TRAIL: Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen mit dem LVIS®-System (TRAIL)

Einschlusskriterien:

1. Patient oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter des Patienten wurde über die Vertraulichkeit der Studie informiert und hat der Erhebung seiner personenbezogenen Daten zugestimmt

2. Der Patient hat ein rupturiertes oder nicht rupturiertes intrakraniales Aneurysma, für das:

   • Die Stammarterie hat einen Durchmesser ≥ 2,0 mm und ≤ 4,5 mm;
   • Die Halsgröße des Aneurysmas beträgt ≥ 4 mm oder sein Kuppel-zu-Hals-Verhältnis ist < 2 (breiter Hals)
   • Das multidisziplinäre Team hat festgestellt, dass eine endovaskuläre Behandlung mit Spiralen und einem oder mehreren LVIS®-Geräten für den Patienten erforderlich ist
3. Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt
4. Der Patient stellt sich mit einem WFNS-Score zwischen 0 und 3 vor
5. Der Patient hat zugestimmt, an Nachsorgeterminen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Die Verwendung eines anderen endovaskulären Stents als LVIS® wurde als notwendig erachtet
2. Der Patient stellt sich mit medizinischen oder chirurgischen Begleiterkrankungen vor, die seine Lebenserwartung auf weniger als ein Jahr begrenzen
3. Der Patient hat eine Kontraindikation für eine Behandlung zur Hemmung der Thrombozytenzahl
4. Der Patient benötigt eine erneute Behandlung eines zuvor mit einem Stent behandelten Aneurysmas
5. Die Patientin ist schwanger
6. Der Patient hat mehrere Aneurysmen, die in einem Verfahren behandelt werden müssen