Klinická účinnost při zmírňování hypersenzitivity dentinu zubními pastami a krémy obsahujícími nanohydroxyapatit

Kritéria pro zařazení:

• Musí být ve věku od 18 do 80 let včetně
• Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě anamnézy a orálních vyšetření měkkých a tvrdých tkání
• Musí být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
• Musí umět číst a porozumět studijním materiálům
• Pro pravidelný studijní kontakt musí mít přístup k telefonu
• Musí být ochoten používat přidělené produkty podle pokynů a být dostupný pro schůzky.
• Zubař musí diagnostikovat hypersenzitivitu dentinu s alespoň jedním citlivým zubem s prokázanou cervikální erozí/abrazí nebo recesí dásně

• Jako konečné vstupní kritérium musí citlivý zub reagovat na:

  • citlivost na vzduch, se Schiffovým skóre >1, hodnocená pomocí jednosekundového rázu vzduchu.
  • tepelná citlivost, hodnocená pomocí zmrazené bavlněné pelety, s hodnocením bolesti alespoň střední bolesti na stupnici Dental Pain Scale (DPS) a skóre mezi 30 a 80 mm na 100 mm stupnici na Visual Analog Scale (VAS).

Kritéria vyloučení:

• Do studie nebudou zařazeni subjekty, které odpoví ANO na některou z následujících otázek:

  • Máte v anamnéze významné nežádoucí účinky po použití produktů ústní hygieny, jako jsou zubní pasty a ústní vody?
  • Má subjekt nějaká fyzická omezení nebo omezení, která by mohla bránit v používání běžných postupů ústní hygieny (tj. čištění zubů, vyplachování úst atd.)?
  • Citlivý zub je spojen se současnou bolestí dutiny ústní v důsledku jakéhokoli jiného stavu, jako jsou: léze měkkých tkání nebo bolest zubů z jiných zubních stavů, jako je zubní kaz atd.
  • Hlásil někdy subjekt alergii na léky nebo chemikálie použité ve studii?
  • Citlivý zub je spojen s parodontálním abscesem diagnostikovaným z rentgenového nebo klinického vyšetření zubu?
  • Podstoupí subjekt zubní ošetření, které může ovlivnit jeho účast (tj. orální profylaxe)?
  • Citlivý zub je spojen s pohyblivostí > 1?
  • Účastnil se subjekt během posledních 30 dnů zubní klinické studie zahrnující přípravky pro péči o dutinu ústní?
  • Je subjekt těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie (samotná zpráva)?
  • Má subjekt jiný závažný, akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušovat interpretaci výsledku studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do tohoto soudu?
  • Má subjekt významnou patologii měkkých tkání v dutině ústní na základě vizuálního vyšetření zubaře a podle uvážení zkoušejícího?
  • Je citlivý zub spojen s bolestí dásní způsobenou zánětem dásní, okluzním traumatem, tepelnými nebo chemickými popáleninami?
  • Pacienti, kteří mají bolesti z příčin souvisejících s parodontem, ale nemají přecitlivělost na dentin?
  • Předchozí odborná desenzibilizační léčba?
  • Subjekt užíval v předchozích 3 měsících volně prodejné znecitlivující přípravky?
  • Subjekty užívající léky, které by mohly narušit vnímání bolesti?
  • Poruchy příjmu potravy nebo stavy spojené se zvracením?
  • Systémové stavy, které jsou etiologické nebo predisponující k hypersenzitivitě dentinu?
  • Nadměrná expozice kyselinám ve stravě nebo v životním prostředí?
  • Citlivý zub byl obnoven v předchozích 3 měsících?
  • Citlivý zub je opěrný zub pro fixní nebo snímatelné náhrady?
  • Má citlivý zub rozsáhlé výplně nebo výplň zasahující do testovací oblasti?
  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let?