Unterschiedliche Glaukombehandlungen wirken sich auf Augeninnendruckschwankungen mit Haltungsänderungen bei Augen mit Offenwinkelglaukom aus
Die Wirkung von Trabekulektomie, Glaukom-Drainagegerät, Zyklophotokoagulation und okulären hypotensiven Augentropfen auf Augeninnendruckschwankungen mit Haltungsänderung bei Augen mit Offenwinkelglaukom
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Trabekulektomie, Glaukom-Drainagegeräten, Zyklophotokoagulation und okulären hypotensiven Augentropfen auf die IOP-Erhöhung mit Haltungsänderung von sitzender zu liegender Position bei Augen mit Offenwinkelglaukom zu untersuchen.
Die Patienten werden entsprechend ihrer okulären Vorgeschichte den verschiedenen Studiengruppen zugeordnet. Die Interventionen sind für alle Studiengruppen ähnlich und es werden keine Änderungen der medizinischen Therapie vorgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sehbehinderung und Erblindung aufgrund einer chronisch fortschreitenden Optikusneuropathie, die sich aus einem Glaukom entwickelt, sind weltweit große Gesundheitsprobleme.
Das Glaukom ist eine fortschreitende, potenziell verblindende Krankheit, bei der der einzige modifizierbare Risikofaktor der Augeninnendruck ist. Bei einem erheblichen Anteil der Patienten schreitet die Krankheit trotz offensichtlicher IOD-Kontrolle voran(1-3).
Ein Faktor, der einen Teil dieser Diskrepanz erklären könnte, ist eine Schwankung des Augeninnendrucks während des Tages, die bei einem einzigen Besuch beim Augenarzt übersehen werden kann(4). Obwohl diese Fluktuation bis zu einem gewissen Grad von den täglichen biologischen Rhythmen und dem spezifischen Typ des Glaukoms abhängt, sind die IOD-abhängigen Änderungen der Körperhaltung, vom Sitzen oder Stehen zum Liegen, ein konstanter wesentlicher Faktor, der für diesen Effekt verantwortlich ist(5). Ältere Studien haben IOD-Haltungsänderungen im Bereich von 4-6 mmHg(6-8) gezeigt. Angesichts der Tatsache, dass ein typischer Patient bis zu einem Drittel seines Lebens in Rückenlage verbringt, ist die Kenntnis des Augeninnendrucks in dieser Position und seiner Kontrolle von großer Bedeutung, um die Wahrscheinlichkeit einer irreversiblen Schädigung des Sehnervs zu verringern.
Mehrere Studien von Liu JH(9-11) haben die Wirkung von blutdrucksenkenden Tropfen auf den nächtlichen IOD untersucht. Während Prostaglandinanaloga (PGA) und Carboanhydrasehemmer (CAI) eine signifikante nächtliche IOP-senkende Wirkung zu haben schienen, war die Wirkung, die bei Betablockern und Alpha-Agonisten beobachtet wurde, minimal. Mansouri et al.(12) zeigten kürzlich, dass PGA den IOD-bedingten Anstieg beim Übergang von der Sitz- in die Rückenlage in der Nacht abzuflachen scheint, ohne andere zirkadiane IOD-bezogene Muster zu beeinflussen.
Hirooka Kazuyuki untersuchte die Wirkung der Trabekulektomie auf die durch Haltungsänderungen verursachten IOD-Schwankungen (13-14). Er zeigte, dass eine erfolgreiche Trabekulektomie, die keine Nadelung erforderte, die haltungsinduzierten IOD-Änderungen signifikant auf weniger als 3 mmHg gesenkt hat.
Nach unserem besten Wissen liegen keine Daten zur Wirkung von Glaukom-Drainagegeräten und der Zyklophotokoagulation auf den Augeninnendruck in Rückenlage vor.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener IOD-senkender Methoden, einschließlich Trabekulektomie, Glaukom-Drainagegeräte, Zyklophotokoagulation und okuläre hypotensive Augentropfen, auf den IOP mit Haltungswechsel von sitzender zu liegender Position bei Augen mit Offenwinkelglaukom zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OAG-Patienten
- Patienten mit okulärer Hypertonie (OHT).
- Gesunde Probanden ohne Augenpathologie (mit Ausnahme von Refraktionsfehlern, früherer Kataraktoperation, Strabismus oder Amblyopie).
Ausschlusskriterien:
- Andere intraokulare Operationen innerhalb der letzten 3 Monate
- Krankheit, die den episkleralen Venendruck beeinflusst, wie Syndrom der oberen Hohlvene, Schilddrüsen-Augenerkrankung, orbitale Raumforderungen
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die Rückenlage 15 Minuten lang zu halten
- Hornhautanomalien: Epithelpathologien, Hornhautinfektion, Hornhauterosionen, Hornhautnarben, Keratokonus, S/P-Hornhauttransplantation (lamellar/volle Dicke)
- Überempfindlichkeit gegen Oxybuprocainhydrochlorid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Trabekulektomie
Patienten mit OAG s/p Trabekulektomie.
IOP-Messung in verschiedenen Positionen.
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IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
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Ahmed Glaukomventilimplantation
Probanden mit OAG s/p Ahmed-Klappenimplantation.
IOP-Messung in verschiedenen Positionen.
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IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
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Cyclophotokoagulation
Probanden mit OAG s/p Cyclophotokoagulation.
IOP-Messung in verschiedenen Positionen.
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IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
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Okulare hypotensive Augentropfen
Patienten mit OAG, die mit okularen hypotensiven Augentropfen und ohne okulare chirurgische hypotensive Behandlungen behandelt wurden. IOP-Messung in verschiedenen Positionen. |
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
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Okuläre Hypertonie
Probanden ohne Anzeichen eines Glaukomschadens, aber mit IOD-Messungen über 21 mmHg. IOP-Messung in verschiedenen Positionen. |
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
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Kontrolle
Probanden mit gesunden Augen, abgesehen von Refraktionsfehlern, Post-Katarakt-Operationen, Strabismus oder Amblyopie. IOP-Messung in verschiedenen Positionen. |
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
IOD-Messung im Sitzen und Seitenlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messungen der Fluktuation des Augeninnendrucks bei Haltungsänderungen bei Augen mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertonie im Vergleich zu gesunden Probanden
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie 5 Minuten nach Positionsänderung
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Die Interventionen sind für alle Studiengruppen ähnlich: Der Proband wird angewiesen, 5 Minuten lang in einer sitzenden Position zu bleiben. Anschließend wird ein Augentropfen zur Lokalanästhesie (Oxybuprocainhydrochlorid 0,4 %) in das Studienauge eingebracht (notwendiges Verfahren, das bei allen IOP-Untersuchungen als reguläres Verfahren durchgeführt wird) und der IOD wird in der folgenden Reihenfolge mit 4 Tonometern gemessen: Goldmann-Tonometer, Goldmann-Tonometer, Pneumatonometer, Tonopen XL, ICare Rückpralltonometer. Das Subjekt wird dann für 5 Minuten auf dem Rücken liegen, sich danach in die seitliche Dekubitusposition drehen und der IOD wird erneut unter Verwendung derselben Tonometer auf dieselbe Weise gemessen. Der Unterschied zwischen IOP in der sitzenden und liegenden Körperposition wird bewertet und mit der Kontrollgruppe verglichen. |
Änderung von der Grundlinie 5 Minuten nach Positionsänderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avner Belkin, M.D, Meir Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schulzer M, Mikelberg FS, Drance SM. Some observations on the relation between intraocular pressure reduction and the progression of glaucomatous visual loss. Br J Ophthalmol. 1987 Jul;71(7):486-8. doi: 10.1136/bjo.71.7.486.
- Flammer J, Robert Y, Gloor B. Influence of pindolol and timolol treatment on the visual fields of glaucoma patients. J Ocul Pharmacol. 1986 Fall;2(4):305-11. doi: 10.1089/jop.1986.2.305.
- Kidd MN, O'Connor M. Progression of field loss after trabeculectomy: a five-year follow-up. Br J Ophthalmol. 1985 Nov;69(11):827-31. doi: 10.1136/bjo.69.11.827.
- Barkana Y, Anis S, Liebmann J, Tello C, Ritch R. Clinical utility of intraocular pressure monitoring outside of normal office hours in patients with glaucoma. Arch Ophthalmol. 2006 Jun;124(6):793-7. doi: 10.1001/archopht.124.6.793.
- Barkana Y, Gutfreund S. Measurement of the difference in intraocular pressure between the sitting and lying body positions in healthy subjects: direct comparison of the Icare Pro with the Goldmann applanation tonometer, Pneumatonometer and Tonopen XL. Clin Exp Ophthalmol. 2014 Sep-Oct;42(7):608-14. doi: 10.1111/ceo.12272. Epub 2014 Jan 13.
- Weber AK, Price J. Pressure differential of intraocular pressure measured between supine and sitting position. Ann Ophthalmol. 1981 Mar;13(3):323-6.
- Buchanan RA, Williams TD. Intraocular pressure, ocular pulse pressure, and body position. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Jan;62(1):59-62. doi: 10.1097/00006324-198501000-00008.
- Yamabayashi S, Aguilar RN, Hosoda M, Tsukahara S. Postural change of intraocular and blood pressures in ocular hypertension and low tension glaucoma. Br J Ophthalmol. 1991 Nov;75(11):652-5. doi: 10.1136/bjo.75.11.652.
- Liu JH, Kripke DF, Weinreb RN. Comparison of the nocturnal effects of once-daily timolol and latanoprost on intraocular pressure. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):389-95. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.022.
- Liu JH, Medeiros FA, Slight JR, Weinreb RN. Diurnal and nocturnal effects of brimonidine monotherapy on intraocular pressure. Ophthalmology. 2010 Nov;117(11):2075-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.03.026. Epub 2010 Jul 21.
- Tung JD, Tafreshi A, Weinreb RN, Slight JR, Medeiros FA, Liu JH. Twenty-four-hour effects of bimatoprost 0.01% monotherapy on intraocular pressure and ocular perfusion pressure. BMJ Open. 2012 Aug 23;2(4):e001106. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001106. Print 2012.
- Mansouri K, Medeiros FA, Weinreb RN. Effect of glaucoma medications on 24-hour intraocular pressure-related patterns using a contact lens sensor. Clin Exp Ophthalmol. 2015 Dec;43(9):787-95. doi: 10.1111/ceo.12567. Epub 2015 Aug 16.
- Hirooka K, Takenaka H, Baba T, Takagishi M, Mizote M, Shiraga F. Effect of trabeculectomy on intraocular pressure fluctuation with postural change in eyes with open-angle glaucoma. J Glaucoma. 2009 Dec;18(9):689-91. doi: 10.1097/IJG.0b013e31819c49f4.
- Hirooka K, Tenkumo K, Nitta E, Sato S. Correlation between Intraocular Pressure Fluctuation with Postural Change and Postoperative Intraocular Pressure in Relation to the Time Course after Trabeculectomy. J Ophthalmol. 2014;2014:801967. doi: 10.1155/2014/801967. Epub 2014 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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