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Évaluation des cicatrices de césarienne par sonohystérographie à contraste salin pendant l'hystéroscopie

10 août 2016 mis à jour par: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Appliquer un test d'imagerie diagnostique existant (sonohystérographie par perfusion saline par hystéroscopique) pour caractériser le "défaut de remplissage" d'une précédente cicatrice de césarienne cervicale dans l'utérus non enceinte

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de diverticules de césarienne dans notre hôpital de 2016 à décembre 2018. Le diagnostic a été confirmé sur la base des antécédents médicaux (au moins une césarienne), des symptômes cliniques (taches post-menstruelles, aucun changement significatif du cycle avant et après C- section), résultats de l'échographie transvaginale (TVU) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)

La description

Critère d'intégration:

patients atteints de diverticules de césarienne dans notre hôpital de 2016 à décembre 2018. Le diagnostic a été confirmé sur la base des antécédents médicaux (au moins une césarienne), des symptômes cliniques (taches post-menstruelles, aucun changement significatif du cycle avant et après C- section), résultats de l'échographie transvaginale (TVU) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)

Critère d'exclusion:

1) cycle menstruel irrégulier avant la césarienne ; 2) mise en place antérieure d'un dispositif contraceptif intra-utérin ; et 3) présence d'une autre pathologie utérine organique responsable de saignements utérins anormaux examinés par hystéroscopie, comme une hyperplasie endométriale, des polypes endométriaux, une tumeur maligne ou des myomes sous-muqueux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CSD-TVU
Évaluation des cicatrices de césarienne par TVU
CDD-IRM
Évaluation des cicatrices de césarienne par IRM
CSD-IRM avec solution saline
Évaluation des cicatrices de césarienne par IRM avec solution saline
CSD-Hystéroscopique
Évaluation des cicatrices de césarienne par sonohystérographie à contraste salin pendant l'hystéroscopie
Procédure: Hystéroscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des cicatrices de césarienne par TVU et IRM
Délai: 2015.12-2016.7
2015.12-2016.7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xipeng Wang, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

12 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiFMIH-CSD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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