Vorhofflimmern bei kryptogenem Schlaganfall und TIA (NOR-FIB)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit kryptogenem ischämischem Schlaganfall oder symptomatischer TIA < 21 Tage nach Beginn der Symptome.

2. Ein Schlaganfall/TIA gilt als kryptogen, wenn trotz umfangreicher Abklärung nach dem Standardprotokoll des teilnehmenden Zentrums keine Ursache festgestellt werden kann. Vor dem Einschluss in die Studie sind die folgenden Tests als Standardtests erforderlich, um die Diagnose eines kryptogenen Schlaganfalls oder einer TIA zu stellen:

   1. MRT oder CT des Gehirns†
   2. 12-Kanal-EKG zur AF-Erkennung
   3. 24-h-EKG-Überwachung zur AF-Erkennung und Analyse vorzeitiger atrialer Komplexe (z. Holter)
   4. TEE (transösophageale Echokardiographie) dringend empfohlen oder TTE (transthorakale Echokardiographie)
   5. Farbduplex-Ultraschalluntersuchung der präzerebralen Arterien
   6. CTA oder MRA von Kopf und Hals, um andere Ursachen von Schlaganfallpathologien auszuschließen
3. Alter 18 bis 80 bei Beginn von TIA/Schlaganfall

4. Eine vom Patienten oder einem gesetzlichen Vertreter unterzeichnete Teilnahme-Einwilligungserklärung.

   • TIA-Fälle mit akutem nicht-lakunärem Infarkt in der diffusionsgewichteten Bildgebung sind als TIA-Ereignisse enthalten.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Ätiologie von TIA oder Schlaganfall.
2. TIA ohne dokumentierte zerebrale Ischämie bei diffusionsgewichteter Bildgebung.
3. Unbehandelte Hyperthyreose
4. Myokardinfarkt weniger als 1 Monat vor Schlaganfall oder TIA.
5. Koronare Bypasstransplantation weniger als 1 Monat vor Schlaganfall oder TIA.
6. Herzklappenerkrankung, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff erfordert.
7. Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern.
8. Offenes Foramen Ovale (PFO) oder PFO, bei dem eine Indikation zum Beginn einer oralen Antikoagulation besteht oder bestand
9. Dauerhafte Indikation zur OAK-Behandlung bei Einschreibung.
10. Permanente Kontraindikation für OAC.
11. Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.
12. Schwangerschaft
13. Eine Indikation für einen implantierbaren Impulsgenerator (IPG), einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD), eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) oder ein implantierbares hämodynamisches Überwachungssystem.
14. Der Patient ist ansonsten nicht für die Studie geeignet oder an der Nachsorge interessiert (z. gebietsfremd) oder eine Begleiterkrankung hat, die das klinische Ergebnis beeinflussen kann (z. Multiple Sklerose, Krebs).