Extrakorporale Filtration von Subarachnoidalblutungen über einen Spinalkatheter (PILLAR)

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 Jahre oder älter
• Einverständniserklärung des Patienten oder seines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters
• Modifizierter Fisher-Grad 2, 3 oder 4
• Hunt & Hess I-III
• Erste aneurysmatische SAB, die durch Angio, CTA oder MRA bestätigt wurde
• Der Patient befindet sich ≤ 48 Stunden nach dem Blutungsereignis
• World Federation of Neurosurgeons (WFNS) Grad I–IV und diejenigen Grad V-Patienten, deren Besserung nach einer Ventrikulostomie auf Grad IV oder weniger geht.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer SAB aufgrund eines mykotischen Aneurysmas oder einer AV-Fehlbildung
• Patienten mit akutem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris
• Patienten mit unkontrolliertem Diabetes
• Patienten mit einem Kreatininwert > 2,0 mg/dl
• Die Bildgebung zeigt supratentorielle Raumforderungen von mehr als 50 cm³
• Die Bildgebung zeigt eine Mittellinienverschiebung von mehr als 5 mm im Zusammenhang mit einem Infarkt und/oder Ödem
• Beseitigung der Basilarzisternen (suprasellär, ambient, chiasmatisch und quadrageminal)
• Vasospasmus bei Aufnahme gemäß angiographischem Nachweis
• Patienten mit einer Koagulopathie, die nach dem fachlichen Ermessen des Prüfarztes nicht rückgängig gemacht werden kann
• Thrombozytopenie def. Thrombozytenzahl < 100.000
• Patienten, die Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, z. B. Lovenox, einnehmen
• Patienten, die Clopidogrel-Bisulfat (Plavix) oder andere chronische Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen
• Patienten mit einer dokumentierten Zirrhose-Vorgeschichte
• Patienten, die eher mit unterstützender Pflege als mit Intervention behandelt werden
• Obstruktiver Hydrozephalus, d. h. nicht kommunizierend
• Schwangerschaft
• Vorgeschichte von hinterer Fusionshardware, die die Platzierung des Katheters beeinträchtigen würde
• Vorhandene Lumbaldrainage
• Lokale Hautinfektionen oder Ausschläge über der Einstichstelle
• Anzeichen einer systemischen Infektion/Sepsis oder Lungenentzündung
• Lumbalpunktion innerhalb von 6 Stunden
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die nicht beobachtender oder retrospektiver Natur ist, ohne vorherige Genehmigung des Sponsors