Studie zur Pathway-Optimierung des Failed Back Surgery Syndroms: Ein Fokus auf Patientenidentifikation, Chronifizierungsfaktoren und Ergebnisprädiktoren (PREDIBACK)

Diese Pilotstudie ist Teil eines globalen Projekts, das darauf abzielt, die Merkmale von FBSS/POPS-Patienten mit „postoperativem persistierendem Syndrom“ (im folgenden Projekt als „FBSS“ abgekürzt) besser zu definieren und zu verstehen. FBSS ist das Akronym für Failed Back Surgery Syndrome, das als chronische Erkrankung infolge von Eingriffen an der Wirbelsäule definiert wurde. Trotz anatomisch erfolgreicher Wirbelsäulenchirurgie leidet ein erheblicher Anteil der Patienten unter chronischen refraktären Rücken- und Beinschmerzen. In einer kürzlich an mehr als 100 refraktären FBSS-Patienten durchgeführten multizentrischen Studie (ESTIMET-Studie) betrug die mittlere Verzögerung zwischen dem Auftreten von Schmerzen und der FBSS-Diagnose 5 Jahre. Daher könnten uns das FBSS-Muster und die potenzielle Responder-Stratifizierung bei der Entwicklung eines Entscheidungsinstruments zur Identifizierung von FBSS-Patienten anleiten. Die Erleichterung und Unterstützung der Diagnose von FBSS sollte die Überweisungsrate an Spezialisten verbessern und den Patientenfluss durch den Behandlungspfad beschleunigen. Daher hätten FBSS-Patienten, die normalerweise eine langjährige Schmerzanamnese aufweisen, früher Zugang zu „geeigneten“ Therapien. Dies könnte zu besseren Ergebnissen führen. Das Ziel dieser multizentrischen, prospektiven Studie ist es, spezifische Daten zu sammeln, die nicht routinemäßig erhoben werden, um die potenzielle FBSS-Population besser zu definieren und zu verstehen und die Diagnose zu beschleunigen und die Wahl der geeigneten Behandlung zu optimieren.

Ein multidisziplinärer Ansatz durch ein klinisches Schmerzmanagement-Netzwerk, wie es in Poitiers strukturiert wurde, wird sicherstellen, dass eine umfassende Charakterisierung von FBSS-Patienten und ihrem Behandlungspfad gesammelt wird. Da die Zusammenarbeit zwischen orthopädischen und neurochirurgischen Wirbelsäulenchirurgen keine in ganz Europa verbreitete Beziehung ist (wie in Poitiers beobachtet), zielt diese Studie auch darauf ab, die Entwicklung der Interaktionen zwischen Ärzten/Fachkräften und deren wesentlichen Vorteil besser zu verstehen würde sich aus der Überbrückung dieser Lücke ergeben. Die in Poitiers entwickelte N3MT-Software (NeuroMapping Tools) zur Erfassung von Daten und zur objektiven Bewertung von Veränderungen der Schmerzoberfläche und -intensität vor und nach jeder Behandlung mit quantitativen Messungen wird als zentraler Schlüssel dieses Projekts verwendet.