Behandlung von Post-SCI-Hypotonie

Baseline-Tests: Die Probanden besuchen das Testlabor in der SCI-Rehabilitationseinheit, um vor Beginn des Behandlungsprotokolls Baseline-Daten zu sammeln. Bei der Ankunft werden die Probanden in Rückenlage auf einer verstellbaren Oberfläche für die Instrumentierung platziert, die in einer ruhigen, schwach beleuchteten, thermoneutralen Testumgebung durchgeführt wird. Nach einer 20-minütigen ruhigen Ruhephase wird eine 10-minütige Probe der Herzfrequenz (HR) in Rückenlage, der Atemfrequenz, des Blutdrucks und der CBF-Geschwindigkeitsdaten erfasst. Venöse Okklusionsplethysmographie (Vop) wird in Rückenlage für zwei 5-Minuten-Perioden gesammelt. Nach der Datenerfassung in Rückenlage werden die Probanden für den 10-minütigen Datenerfassungszeitraum im Sitzen passiv in die sitzende Position mit Knien und Hüften in 90° gebracht. Die Probanden werden gebeten, zwei Umfragen zur AD- und OH-Symptomologie auszufüllen. Schließlich werden die Probanden mit einem 24-Stunden-HR- und BP-Monitor ausgestattet und gebeten, ihrer normalen Routine nachzugehen. Eine Aufzeichnung aller täglichen Aktivitäten, einschließlich Rehabilitation, Medikamente, Essen und Schlaf-/Wachzeiten, wird protokolliert. Diese Testsitzung sollte ungefähr 1 Stunde dauern.

Tägliche Tests: Tägliche Blutdruckmessungen im Liegen und Sitzen werden mindestens dreimal täglich durchgeführt. Diese BP-Bewertungen werden in Rücken- und Sitzposition im Zimmer des Probanden von einem Mitarbeiter der Patientenversorgung aufgezeichnet, der für die Studienarmzuordnung blind ist. Für jede geplante Physio- und Ergotherapiesitzung wird der behandelnde Therapeut gebeten, eine kurze 6-Fragen-Umfrage auszufüllen, um zu dokumentieren, ob diese Sitzung aufgrund von Hypotonie geändert, unterbrochen oder verpasst wurde (vom Therapeuten gemeldete Version). Der Proband wird auch gebeten, eine kurze Umfrage auszufüllen, um festzustellen, ob die Sitzung aus seiner Sicht aufgrund von Hypotonie geändert, unterbrochen oder verpasst wurde (Subject Reported Version). Darüber hinaus führen ein Co-Prüfarzt und der behandelnde Arzt für diesen Patienten jeden Tag eine EMR-Überprüfung der abgefragten Blutdruckwerte innerhalb der letzten 24 Stunden, Symptome von niedrigem Blutdruck, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit hohem oder niedrigem Blutdruck durch und überprüfen (und Handeln Sie für den Arm mit der üblichen Versorgung) den Protokollbehandlungs-Entscheidungsbaum.

Wöchentliche Tests: In wöchentlichen Abständen von 6 bis 8 Tagen werden die Probanden gebeten, das Testlabor in der SCI-Rehabilitationseinheit zu besuchen. Die Verfahren für die wöchentlichen Testsitzungen sind die gleichen wie für die Baseline-Tests. Die 24-Stunden-Blutdruckmessung wird zweimal wöchentlich durchgeführt.

Entlassungstests: Bei der Entlassung werden die Probanden ähnlichen Tests unterzogen, wie sie während der Baseline- und wöchentlichen Tests beschrieben wurden, mit dem Zusatz der Patientenumfrage zum globalen Eindruck der Veränderung, die vom Mount Sinai Site Research Assistant durchgeführt wird.