- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02920632
Когнитивная тренировка в исследовании Паркинсона (cogtips)
COGTIPS (COGnitive Training In Parkinson Study): влияние когнитивного онлайн-тренинга на познание и мозговые сети при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ При болезни Паркинсона (БП) часто сообщается о когнитивной дисфункции - примерно 50% пациентов с БП испытывают когнитивные нарушения (Litvan et al., 2011). Из этих нарушений исполнительная дисфункция чаще всего сообщается на ранней стадии заболевания (Bosboom, Stoffers, & Wolters, 2004; Muslimovic, Post, Speelman, & Schmand, 2005), в то время как нарушения в других когнитивных сферах (т. внимание, эпизодическая память, зрительно-пространственные функции) также широко распространены (Bosboom et al., 2004). У большинства пациентов с БП в конечном итоге развивается слабоумие при БП (PD-D; Aarsland, Andersen, Larsen, Lolk, & Kragh-Sorensen, 2003; Hely, Reid, Adena, Halliday, & Morris, 2008). Более того, примерно у 10% пациентов с БП ежегодно развивается БП-Д (Aarsland & Kurz, 2010). Когнитивные дисфункции при БП оказывают значительное негативное влияние на качество жизни (Klepac, Trkulja, Relja, & Babic, 2008), в то время как лечение этих дисфункций находится в зачаточном состоянии.
Когнитивная тренировка может обеспечить новое вмешательство для уменьшения когнитивных жалоб и отсрочки начала легкого когнитивного нарушения (MCI) или PD-D. Это вмешательство широко изучалось при других заболеваниях (Ciceron et al., 2011; Olazaran et al., 2010). Более того, исследования предоставили доказательства не только поведенческих влияний, но и влияния когнитивной тренировки на связь мозга и активность (Chapman et al., 2015; Castellanos et al., 2010; Subramaniam et al., 2012; Subramaniam et al., 2014; Belleville et al., 2011; Rosen, Sugiura, Kramer, Whitfield-Gabrieli, & Gabrieli, 2011). Это говорит о восстановительном эффекте когнитивной тренировки на нарушенные сети мозга.
При БП когнитивная дисфункция — в основном исполнительная дисфункция — связана с нарушением корково-стриато-таламо-кортикальных цепей из-за истощения дофамина. Дисфункция этих цепей, по-видимому, нарушает работу нескольких когнитивных сетей, что приводит к когнитивной дисфункции (Baggio et al., 2014). Когнитивная тренировка могла бы противодействовать этим нарушениям, нормализуя активность и общение, и в конечном итоге привести к уменьшению нарушений. Поскольку более ранние исследования в различных популяциях пациентов показали, что когнитивная тренировка имеет длительный эффект (Petrelli et al., 2015), нормализация нарушений, лежащих в основе когнитивных нарушений, может предотвратить ухудшение когнитивных функций и, следовательно, предотвратить или отсрочить развитие PD-D.
Немногие исследования в области БП были сосредоточены на когнитивном обучении и его нейронных коррелятах. Метаанализ Leung et al. (2015) показали положительное влияние когнитивного тренинга в основном на «лобные» когнитивные функции (т.е. оперативная память, исполнительные функции, скорость обработки информации). Кроме того, в более ранних исследованиях был описан нейропротекторный эффект когнитивной тренировки на развитие MCI при БП (отношение шансов: 3; Petrelli et al., 2015). Однако до сих пор исследования были относительно небольшими и в основном без контролируемого дизайна, поэтому существует потребность в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях (Hindle, Petrelli, Clare, & Kalbe, 2013; Leung et al., 2015). Более того, нейронные эффекты когнитивной тренировки при БП практически неизвестны. Кроме того, важно изучать улучшение повседневного функционирования пациентов после когнитивной тренировки, а не сосредотачиваться исключительно на когнитивных задачах и нейронных показателях. Наконец, когнитивная тренировка проводилась в основном в больничных условиях, в то время как у пациентов с БП есть проблемы с подвижностью, поэтому для этой группы населения необходим метод обучения, подходящий для выполнения дома.
ЗАДАЧИ Целью исследования является, в первую очередь, измерение эффекта когнитивного онлайн-тренинга у пациентов с легкими когнитивными жалобами при БП. Онлайн-обучение, специально измененное для пациентов с болезнью Паркинсона (BrainGymmer), будет сравниваться с активным компаратором. В обоих условиях участники будут тренироваться восемь недель, три раза в неделю по 45 минут.
Основная цель:
- Измерить влияние когнитивного онлайн-тренинга (по сравнению с активным компаратором) в течение восьми недель, три раза в неделю, на исполнительные функции у пациентов с легкими когнитивными жалобами при БП.
Второстепенные цели:
- Измерить влияние когнитивного онлайн-тренинга на повседневную деятельность.
- Измерить выносливость тренировочного эффекта через полгода, год и два года.
- Оценить снижение риска развития MCI и PD-D с помощью когнитивной тренировки.
- Оценить влияние когнитивных тренировок на эффективность и связность мозговой сети.
- Оценить влияние когнитивной тренировки на топологию и связность сети мозга, а также на познание по сравнению с аналогичными показателями здоровых участников контрольной группы.
- Оценить разницу в топологии и связности мозговой сети, а также в когнитивных функциях между пациентами с болезнью Паркинсона с когнитивными нарушениями или без них и здоровыми участниками контрольной группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1081HV
- VU University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
--- Болезнь Паркинсона ---
Критерии включения:
- Субъективные когнитивные жалобы, измеренные по когнитивно-функциональной рейтинговой шкале болезни Паркинсона > 3 (PD-CFRS). Оценка выше 3 указывает на серьезные когнитивные жалобы, которые слабее, чем жалобы, связанные с деменцией при болезни Паркинсона. Анкета заполняется пациентом.
- Стадия участников по Hoehn & Yahr ниже 4. Пациенты стабильны при приеме дофаминергических препаратов по крайней мере за месяц до начала вмешательства. Во время вмешательства пациента и невролога попросят поддерживать дозировку дофаминергических препаратов как можно более стабильной.
- Участники имеют доступ к компьютеру или планшету, с выходом в Интернет. Если участник использует компьютер, он или она может использовать клавиатуру и компьютерную мышь.
- Участники готовы подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
Общие критерии:
- Показания к синдрому деменции, измеренные по шкале самостоятельного герокогнитивного обследования < 14 или по шкале Монреальской когнитивной оценки < 22.
- Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем, оцениваемое по баллу > 1 по четырем вопросам CAGE AID (в соответствии с рекомендациями Trimbos).
- Невозможность пройти обширную нейропсихологическую оценку или восьминедельное вмешательство.
- Депрессивные симптомы от умеренной до тяжелой степени, согласно шкале оценки депрессии Бека > 18.
- Расстройство импульсивного контроля, включая интернет-зависимость, подтвержденное интервью по критериям расстройства импульсивного контроля.
- Психотические симптомы, скринированные с помощью Опросника психотических переживаний. Доброкачественные галлюцинации с озарением не противопоказаны.
- Черепно-мозговая травма, только в случае ушиба головного мозга с 1) потерей сознания на > 15 минут и 2) посттравматической амнезией > 1 часа.
- Объемное поражение, определенное рентгенологом, или значительные сосудистые аномалии (фаза Фазекаса > 1).
Для участия в МРТ-исследовании:
- Тяжелая клаустрофобия
- Металл в теле (например, стимулятор глубокого мозга или кардиостимулятор)
- Беременность
Проблемы с дыханием или одышка в течение 60 минут неподвижного лежания.
- Здоровые субъекты контроля ---
Критерии включения:
- Участники готовы подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Показания для неврологического заболевания, такого как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, легкие когнитивные нарушения, рассеянный склероз или болезнь Гентингтона;
- Показания к синдрому деменции, измеренные по шкале Монреальской когнитивной оценки < 22.
- Показания для текущего инсульта или CVA, или в прошлом.
- Указания на наличие психотического или депрессивного расстройства, измеренные при положительном скрининге по шкале SAPS-PD (доброкачественные галлюцинации с инсайтом не противопоказаны) и BDI > 18 соответственно.
- Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем, оцениваемое по баллу > 1 по четырем вопросам CAGE AID (в соответствии с рекомендациями Trimbos).
- Невозможность пройти обширную нейропсихологическую оценку или восьминедельное вмешательство.
- Черепно-мозговая травма, только в случае ушиба головного мозга с 1) потерей сознания > 15 минут и 2) посттравматической амнезией > 1 часа.
- Объемное поражение, определенное рентгенологом, или значительные сосудистые аномалии (фаза Фазекаса > 1).
- Противопоказания для участия в МРТ (см. выше)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивный онлайн-тренинг 1 (N=70)
Восемь недель, три раза в неделю в течение 45 минут когнитивного тренинга
|
Восьминедельная онлайн-программа когнитивных тренировок, три раза в неделю по 45 минут.
Тренинг содержит несколько игр, которые предназначены для тренировки когнитивных функций.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Когнитивный онлайн-тренинг 2 (N=70)
Восьминедельная, три раза в неделю по 45 минут познавательных занятий
|
Восьминедельная онлайн-программа активного компаратора, три раза в неделю по 45 минут.
Тренинг содержит несколько игр.
|
NO_INTERVENTION: Здоровые субъекты контроля (N=30)
Референтная группа для сравнения эффектов когнитивной тренировки с
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность когнитивного онлайн-тренинга по исполнительной функции (1)
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Улучшение исполнительной функции после восьми недель когнитивных тренировок по данным Лондонского Тауэра.
|
Восемь недель (T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность когнитивного онлайн-тренинга при субъективных когнитивных жалобах (1)
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Улучшение субъективных когнитивных жалоб после восьми недель когнитивных тренировок, измеренное по Когнитивной функциональной рейтинговой шкале болезни Паркинсона (PD-CFRS).
|
Восемь недель (T1)
|
Эффективность когнитивного онлайн-тренинга при субъективных когнитивных жалобах (2)
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Улучшение субъективных когнитивных жалоб после восьми недель когнитивной тренировки, измеренное с помощью опросника когнитивных неудач (CFQ).
|
Восемь недель (T1)
|
Эффективность когнитивного онлайн-тренинга по исполнительным когнитивным функциям (2)
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Улучшение управляющих когнитивных функций после восьми недель когнитивных тренировок, измеренное с помощью задачи Струпа на цветное слово.
Карта цветовых слов (карта III) будет скорректирована на скорость называния цветов (измеряется картой II).
|
Восемь недель (T1)
|
Эффективность когнитивного онлайн-тренинга по исполнительным когнитивным функциям (3)
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Улучшение управляющих когнитивных функций после восьми недель когнитивных тренировок, измеренное с помощью задания на беглость письма.
|
Восемь недель (T1)
|
Стойкость эффекта когнитивной тренировки на исполнительные функции через шесть месяцев наблюдения
Временное ограничение: Шесть месяцев (Т2)
|
Стойкость влияния когнитивной тренировки на исполнительные функции, измеренная с помощью задачи Лондонского Тауэра, через шесть месяцев после отсутствия когнитивной тренировки.
|
Шесть месяцев (Т2)
|
Стойкость эффекта когнитивного тренинга на управляющие функции через год наблюдения
Временное ограничение: Один год (Т3)
|
Стойкость влияния когнитивной тренировки на исполнительные функции, измеренная с помощью задачи Лондонского Тауэра, в течение одного года без когнитивной тренировки.
|
Один год (Т3)
|
Стойкость эффекта когнитивного тренинга на управляющие функции при двухлетнем наблюдении
Временное ограничение: Два года (Т4)
|
Стойкость влияния когнитивной тренировки на исполнительные функции, измеренная с помощью задачи Лондонского Тауэра, в течение одного года без когнитивной тренировки.
|
Два года (Т4)
|
Снижение риска развития PD-MCI/PD-D при последующем наблюдении
Временное ограничение: Шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Снижение риска развития PD-MCI или PD-D через шесть месяцев и один год наблюдения.
Будут использоваться диагностические критерии PD-MCI уровня II и вероятного PD-D.
|
Шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Влияние когнитивных онлайн-тренировок на морфологию мозга, измеренное с помощью МРТ
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Влияние когнитивного онлайн-тренинга на морфологию мозга с помощью МРТ.
Структурные изменения будут оцениваться после восьми недель обучения (T1).
|
Восемь недель (T1)
|
Влияние когнитивных онлайн-тренировок на структурную связность мозга, измеренное с помощью DTI
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Влияние когнитивного онлайн-тренинга на структурную связь мозга с использованием DTI.
Структурные изменения будут оцениваться после восьми недель обучения (T1).
|
Восемь недель (T1)
|
Влияние когнитивных онлайн-тренировок на активность мозга, измеренное с помощью фМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Влияние когнитивного онлайн-тренинга на активность мозга с использованием фМРТ в состоянии покоя.
Региональная активность и изменения функциональной связи будут оцениваться после восьми недель обучения (T1).
|
Восемь недель (T1)
|
Влияние онлайн-тренировок на топологию сети мозга по сравнению со здоровой контрольной группой
Временное ограничение: Восемь недель (T1)
|
Влияние когнитивного онлайн-тренинга на топологию сети мозга с использованием фМРТ в состоянии покоя по сравнению с топологией сети мозга здоровых людей.
Здоровые субъекты будут проходить (функциональное) МРТ-сканирование один раз.
|
Восемь недель (T1)
|
Разница между топологией сети мозга пациентов с болезнью Паркинсона с когнитивными нарушениями или без них и здоровыми субъектами контроля.
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Участники будут классифицированы как с когнитивными нарушениями или без когнитивных нарушений, а топология их мозговой сети будет сравниваться со здоровыми субъектами.
|
До вмешательства (T0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возраст
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Демографическая характеристика: исходный возраст.
|
До вмешательства (T0)
|
Секс
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Демографическая характеристика: пол.
|
До вмешательства (T0)
|
Образовательный уровень
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Демографическая характеристика: уровень образования.
|
До вмешательства (T0)
|
Длительность заболевания
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Характеристика болезни: продолжительность болезни.
|
До вмешательства (T0)
|
Стадия заболевания
Временное ограничение: До вмешательства (T0), один год (T3), два года (T4)
|
Характеристика болезни: стадия болезни (стадия Хена и Яра).
|
До вмешательства (T0), один год (T3), два года (T4)
|
Использование лекарств
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Характеристика заболевания: прием медикаментов.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Моторные симптомы
Временное ограничение: До вмешательства (T0), один год (T3), два года (T4)
|
Двигательные симптомы, оцениваемые по Единой шкале оценки болезни Паркинсона - III
|
До вмешательства (T0), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть психиатрических симптомов, депрессия (опросник депрессии Бека).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть симптомов тревоги
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть психических симптомов, включая тревогу (шкала тревоги Паркинсона).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть симптомов расстройства импульсивного контроля
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть психических симптомов, включая расстройства импульсного контроля (QUIP-RS).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть психотических симптомов
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть психиатрических симптомов, включая психотические симптомы (Опросник психотических событий).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Выраженность симптомов апатии
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Тяжесть психических симптомов, включая апатию (шкала апатии).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Ожидания от вмешательства
Временное ограничение: До вмешательства (T0)
|
Ожидания участников до вмешательства, измеренные с помощью анкеты правдоподобия/ожиданий.
|
До вмешательства (T0)
|
Глобальное когнитивное функционирование (1)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Общее когнитивное функционирование оценивается Монреальской когнитивной оценкой (MoCA).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Глобальное когнитивное функционирование (2)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Общее когнитивное функционирование оценивается с помощью теста копирования Пентагона, который предсказывает ухудшение когнитивных функций.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: внимание/рабочая память (1)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Функция внимания, измеренная с помощью задания Струпа, часть I: называние слов.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: внимание/рабочая память (2)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Функция рабочей памяти, измеренная с помощью теста на размах пальцев в обратном направлении в тесте интеллекта взрослых Векслера (WAIS)-III.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: эпизодическая память (1)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Функция эпизодической памяти, измеренная с помощью голландской версии теста на слуховое вербальное обучение (RAVLT).
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: эпизодическая память (2)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Эпизодическая функция памяти, измеренная заданием на изучение местоположения.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: язык (1)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Языковая функция, измеренная бостонской задачей наименования.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: язык (2)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Языковая функция, измеряемая заданием на владение категорией.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: зрительно-пространственная/зрительно-конструктивная функция (1)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Зрительно-пространственная функция, измеренная с помощью задачи различения визуальной формы Бентона.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Специфические когнитивные функции: зрительно-пространственная/зрительно-конструктивная функция (2)
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Зрительно-пространственная функция, измеренная с помощью задания на сложную фигуру Рея.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Физическая активность
Временное ограничение: До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Объем предполагаемой физической активности, которую выполняет человек, измеренный с помощью Новозеландского вопросника физической активности.
|
До вмешательства (T0), восемь недель (T1), шесть месяцев (T2), один год (T3), два года (T4)
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: Два года (Т4)
|
Оценка когнитивного резерва, измеренного с помощью опросника Индекса когнитивного резерва
|
Два года (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chris Vriend, PhD., Amsterdam UMC, location VUmc
- Главный следователь: Odile A Van den Heuvel, MD PhD., Amsterdam UMC, location VUmc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Litvan I, Aarsland D, Adler CH, Goldman JG, Kulisevsky J, Mollenhauer B, Rodriguez-Oroz MC, Troster AI, Weintraub D. MDS Task Force on mild cognitive impairment in Parkinson's disease: critical review of PD-MCI. Mov Disord. 2011 Aug 15;26(10):1814-24. doi: 10.1002/mds.23823. Epub 2011 Jun 9.
- Bosboom JL, Stoffers D, Wolters ECh. Cognitive dysfunction and dementia in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2004 Oct;111(10-11):1303-15. doi: 10.1007/s00702-004-0168-1. Epub 2004 Jun 30.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B. Cognitive profile of patients with newly diagnosed Parkinson disease. Neurology. 2005 Oct 25;65(8):1239-45. doi: 10.1212/01.wnl.0000180516.69442.95.
- Aarsland D, Andersen K, Larsen JP, Lolk A, Kragh-Sorensen P. Prevalence and characteristics of dementia in Parkinson disease: an 8-year prospective study. Arch Neurol. 2003 Mar;60(3):387-92. doi: 10.1001/archneur.60.3.387.
- Hely MA, Reid WG, Adena MA, Halliday GM, Morris JG. The Sydney multicenter study of Parkinson's disease: the inevitability of dementia at 20 years. Mov Disord. 2008 Apr 30;23(6):837-44. doi: 10.1002/mds.21956.
- Aarsland D, Kurz MW. The epidemiology of dementia associated with Parkinson disease. J Neurol Sci. 2010 Feb 15;289(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.jns.2009.08.034. Epub 2009 Sep 4.
- Klepac N, Trkulja V, Relja M, Babic T. Is quality of life in non-demented Parkinson's disease patients related to cognitive performance? A clinic-based cross-sectional study. Eur J Neurol. 2008 Feb;15(2):128-33. doi: 10.1111/j.1468-1331.2007.02011.x.
- Cicerone KD, Langenbahn DM, Braden C, Malec JF, Kalmar K, Fraas M, Felicetti T, Laatsch L, Harley JP, Bergquist T, Azulay J, Cantor J, Ashman T. Evidence-based cognitive rehabilitation: updated review of the literature from 2003 through 2008. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):519-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.11.015.
- Olazaran J, Reisberg B, Clare L, Cruz I, Pena-Casanova J, Del Ser T, Woods B, Beck C, Auer S, Lai C, Spector A, Fazio S, Bond J, Kivipelto M, Brodaty H, Rojo JM, Collins H, Teri L, Mittelman M, Orrell M, Feldman HH, Muniz R. Nonpharmacological therapies in Alzheimer's disease: a systematic review of efficacy. Dement Geriatr Cogn Disord. 2010;30(2):161-78. doi: 10.1159/000316119. Epub 2010 Sep 10.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Castellanos NP, Paul N, Ordonez VE, Demuynck O, Bajo R, Campo P, Bilbao A, Ortiz T, del-Pozo F, Maestu F. Reorganization of functional connectivity as a correlate of cognitive recovery in acquired brain injury. Brain. 2010 Aug;133(Pt 8):2365-81. doi: 10.1093/brain/awq174.
- Subramaniam K, Luks TL, Fisher M, Simpson GV, Nagarajan S, Vinogradov S. Computerized cognitive training restores neural activity within the reality monitoring network in schizophrenia. Neuron. 2012 Feb 23;73(4):842-53. doi: 10.1016/j.neuron.2011.12.024.
- Subramaniam K, Luks TL, Garrett C, Chung C, Fisher M, Nagarajan S, Vinogradov S. Intensive cognitive training in schizophrenia enhances working memory and associated prefrontal cortical efficiency in a manner that drives long-term functional gains. Neuroimage. 2014 Oct 1;99:281-92. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.05.057. Epub 2014 May 24.
- Belleville S, Clement F, Mellah S, Gilbert B, Fontaine F, Gauthier S. Training-related brain plasticity in subjects at risk of developing Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jun;134(Pt 6):1623-34. doi: 10.1093/brain/awr037. Epub 2011 Mar 22.
- Rosen AC, Sugiura L, Kramer JH, Whitfield-Gabrieli S, Gabrieli JD. Cognitive training changes hippocampal function in mild cognitive impairment: a pilot study. J Alzheimers Dis. 2011;26 Suppl 3(Suppl 3):349-57. doi: 10.3233/JAD-2011-0009.
- Baggio HC, Sala-Llonch R, Segura B, Marti MJ, Valldeoriola F, Compta Y, Tolosa E, Junque C. Functional brain networks and cognitive deficits in Parkinson's disease. Hum Brain Mapp. 2014 Sep;35(9):4620-34. doi: 10.1002/hbm.22499. Epub 2014 Mar 17.
- Petrelli A, Kaesberg S, Barbe MT, Timmermann L, Rosen JB, Fink GR, Kessler J, Kalbe E. Cognitive training in Parkinson's disease reduces cognitive decline in the long term. Eur J Neurol. 2015 Apr;22(4):640-7. doi: 10.1111/ene.12621. Epub 2014 Dec 22.
- Leung IH, Walton CC, Hallock H, Lewis SJ, Valenzuela M, Lampit A. Cognitive training in Parkinson disease: A systematic review and meta-analysis. Neurology. 2015 Nov 24;85(21):1843-51. doi: 10.1212/WNL.0000000000002145. Epub 2015 Oct 30.
- Hindle JV, Petrelli A, Clare L, Kalbe E. Nonpharmacological enhancement of cognitive function in Parkinson's disease: a systematic review. Mov Disord. 2013 Jul;28(8):1034-49. doi: 10.1002/mds.25377. Epub 2013 Feb 20.
- van Balkom TD, Berendse HW, van der Werf YD, Twisk JWR, Zijlstra I, Hagen RH, Berk T, Vriend C, van den Heuvel OA. COGTIPS: a double-blind randomized active controlled trial protocol to study the effect of home-based, online cognitive training on cognition and brain networks in Parkinson's disease. BMC Neurol. 2019 Jul 31;19(1):179. doi: 10.1186/s12883-019-1403-6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Когнитивные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- CWO/16-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .