OPTI-FREE® PureMoist® voor presbyope contactlensdragers

Inclusiecriteria:

• Moet een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen;
• Huidige aangepaste tweewekelijkse/maandelijkse dragers van zachte contactlenzen (minstens 2 maanden) met symptomen van door contactlenzen veroorzaakte uitdroging;
• Bijna spektakeltoevoeging van +0,50 of hoger;
• Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) tot 20/30 of beter in elk oog op afstand;
• Bereid om minimaal 5 dagen per week, 6 uur per dag lenzen te dragen en alle studiebezoeken bij te wonen;
• Gebruikt momenteel een multi-purpose lenzenvloeistof die niet van Alcon is voor de verzorging van lenzen (minstens 2 maanden);
• Gebruik van digitale apparaten (bijv. smartphone, tablet, laptopcomputer of desktopcomputer) gedurende 20 opeenvolgende minuten, minstens twee keer per week en bereid om hetzelfde patroon voort te zetten gedurende de duur van het onderzoek;
• Er kunnen andere protocolspecifieke opnamecriteria van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Langdurig dragende contactlensdrager (slaapt 1 of meer nachten per week in lenzen);
• Elke infectie, ontsteking, ziekte of afwijking van het voorste oogsegment die een contra-indicatie vormt voor het dragen van contactlenzen, zoals vastgesteld door de onderzoeker;
• Elk gebruik van systemische of oculaire medicijnen waarvoor het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd kan zijn, zoals bepaald door de onderzoeker, inclusief het gebruik van lokale oculaire medicijnen die instillatie vereisen tijdens het dragen van contactlenzen;
• Monoculair (slechts 1 oog met functioneel zicht) of geschikt met slechts 1 lens;
• Bekende gevoeligheid voor alle ingrediënten in OFPM;
• Eerdere refractieve chirurgie;
• Geschiedenis van herpetische keratitis, oculaire chirurgie of onregelmatig hoornvlies;
• Pathologisch droog oog dat het dragen van contactlenzen uitsluit;
• Gebruik van mechanische ooglidtherapie of ooglidscrub binnen 14 dagen voor Bezoek 1 en niet bereid te stoppen tijdens het onderzoek;
• Deelname aan een klinische studie binnen 30 dagen na Bezoek 1;
• Momenteel Restasis®, Xiidra® of een lokaal steroïde gebruiken of niet hebben stopgezet in de afgelopen 7 dagen;
• Er kunnen andere protocolspecifieke uitsluitingscriteria van toepassing zijn.