pomocą sonohysterografii z kontrastem soli fizjologicznej podczas histeroskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena blizny po cięciu cesarskim za pomocą TVU i MRI
Ramy czasowe: 2015.12-2016.7
|
2015.12-2016.7
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiFMIH-CSD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .