Forskellige glaukombehandlinger Effekt på intraokulært trykudsving med postural ændring i øjne med åbenvinklet glaukom
Effekten af trabekulektomi, glaukom-dræningsanordning, cyklofotokoagulation og okulære hypotensive øjendråber på intraokulært trykudsving med postural ændring i øjne med åbenvinklet glaukom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af trabekulektomi, glaukom-dræneringsanordninger, cyclofotokoagulation og okulære hypotensive øjendråber på IOP-elevation med postural ændring fra siddende til liggende stilling i øjne med åbenvinklet glaukom.
Patienterne vil blive tildelt de forskellige undersøgelsesgrupper i henhold til deres tidligere okulære historie. Interventioner svarer til alle undersøgelsesgrupper, og der vil ikke blive foretaget nogen medicinsk terapiændring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Synsforstyrrelser og blindhed på grund af kronisk progressiv optisk neuropati, der udvikler sig fra grøn stær, er store sundhedsproblemer på verdensplan.
Grøn stær er en progressiv, potentielt blændende sygdom, hvor den eneste modificerbare risikofaktor for intraokulært tryk. Hos en betydelig del af patienterne udvikler sygdommen sig på trods af tilsyneladende IOP-kontrol(1-3).
En faktor, der kan forklare noget af denne uoverensstemmelse, er en udsving i IOP i løbet af dagen, som kan blive overset ved et enkelt besøg hos øjenlægen(4). Selvom denne udsving til en vis grad afhænger af daglige biologiske rytmer og den specifikke type glaukom, er en konstant væsentlig faktor, der er ansvarlig for denne effekt, de IOP-afhængige ændringer i kropsholdningen, fra siddende eller stående til liggende(5). Ældre undersøgelser har vist IOP posturale ændringer i området 4-6 mmHg(6-8). Når man ser, hvordan en typisk patient kan tilbringe så meget som en tredjedel af sit liv i liggende stilling, er viden om IOP i denne stilling og dens kontrol af stor betydning for at mindske chancen for irreversibel synsnerveskade.
Adskillige undersøgelser af Liu JH(9-11) har undersøgt effekten af hypotensive dråber på natlig IOP. Mens prostaglandinanaloger (PGA) og kulsyreanhydrasehæmmere (CAI) så ud til at have en signifikant natlig IOP-sænkende effekt, var effekten set med betablokkere og alfa-agonister minimal. Mansouri et al.(12) viste for nylig, at PGA ser ud til at udjævne den IOP-relaterede stigning, når man bevæger sig fra siddende til liggende stilling ved natlig periode, uden at påvirke andre døgnrytme IOP-relaterede mønstre.
Hirooka Kazuyuki undersøgte effekten af trabekulektomi på IOP-fluktuationerne forårsaget af posturale ændringer(13-14). Han viste, at vellykket trabekulektomi, som ikke krævede nål, har reduceret de holdningsinducerede IOP-ændringer til mindre end 3 mmHg.
Så vidt vi ved, er der ingen data vedrørende effekten af glaukom-dræningsanordninger og cyclofotokoagulation på rygliggende IOP.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af forskellige IOP-sænkende metoder, herunder trabekulektomi, glaukom-dræneringsanordninger, cyclofotokoagulation og okulære hypotensive øjendråber på IOP med postural ændring fra siddende til liggende stilling i øjne med åbenvinklet glaukom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ortal Fogel Tempelhof, M.D
- Telefonnummer: +972528518303
- E-mail: talifog@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OAG patienter
- Okulær hypertension (OHT) patienter
- Raske forsøgspersoner uden øjenpatologi (bortset fra refraktionsfejl, tidligere kataraktoperationer, strabismus eller amblyopi).
Ekskluderingskriterier:
- Andre intraokulære operationer inden for de seneste 3 måneder
- Sygdom, der påvirker episkleralt venetryk, såsom superior vena cava syndrom, thyreoidea øjensygdom, orbitale masser
- Patienter, der ikke er i stand til at opretholde liggende stilling i 15 minutter
- Hornhindeabnormiteter: epiteliale patologier, hornhindeinfektion, hornhindeerosion, hornhindear, keratoconus, S/P hornhindetransplantation (lamellær/fuld tykkelse)
- Overfølsomhed over for oxybuprocain hydrochlorid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trabekulektomi
Forsøgspersoner med OAG s/p trabekulektomi.
IOP-måling i forskellige positioner.
|
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
|
|
Ahmed Glaucoma Valve implantation
Forsøgspersoner med OAG s/p Ahmed ventilimplantation.
IOP-måling i forskellige positioner.
|
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
|
|
Cyklofotokoagulation
Forsøgspersoner med OAG s/p Cyclophotocoagulation.
IOP-måling i forskellige positioner.
|
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
|
|
Okulære hypotensive øjendråber
Personer med OAG behandlet med okulære hypotensive øjendråber og ingen okulær kirurgiske hypotensive behandlinger. IOP-måling i forskellige positioner. |
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
|
|
Okulær hypertension
Personer uden tegn på glaukomskade, men med IOP-målinger over 21 mmHg. IOP-måling i forskellige positioner. |
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
|
|
Styring
Forsøgspersoner med raske øjne, bortset fra refraktionsfejl, efter kataraktoperation, strabismus eller amblyopi. IOP-måling i forskellige positioner. |
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
IOP-måling i siddende stilling og lateral decubitus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af intraokulært trykfluktuation med postural ændring i øjne med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension sammenlignet med raske forsøgspersoner
Tidsramme: Skift fra baseline 5 minutter efter positionsændring
|
Interventioner er ens for alle studiegrupper: Forsøgspersonen vil blive instrueret i at blive siddende i 5 minutter. En topisk bedøvende øjendråbe (oxybuprocain hydrochlorid 0,4%) vil derefter blive installeret i undersøgelsesøjet (nødvendig procedure foretaget i alle IOP undersøgelser som en almindelig procedure), og IOP vil blive målt, i følgende rækkefølge med 4 tonometer: Goldmann tonometer, Pneumatonometer, Tonopen XL, ICare rebound tonometer. Forsøgspersonen vil derefter ligge på ryggen i 5 minutter, derefter vende sig til den laterale decubitus position, og IOP vil blive målt igen med de samme tonometre på samme måde. Forskellen mellem IOP i den siddende og liggende kropsposition vil blive vurderet og sammenlignet med kontrolgruppen. |
Skift fra baseline 5 minutter efter positionsændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avner Belkin, M.D, Meir Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schulzer M, Mikelberg FS, Drance SM. Some observations on the relation between intraocular pressure reduction and the progression of glaucomatous visual loss. Br J Ophthalmol. 1987 Jul;71(7):486-8. doi: 10.1136/bjo.71.7.486.
- Flammer J, Robert Y, Gloor B. Influence of pindolol and timolol treatment on the visual fields of glaucoma patients. J Ocul Pharmacol. 1986 Fall;2(4):305-11. doi: 10.1089/jop.1986.2.305.
- Kidd MN, O'Connor M. Progression of field loss after trabeculectomy: a five-year follow-up. Br J Ophthalmol. 1985 Nov;69(11):827-31. doi: 10.1136/bjo.69.11.827.
- Barkana Y, Anis S, Liebmann J, Tello C, Ritch R. Clinical utility of intraocular pressure monitoring outside of normal office hours in patients with glaucoma. Arch Ophthalmol. 2006 Jun;124(6):793-7. doi: 10.1001/archopht.124.6.793.
- Barkana Y, Gutfreund S. Measurement of the difference in intraocular pressure between the sitting and lying body positions in healthy subjects: direct comparison of the Icare Pro with the Goldmann applanation tonometer, Pneumatonometer and Tonopen XL. Clin Exp Ophthalmol. 2014 Sep-Oct;42(7):608-14. doi: 10.1111/ceo.12272. Epub 2014 Jan 13.
- Weber AK, Price J. Pressure differential of intraocular pressure measured between supine and sitting position. Ann Ophthalmol. 1981 Mar;13(3):323-6.
- Buchanan RA, Williams TD. Intraocular pressure, ocular pulse pressure, and body position. Am J Optom Physiol Opt. 1985 Jan;62(1):59-62. doi: 10.1097/00006324-198501000-00008.
- Yamabayashi S, Aguilar RN, Hosoda M, Tsukahara S. Postural change of intraocular and blood pressures in ocular hypertension and low tension glaucoma. Br J Ophthalmol. 1991 Nov;75(11):652-5. doi: 10.1136/bjo.75.11.652.
- Liu JH, Kripke DF, Weinreb RN. Comparison of the nocturnal effects of once-daily timolol and latanoprost on intraocular pressure. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):389-95. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.022.
- Liu JH, Medeiros FA, Slight JR, Weinreb RN. Diurnal and nocturnal effects of brimonidine monotherapy on intraocular pressure. Ophthalmology. 2010 Nov;117(11):2075-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.03.026. Epub 2010 Jul 21.
- Tung JD, Tafreshi A, Weinreb RN, Slight JR, Medeiros FA, Liu JH. Twenty-four-hour effects of bimatoprost 0.01% monotherapy on intraocular pressure and ocular perfusion pressure. BMJ Open. 2012 Aug 23;2(4):e001106. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001106. Print 2012.
- Mansouri K, Medeiros FA, Weinreb RN. Effect of glaucoma medications on 24-hour intraocular pressure-related patterns using a contact lens sensor. Clin Exp Ophthalmol. 2015 Dec;43(9):787-95. doi: 10.1111/ceo.12567. Epub 2015 Aug 16.
- Hirooka K, Takenaka H, Baba T, Takagishi M, Mizote M, Shiraga F. Effect of trabeculectomy on intraocular pressure fluctuation with postural change in eyes with open-angle glaucoma. J Glaucoma. 2009 Dec;18(9):689-91. doi: 10.1097/IJG.0b013e31819c49f4.
- Hirooka K, Tenkumo K, Nitta E, Sato S. Correlation between Intraocular Pressure Fluctuation with Postural Change and Postoperative Intraocular Pressure in Relation to the Time Course after Trabeculectomy. J Ophthalmol. 2014;2014:801967. doi: 10.1155/2014/801967. Epub 2014 Jul 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC-0026-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringOpen-label placebosSchweiz
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan
Kliniske forsøg med Goldmann tonometer
-
State University of New York at BuffaloReichert, Inc.Rekruttering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUkendtSlag | ØjenabnormiteterDet Forenede Kongerige