Klinische Wirksamkeit bei der Linderung von Dentinüberempfindlichkeit von Nanohydroxylapatit-haltigen Zahnpasten und Cremes

Einschlusskriterien:

• Muss zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
• Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein, basierend auf der Anamnese und oralen Weich- und Hartgewebeuntersuchungen
• Muss bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Lernmaterialien müssen gelesen und verstanden werden können
• Muss Zugang zu einem Telefon für den regelmäßigen Studienkontakt haben
• Muss bereit sein, die zugewiesenen Produkte gemäß den Anweisungen zu verwenden, und für Termine verfügbar sein.
• Muss von einem Zahnarzt mit Dentinüberempfindlichkeit diagnostiziert worden sein, mit mindestens einem empfindlichen Zahn mit nachgewiesener zervikaler Erosion/Abrasion oder gingivaler Rezession

• Als letztes Aufnahmekriterium muss der empfindliche Zahn reagieren auf:

  • Luftempfindlichkeit, mit Schiff-Score > 1, bewertet durch Verwendung eines einsekündigen Luftstoßes.
  • thermische Empfindlichkeit, bewertet mit gefrorenem Wattepellet, mit einer Schmerzbewertung von mindestens mäßigem Schmerz auf der Zahnschmerzskala (DPS) und einem Wert zwischen 30 und 80 mm auf einer 100-mm-Skala auf der visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die eine der folgenden Fragen mit JA beantworten, werden nicht in die Studie aufgenommen:

  • Gab es in der Vergangenheit signifikante Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundwässern?
  • Hat der Proband irgendwelche körperlichen Einschränkungen oder Einschränkungen, die die Anwendung normaler Mundhygieneverfahren (z. B. Zähneputzen, Mundspülen usw.) ausschließen könnten?
  • Der empfindliche Zahn ist mit begleitenden Mundschmerzen aufgrund anderer Erkrankungen verbunden, wie z. B.: Weichgewebeläsionen oder Zahnschmerzen aufgrund anderer Zahnerkrankungen wie Zahnkaries usw.?
  • Hat der Proband jemals über eine Allergie gegen Medikamente oder Chemikalien berichtet, die in der Studie verwendet wurden?
  • Der empfindliche Zahn ist mit einem Parodontalabszess verbunden, der anhand einer Röntgenaufnahme oder einer klinischen Untersuchung des Zahns diagnostiziert wurde?
  • Wird der Proband eine zahnärztliche Behandlung erhalten, die seine Teilnahme beeinträchtigen könnte (d. h. orale Prophylaxe)?
  • Der empfindliche Zahn ist mit einer Mobilität > 1 verbunden?
  • Hat der Proband in den letzten 30 Tagen an einer zahnärztlichen klinischen Studie mit Mundpflegeprodukten teilgenommen?
  • Ist die Probandin schwanger, stillt sie oder plant sie im Verlauf der Studie schwanger zu werden (Selbstauskunft)?
  • Hat der Proband einen anderen schweren, akuten oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Zustand oder Laboranomalien, die das mit der Studienteilnahme verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation des Studienergebnisses beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Probanden ungeeignet machen würden Eintritt in diese Studie?
  • Hat der Proband eine signifikante orale Weichteilpathologie, basierend auf der visuellen Untersuchung des Zahnarztes und nach Ermessen des Untersuchers?
  • Der empfindliche Zahn ist mit Zahnfleischschmerzen durch Gingivitis, okklusales Trauma, thermische oder chemische Verbrennungen verbunden?
  • Patienten mit parodontal bedingten Schmerzen, aber ohne Dentinüberempfindlichkeit?
  • Frühere professionelle Desensibilisierungsbehandlung?
  • Verwendung von rezeptfreien desensibilisierenden Produkten innerhalb der letzten 3 Monate?
  • Probanden, die Medikamente einnehmen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen könnten?
  • Essstörungen oder Zustände im Zusammenhang mit Erbrechen?
  • Systemische Erkrankungen, die ursächlich oder prädisponierend für eine Dentinüberempfindlichkeit sind?
  • Übermäßige ernährungsbedingte oder umweltbedingte Belastung durch Säuren?
  • Der empfindliche Zahn wurde in den vorangegangenen 3 Monaten restauriert?
  • Der empfindliche Zahn ist ein Pfeilerzahn für festsitzenden oder herausnehmbaren Zahnersatz?
  • Der empfindliche Zahn hat ausgedehnte Restaurationen oder eine Restauration, die in das Testgebiet hineinreicht?
  • Patienten unter 18 Jahren oder über 80 Jahren?