HBsAg-Verlust/Serokonversion bei Patienten mit chronischer Hepatitis-B-Virus(HBV)-Infektion mit geringer Replikation

Patienten mit chronischer HBV-Infektion mit geringer Replikation und niedrigem HBsAg-Spiegel wurden in die ambulante Abteilung des 3. angeschlossenen Krankenhauses der Sun Yat-sen-Universität eingeschrieben. Alle waren HBsAg-positiv und Anti-HBs-negativ für mehr als 6 Monate mit HBV-DNA < 2000 IE/ml und HBsAg-Spiegeln ≤ 1000 IE/ml. Alle Patienten hatten keine anderen Lebererkrankungen und Kontraindikationen für eine Interferontherapie.

Nach Einwilligung nach Aufklärung wurden die Patienten mit wöchentlichen subkutanen Injektionen von alfa-2a 180 Mikrogramm/Woche oder Peginterferon alfa-2b 80 Mikrogramm/Woche behandelt. Die Verwendung anderer immunsuppressiver oder regulatorischer Medikamente und anderer antiviraler Medikamente war während des Studienverlaufs verboten.

In dieser Studie war der Behandlungsendpunkt der HBsAg-Verlust (<0,05 I.E./ml) und Anti-HBs-positiv (>10 Milli-Internationale Einheit (mI.E.)/ml), definiert als Serokonversion. Je nach Abfall des HBsAg-Spiegels wurde die Behandlung entweder über einen längeren Zeitraum (maximal 96 Wochen) bis zum Erreichen des Endpunkts fortgesetzt oder bei Nichtansprechen beendet. Die Behandlung wurde fortgesetzt, wenn der HBsAg-Spiegel weiter abfiel, bis die HBsAg-Serokonversion erreicht war und der Anti-HBs-Spiegel über 200 mIU/ml lag. Wenn die Patienten nicht bereit waren, die Behandlung zu verlängern, wurde die Therapie zum Zeitpunkt des HBsAg-Verlusts beendet oder ohne weiteres Absinken der HBsAg-Spiegel beendet.