OPTI-FREE® PureMoist® für presbyope Kontaktlinsenträger

Einschlusskriterien:

• Muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen;
• Derzeit angepasste zweiwöchentliche/monatliche Austauschträger weicher Kontaktlinsen (mindestens 2 Monate) mit Symptomen kontaktlinsenbedingter Trockenheit;
• Nahspektakuläre Addition von +0,50 oder mehr;
• Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 20/30 oder besser in jedem Auge in der Ferne;
• Bereit, Linsen mindestens 5 Tage pro Woche und 6 Stunden am Tag zu tragen und an allen Studienbesuchen teilzunehmen;
• Verwende derzeit eine Mehrzwecklösung, die nicht von Alcon stammt, zur Linsenpflege (mindestens 2 Monate);
• Nutzung digitaler Geräte (z. B. Smartphone, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer) für 20 aufeinanderfolgende Minuten mindestens zweimal pro Woche und Bereitschaft, das gleiche Muster für die Dauer der Studie fortzusetzen;
• Es können andere protokollspezifische Einschlusskriterien gelten.

Ausschlusskriterien:

• Kontaktlinsenträger, der längere Zeit Kontaktlinsen trägt (schläft eine oder mehrere Nächte pro Woche mit Linsen);
• Jegliche Infektion, Entzündung, Krankheit oder Anomalie des vorderen Segments, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert, wie vom Prüfer festgestellt;
• Jegliche Verwendung von systemischen oder Augenmedikamenten, bei denen das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert sein könnte, wie vom Prüfer festgelegt, einschließlich der Verwendung von topischen Augenmedikamenten, die beim Tragen von Kontaktlinsen instilliert werden müssten;
• Monokular (nur 1 Auge mit funktionellem Sehvermögen) oder mit nur 1 Linse ausgestattet;
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen in OFPM;
• Vorherige refraktive Operation;
• Herpetische Keratitis, Augenoperation oder unregelmäßige Hornhaut in der Vorgeschichte;
• Pathologisch trockenes Auge, das das Tragen von Kontaktlinsen ausschließt;
• Anwendung einer mechanischen Augenlidtherapie oder eines Augenlidpeelings innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1 und keine Bereitschaft, diese während der Studie abzubrechen;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1;
• Sie verwenden derzeit Restasis®, Xiidra® oder ein topisches Steroid oder haben es in den letzten 7 Tagen nicht abgesetzt;
• Es können andere protokollspezifische Ausschlusskriterien gelten.