- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02920632
Kognitives Training in der Parkinson-Studie (cogtips)
COGTIPS (COGnitive Training In Parkinson Study): Die Wirkung von kognitivem Online-Training auf Kognition und Gehirnnetzwerke bei der Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Bei der Parkinson-Krankheit (PD) wird häufig über kognitive Dysfunktion berichtet – etwa 50 % der Parkinson-Patienten leiden unter einer kognitiven Beeinträchtigung (Litvan et al., 2011). Von diesen Beeinträchtigungen wird am häufigsten früh im Krankheitsverlauf über exekutive Dysfunktion berichtet (Bosboom, Stoffers & Wolters, 2004; Muslimovic, Post, Speelman & Schmand, 2005), während Beeinträchtigungen in anderen kognitiven Bereichen (z. Aufmerksamkeit, episodisches Gedächtnis, visuell-räumliche Funktionen) sind ebenfalls weit verbreitet (Bosboom et al., 2004). Die Mehrheit der PD-Patienten entwickelt schließlich eine PD-Demenz (PD-D; Aarsland, Andersen, Larsen, Lolk, & Kragh-Sorensen, 2003; Hely, Reid, Adena, Halliday, & Morris, 2008). Darüber hinaus entwickeln jedes Jahr etwa 10 % der PD-Patienten eine PD-D (Aarsland & Kurz, 2010). Kognitive Dysfunktionen bei Parkinson haben einen signifikant negativen Einfluss auf die Lebensqualität (Klepac, Trkulja, Relja, & Babic, 2008), während die Behandlung dieser Dysfunktionen noch in den Kinderschuhen steckt.
Kognitives Training kann eine neue Intervention zur Verringerung kognitiver Beschwerden und zur Verzögerung des Beginns einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder PD-D darstellen. Diese Intervention wurde bei anderen Krankheiten umfassend untersucht (Cicerone et al., 2011; Olazaran et al., 2010). Darüber hinaus haben Studien nicht nur Hinweise auf Verhaltenseinflüsse, sondern auch auf Gehirnkonnektivität und Aktivitätseffekte des kognitiven Trainings geliefert (Chapman et al., 2015; Castellanos et al., 2010; Subramaniam et al., 2012; Subramaniam et al., 2014; Belleville et al., 2011; Rosen, Sugiura, Kramer, Whitfield-Gabrieli & Gabrieli, 2011). Dies deutet auf eine wiederherstellende Wirkung des kognitiven Trainings auf gestörte Gehirnnetzwerke hin.
Bei PD ist kognitive Dysfunktion – hauptsächlich exekutive Dysfunktion – mit einer Störung der Cortico-Striato-Thalamo-Corticale-Schaltungen durch Dopaminmangel verbunden. Eine Fehlfunktion dieser Schaltkreise scheint mehrere kognitive Netzwerke zu stören, was zu einer kognitiven Dysfunktion führt (Baggio et al., 2014). Kognitives Training könnte diesen Störungen durch Normalisierung von Aktivität und Konnektivität entgegenwirken und letztendlich zu einer Verringerung der Beeinträchtigung führen. Da frühere Studien an verschiedenen Patientenpopulationen gezeigt haben, dass kognitives Training nachhaltige Effekte hat (Petrelli et al., 2015), könnte die Normalisierung von Störungen, die einer kognitiven Beeinträchtigung zugrunde liegen, eine kognitive Verschlechterung verhindern und somit die Entwicklung einer PD-D verhindern oder verzögern.
Nur wenige Studien zu Parkinson haben sich auf kognitives Training und seine neuronalen Korrelate konzentriert. Eine Metaanalyse von Leung et al. (2015) zeigten positive Auswirkungen des kognitiven Trainings auf hauptsächlich „frontale“ kognitive Funktionen (d.h. Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen, Verarbeitungsgeschwindigkeit). Darüber hinaus hat frühere Forschung einen neuroprotektiven Effekt des kognitiven Trainings auf die Entwicklung von MCI bei PD beschrieben (Odds Ratio: 3; Petrelli et al., 2015). Bisher waren Studien jedoch relativ klein und meist ohne kontrolliertes Design – folglich besteht Bedarf an großen randomisierten kontrollierten Studien (Hindle, Petrelli, Clare, & Kalbe, 2013; Leung et al., 2015). Darüber hinaus sind neuronale Effekte des kognitiven Trainings bei Parkinson weitgehend unbekannt. Darüber hinaus ist es wichtig, die Verbesserung der täglichen Funktionsfähigkeit der Patienten nach kognitivem Training zu untersuchen, anstatt sich ausschließlich auf kognitive Aufgaben und neuronale Maßnahmen zu konzentrieren. Schließlich wurde kognitives Training hauptsächlich in Krankenhäusern durchgeführt, während Parkinson-Patienten Mobilitätsprobleme haben – daher wird für diese Population eine Trainingsmethode benötigt, die für die Durchführung von zu Hause aus geeignet ist.
ZIELE Das Studienziel besteht in erster Linie darin, die Wirkung eines kognitiven Online-Trainings bei Patienten mit leichten kognitiven Beschwerden bei Parkinson zu messen. Ein speziell für Parkinson-Patienten angepasstes Online-Training (BrainGymmer) wird mit einem aktiven Vergleichstrainer verglichen. Unter beiden Bedingungen trainieren die Teilnehmer acht Wochen lang dreimal pro Woche 45 Minuten lang.
Hauptziel:
- Messung der Wirkung eines achtwöchigen kognitiven Online-Trainings (im Vergleich zum aktiven Vergleichspräparat) dreimal pro Woche auf die Exekutivfunktionen bei Patienten mit leichten kognitiven Beschwerden bei Parkinson.
Sekundäre Ziele:
- Um die Wirkung des kognitiven Online-Trainings auf das tägliche Funktionieren zu messen.
- Zur Messung der Dauerhaftigkeit des Trainingseffekts nach sechs Monaten, einem und zwei Jahren.
- Bewertung des reduzierten Risikos einer MCI- und PD-D-Entwicklung durch kognitives Training.
- Bewertung der Wirkung des kognitiven Trainings auf die Effizienz und Konnektivität des Gehirnnetzwerks.
- Um die Wirkung des kognitiven Trainings auf die Topologie und Konnektivität des Gehirnnetzwerks und die Kognition im Vergleich zu denen von übereinstimmenden gesunden Kontrollteilnehmern zu bewerten.
- Um den Unterschied in der Topologie und Konnektivität des Gehirnnetzwerks und der Kognition zwischen Patienten mit Parkinson-Krankheit mit oder ohne kognitive Beeinträchtigung und gesunden Kontrollteilnehmern zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081HV
- VU University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
--- Parkinson-Patienten ---
Einschlusskriterien:
- Subjektive kognitive Beschwerden, gemessen anhand der Parkinson's Disease Cognitive Functional Rating Scale Score > 3 (PD-CFRS). Ein Wert über 3 weist auf signifikante kognitive Beschwerden hin, die milder sind als Beschwerden im Zusammenhang mit Parkinson-Demenz. Dieser Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt.
- Das Hoehn & Yahr-Stadium der Teilnehmer liegt unter 4. Die dopaminerge Medikation der Patienten ist mindestens einen Monat vor Beginn der Intervention stabil. Während des Eingriffs werden Patient und Neurologe gebeten, die Dosis der dopaminergen Medikamente so stabil wie möglich zu halten.
- Die Teilnehmer haben Zugang zu einem Computer oder Tablet mit Internetzugang. Wenn der Teilnehmer einen Computer verwendet, ist er in der Lage, eine Tastatur und eine Computermaus zu verwenden.
- Die Teilnehmer sind bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Kriterien:
- Anzeichen für ein Demenzsyndrom, gemessen anhand des Self-administered Gerocognitive Examination Score < 14 oder des Montreal Cognitive Assessment Score < 22.
- Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch, gemessen an einem Score > 1 bei den vier CAGE AID-Fragen (gemäß den Trimbos-Richtlinien).
- Die Unfähigkeit, sich einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung oder einer achtwöchigen Intervention zu unterziehen.
- Moderate bis schwere depressive Symptome, definiert durch den Beck Depression Inventory Score > 18.
- Eine Impulskontrollstörung, einschließlich Internetsucht, die durch das Interview mit den Kriterien der Impulskontrollstörung überprüft wurde.
- Psychotische Symptome, überprüft durch den Fragebogen für psychotische Erfahrungen. Gutartige Halluzinationen mit Einsicht sind nicht kontraindiziert.
- Schädel-Hirn-Trauma, nur bei einer Contusio cerebri mit 1) Bewusstlosigkeit > 15 Minuten und 2) posttraumatischer Amnesie > 1 Stunde.
- Eine von einem Radiologen definierte raumfordernde Läsion oder signifikante vaskuläre Anomalien (Fazekas > 1).
Für die Teilnahme an MRT-Forschung:
- Schwere Klaustrophobie
- Metall im Körper (z. B. Tiefenhirnstimulator oder Herzschrittmacher)
- Schwangerschaft
Probleme mit oder Kurzatmigkeit während 60 Minuten Stillliegen.
- Gesunde Kontrollpersonen ---
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Indikationen für eine neurologische Erkrankung, wie Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, leichte kognitive Beeinträchtigung, Multiple Sklerose oder Huntington-Krankheit;
- Hinweise auf ein Demenzsyndrom, gemessen am Montreal Cognitive Assessment Score < 22.
- Indikationen für einen aktuellen Schlaganfall oder CVA oder in der Vergangenheit.
- Hinweise auf das Vorliegen einer psychotischen oder depressiven Störung, gemessen mit einem positiven Screening auf dem SAPS-PD (gutartige Halluzinationen mit Einsicht sind nicht kontraindiziert) bzw. einem BDI > 18.
- Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch, gemessen an einem Score > 1 bei den vier CAGE AID-Fragen (gemäß den Trimbos-Richtlinien).
- Die Unfähigkeit, sich einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung oder einer achtwöchigen Intervention zu unterziehen.
- Schädel-Hirn-Trauma, nur bei einer Contusio cerebri mit 1) Bewusstlosigkeit > 15 Minuten und 2) posttraumatischer Amnesie > 1 Stunde.
- Eine von einem Radiologen definierte raumfordernde Läsion oder signifikante vaskuläre Anomalien (Fazekas > 1).
- Kontraindikationen für die Teilnahme an MRT-Untersuchungen (siehe oben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online-Kognitionstraining 1
Acht Wochen, dreimal pro Woche während 45 Minuten kognitives Training
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Achtwöchiges kognitives Online-Trainingsprogramm, dreimal pro Woche für 45 Minuten.
Das Training beinhaltet mehrere Spiele, die darauf ausgelegt sind, kognitive Funktionen zu trainieren.
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Aktiver Komparator: Online-Kognitionstraining 2
Acht Wochen, dreimal pro Woche während 45 Minuten kognitiver Aktivitäten
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Achtwöchiges Online-Aktiv-Komparatorprogramm, dreimal pro Woche für 45 Minuten.
Das Training beinhaltet mehrere Spiele.
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Kein Eingriff: Gesunde Kontrollpersonen
Referenzgruppe zum Vergleich der kognitiven Trainingseffekte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit bei der Tower of London-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Veränderung der exekutiven Funktion nach acht Wochen kognitivem Training, gemessen am Prozentsatz richtiger Ergebnisse bei der Tower-of-London-Aufgabe.
Die Genauigkeit wird in Prozent korrekt gemessen (%, Bereich 0-100, höher gilt als besser).
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl auf der kognitiven Funktionsbewertungsskala der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Bewertung subjektiver kognitiver Beschwerden nach acht Wochen kognitivem Training, gemessen mit der kognitiven funktionellen Bewertungsskala der Parkinson-Krankheit (PD-CFRS) mit einem Bewertungsbereich von [0–24], wobei höhere Bewertungen schwerwiegendere subjektive kognitive Beschwerden anzeigen.
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Gesamtpunktzahl im Fragebogen zu kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Bewertung subjektiver kognitiver Beschwerden nach acht Wochen kognitivem Training (T0 bis T1), gemessen mit dem Cognitive Failures Questionnaire (CFQ), einem Fragebogen mit einem Bereich von [0–100], bei dem ein höherer Wert auf schwerwiegendere subjektive kognitive Beschwerden hinweist.
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Reaktionszeit bei der Tower of London-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Änderung der Führungsfunktion von T0 zu T1, gemessen anhand der durchschnittlichen Reaktionszeit bei der Tower of London-Aufgabe über alle Versuche.
Die Reaktionszeit wird in Sekunden gemessen, wobei eine höhere Reaktionszeit als schlechter gilt.
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Leistung beim kontrollierten mündlichen Wortassoziationstest
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Exekutivfunktionen VERÄNDERN sich nach acht Wochen kognitivem Training (T0 bis T1), gemessen mit dem Controlled Oral Word Association Test (Buchstabenfluss).
Mindestpunktzahl: 0, es gibt keine Höchstpunktzahl.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Leistung der Tower of London-Genauigkeit bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten
Zeitfenster: Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung (T2)
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Anhalten des kognitiven Trainingseffekts auf exekutive Funktionen, gemessen anhand der Genauigkeit der Tower of London-Aufgabe sechs Monate nach Abschluss der Intervention.
Die Genauigkeit wird anhand des durchschnittlichen Prozentsatzes korrekter Ergebnisse über 100 Versuche gemessen, wobei ein höherer Prozentsatz korrekter Ergebnisse eine bessere kognitive Funktion widerspiegelt.
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Sechs Monate nach Abschluss der Ausbildung (T2)
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Leistung der Tower of London-Genauigkeit bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss der Intervention (T3, „Follow-up 2“)
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Persistenz des kognitiven Trainingseffekts auf exekutive Funktionen, gemessen anhand der Genauigkeit der Tower of London-Aufgabe ein Jahr nach Abschluss der Intervention.
Die Genauigkeit wird anhand des durchschnittlichen Prozentsatzes korrekter Ergebnisse über 100 Versuche gemessen, wobei ein höherer Prozentsatz korrekter Ergebnisse eine bessere kognitive Funktion widerspiegelt.
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Ein Jahr nach Abschluss der Intervention (T3, „Follow-up 2“)
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Leistung der Tower of London-Genauigkeit bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren
Zeitfenster: Zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs (T4)
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Persistenz des kognitiven Trainingseffekts auf exekutive Funktionen, gemessen anhand der Genauigkeit der Tower of London-Aufgabe zwei Jahre nach Abschluss der Intervention.
Die Genauigkeit wird anhand des durchschnittlichen Prozentsatzes korrekter Ergebnisse über 100 Versuche gemessen, wobei ein höherer Prozentsatz korrekter Ergebnisse eine bessere kognitive Funktion widerspiegelt.
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Zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs (T4)
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Konversion zu einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz bei der einjährigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Abschluss des Eingriffs (T3)
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Inzidenz einer Konvertierung des kognitiven Status bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr im Vergleich zum kognitiven Status zu Studienbeginn (T0).
Der kognitive Status ist definiert als kognitiv normal (NC), leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI, gemäß kognitiven Aspekten der MDS-Kriterien der Stufe II) oder Demenz (gemäß kognitiven Aspekten der MDS-Kriterien für wahrscheinliche PD-Demenz).
Die Konvertierung wurde definiert als -1: Konvertierung in eine schlechtere Klassifizierung (d. h. NC zu MCI, NC zu Demenz oder MCI zu Demenz), 0: keine Änderung oder 1: Konvertierung zu einer besseren Klassifizierung (d. h. Demenz zu NC, MCI zu NC, Demenz bis MCI).
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Ein Jahr nach Abschluss des Eingriffs (T3)
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Leistung beim Stroop-Farbworttest, Karte I
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Veränderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit nach acht Wochen kognitivem Training, gemessen mit dem Stroop Color Word Test (Wortlesen), wobei eine längere Zeit bis zum Abschluss auf eine schlechtere kognitive Funktion hinweist.
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Leistung beim Stroop-Farbworttest, Karte III
Zeitfenster: Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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VERÄNDERUNG der Exekutivfunktion nach acht Wochen kognitivem Training, gemessen mit dem Stroop-Farbworttest (Karte III, Farbwortinterferenz), wobei eine längere Zeit bis zum Abschluss auf eine schlechtere kognitive Funktion hinweist.
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Ausgangswert (T0, „Prä-Intervention“) bis acht Wochen (T1, „Post-Intervention“)
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Konvertierung des kognitiven Status bei der Zwei-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs (T3)
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Anzahl der Umwandlungen des kognitiven Status bei der Zwei-Jahres-Follow-up im Vergleich zum kognitiven Status zu Studienbeginn (T0).
Der kognitive Status ist definiert als kognitiv normal (NC), leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI, gemäß kognitiven Aspekten der MDS-Kriterien der Stufe II) oder Demenz (gemäß kognitiven Aspekten der MDS-Kriterien für wahrscheinliche PD-Demenz).
Die Konvertierung wurde definiert als -1: Konvertierung in eine schlechtere Klassifizierung (d. h. NC zu MCI, NC zu Demenz oder MCI zu Demenz), 0: keine Änderung oder 1: Konvertierung zu einer besseren Klassifizierung (d. h. Demenz zu NC, MCI zu NC, Demenz bis MCI).
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Zwei Jahre nach Abschluss des Eingriffs (T3)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Präintervention (T0)
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Demografisches Merkmal: Alter bei Studienbeginn.
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Präintervention (T0)
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Sex
Zeitfenster: Präintervention (T0)
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Demografisches Merkmal: Geschlecht.
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Präintervention (T0)
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Unterschied zwischen der Netzwerktopologie des Gehirns von Parkinson-Patienten mit oder ohne kognitive Beeinträchtigung und gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Vorintervention (T0)
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Die Teilnehmer werden in kognitive Beeinträchtigungen oder keine kognitiven Beeinträchtigungen eingeteilt und ihre Gehirnnetzwerktopologie wird mit denen gesunder Probanden verglichen.
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Vorintervention (T0)
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Auswirkung des Online-Kognitionstrainings auf die Topologie des Gehirnnetzwerks im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe
Zeitfenster: Acht Wochen (T1)
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Die Auswirkung von kognitivem Online-Training auf die Topologie des Gehirnnetzwerks mithilfe von Ruhezustands-fMRT im Vergleich zur Topologie des Gehirnnetzwerks gesunder Probanden.
Gesunde Probanden werden einmal einer (funktionellen) MRT-Untersuchung unterzogen.
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Acht Wochen (T1)
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Online-Effekt des kognitiven Trainings auf die Gehirnaktivität, gemessen durch fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: Acht Wochen (T1)
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Die Auswirkung von kognitivem Online-Training auf die Gehirnaktivität mittels Ruhezustands-fMRT.
Regionale Aktivitäts- und funktionelle Konnektivitätsänderungen werden nach acht Wochen Training (T1) bewertet.
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Acht Wochen (T1)
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Mit DTI gemessener Effekt des kognitiven Online-Trainings auf die strukturelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: Acht Wochen (T1)
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Die Auswirkung von kognitivem Online-Training auf die strukturelle Gehirnkonnektivität mithilfe von DTI.
Strukturelle Veränderungen werden nach acht Wochen Training (T1) beurteilt.
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Acht Wochen (T1)
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Online-Effekt des kognitiven Trainings auf die Gehirnmorphologie, gemessen durch MRT
Zeitfenster: Acht Wochen (T1)
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Die Wirkung von kognitivem Online-Training auf die Gehirnmorphologie mittels MRT.
Strukturelle Veränderungen werden nach acht Wochen Training (T1) beurteilt.
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Acht Wochen (T1)
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Bildungsniveau
Zeitfenster: Vorintervention (T0)
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Demografisches Merkmal: Bildungsniveau.
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Vorintervention (T0)
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Krankheitsdauer
Zeitfenster: Vorintervention (T0)
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Krankheitsmerkmal: Krankheitsdauer.
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Vorintervention (T0)
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Krankheitsstadium
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Krankheitsmerkmal: Krankheitsstadium (Hoehn- und Yahr-Stadium).
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Vor der Intervention (T0), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Medikamentengebrauch
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Krankheitsmerkmal: Medikamenteneinnahme.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Motorische Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Motorische Symptome, bewertet anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale – III
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Vor der Intervention (T0), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schweregrad der depressiven Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schwere der psychiatrischen Symptome, Depression (Beck Depression Inventory).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schweregrad des Angstsymptoms
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schwere der psychiatrischen Symptome, einschließlich Angstzuständen (Parkinson-Angstskala).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schweregrad der Symptome einer Impulskontrollstörung
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schwere der psychiatrischen Symptome, einschließlich Impulskontrollstörungen (QUIP-RS).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schweregrad der psychotischen Symptome
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schwere der psychiatrischen Symptome, einschließlich psychotischer Symptome (Fragebogen für psychotische Ereignisse).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schweregrad der Apathiesymptome
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Schwere der psychiatrischen Symptome, einschließlich Apathie (Apathieskala).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Erwartungen an die Intervention
Zeitfenster: Vorintervention (T0)
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Erwartungen der Teilnehmer vor der Intervention, gemessen anhand des Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogens.
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Vorintervention (T0)
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Globale kognitive Funktionen (1)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Globale kognitive Funktionen, bewertet durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Globale kognitive Funktionen (2)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Globale kognitive Funktionen, bewertet durch den Pentagon-Kopiertest, der eine kognitive Verschlechterung vorhersagt.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis (1)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Aufmerksamkeitsfunktion, gemessen anhand der Stroop-Aufgabe Teil I: Wortbenennung.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Aufmerksamkeit/Arbeitsgedächtnis (2)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Arbeitsgedächtnisfunktion, gemessen durch den Backward-Digit-Span-Test des Wechsler Adult Intelligence Test (WAIS)-III.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Episodisches Gedächtnis (1)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Episodische Gedächtnisfunktion, gemessen mit der niederländischen Version des Auditory verbalen Lerntests (RAVLT).
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Episodisches Gedächtnis (2)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Episodische Gedächtnisfunktion, gemessen anhand der Standortlernaufgabe.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Sprache (1)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Sprachfunktion, gemessen anhand der Boston-Benennungsaufgabe.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Sprache (2)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Sprachfunktion, gemessen anhand der Kategorie Geläufigkeitsaufgabe.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Visuell-räumliche/visuokonstruktive Funktion (1)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Visuell-räumliche Funktion, gemessen mit der Benton-Aufgabe zur visuellen Formunterscheidung.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Spezifische kognitive Funktionen: Visuell-räumliche/visuokonstruktive Funktion (2)
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Visuell-räumliche Funktion, gemessen anhand der Rey-Komplex-Figuren-Aufgabe.
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Umfang der geschätzten körperlichen Aktivität, die eine Person ausführt, gemessen anhand des New Zealand Physical Activity Questionnaire
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Vor der Intervention (T0), acht Wochen (T1), sechs Monate (T2), ein Jahr (T3), zwei Jahre (T4)
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Kognitive Reserve
Zeitfenster: Zwei Jahre (T4)
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Schätzung der kognitiven Reserve, gemessen mit dem Cognitive Reserve Index-Fragebogen
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Zwei Jahre (T4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Vriend, PhD., Amsterdam UMC, location VUmc
- Hauptermittler: Odile A Van den Heuvel, MD PhD., Amsterdam UMC, location VUmc
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Subramaniam K, Luks TL, Fisher M, Simpson GV, Nagarajan S, Vinogradov S. Computerized cognitive training restores neural activity within the reality monitoring network in schizophrenia. Neuron. 2012 Feb 23;73(4):842-53. doi: 10.1016/j.neuron.2011.12.024.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
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