Einführung und Bewertung des Extubationsberaters (EA)
Einführung und Bewertung von Extubation AdvisorTM: Eine Pilot-Beobachtungsstudie der Phase I eines neuartigen Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der Extubationsentscheidungsfindung auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Als Standardversorgung für Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden; Um die Extubationsfähigkeit zu beurteilen, wird ein Spontanatmungsversuch (SBT) durchgeführt, bei dem die Beatmungsunterstützung reduziert wird und die Reaktion des Patienten beobachtet wird, um vorherzusagen, ob er eine Extubation toleriert.
Spontanatmungsversuche (SBTs) gehören zur Standardbehandlung bei der Beurteilung der Extubationsbereitschaft. Allerdings gibt es keine allgemein anerkannten Richtlinien bezüglich ihrer genauen Leistung und Berichterstattung.
Da Gesundheit mit einem hohen Grad an Variation physiologischer Parameter verbunden ist (z. B. Herz- und Atemfrequenz) sowie Krankheit und Stress mit einem Verlust der Variabilität verbunden sind, haben die Forscher gezeigt, dass die Aufrechterhaltung eines hohen Niveaus der Herzfrequenz (HRV) und der Atemfrequenzvariabilität (RRV) vor und während des Spontanatmungsversuchs (SBT) gewährleistet ist ) sagt eine erfolgreiche Extubation voraus, und eine Verringerung der Herzfrequenz (HRV) und der Atemfrequenzvariabilität (RRV) sagt ein Scheitern der Extubation voraus.
Die bisherige Forschung hat bereits den zusätzlichen prognostischen Wert nachgewiesen und die Forscher haben ein Vorhersagemodell abgeleitet, das auf der kontinuierlichen Überwachung der Atemfrequenzvariabilität (RRV) basiert. Die Forscher sind nun bereit, die Extubation Advisor (EA)-Software mit dem Gesamtziel zu evaluieren, die Überwachung zu transformieren und die Pflege zu verbessern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilot-Beobachtungsstudie der Phase I mit gemischten Methoden zur klinischen Umsetzung eines neuartigen Produkts zur klinischen Entscheidungsunterstützung, Extubation Advisor.TM. In dieser Studie werden die Forscher das Feedback von RTs sowie das Feedback von Ärzten nach der Behandlung auswerten ( Entscheidung zur Extubation.
Fragebögen werden an Atemtherapeuten (RTs) und Ärzte (MDs) gesendet, um Feedback zum elektronischen Spontaneous Breathing Trial (SBT) Case Report Form (CRF) und zum Extubation Advisor TM (EA)-Bericht einzuholen. Alle Fragebögen werden auf der Grundlage einer Bewertungsskala von 1 bis 5 beantwortet, wobei 1 „inakzeptabel“ und 5 „ausgezeichnet“ bedeutet.
Da es sich bei dieser vorgeschlagenen Studie um eine Beobachtungsstudie handelt und sie keinen Einfluss auf die Patientenversorgung/-ergebnisse hat und um eine Verzerrung im Zusammenhang mit der Einwilligungspflicht zu vermeiden, glauben die Forscher, dass diese Studie eine der begrenzten Umstände darstellt, unter denen ein Verzicht auf die Einwilligung zulässig sein kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Extubation insgesamt > 48 Stunden lang mechanisch beatmet wurden oder voraussichtlich sein werden,
- Patienten, die für einen Spontanatmungstest (SBT) zur Beurteilung einer Extubation bereit sind,
- die Patienten, die eine druckunterstützte Beatmung ≤ 14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % mit FiO2 ≤ 40 % und PEEP 10 ≤ cm H20) vertragen,
- Patienten, die hämodynamisch stabil sind (keine Vasopressoren oder niedrige Vasopressorenspiegel: Phenylephrin < 50 µg/min; Noradrenalin < 5 µg/min; Dobutamin < 5 µg/kg/min; Milrinon < 0,4 µg/kg/min),
- Patienten, deren neurologischer Status stabil ist (keine Verschlechterung in den letzten 24 Stunden, intakter Atemantrieb und ICP <20),
- Patienten mit intakten Atemwegsreflexen (ausreichender Husten mit Saug- und Würgereflex) und
- Patienten, die sich zum Zeitpunkt der SBT im normalen Sinusrhythmus befinden (kein Herzschrittmacher).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in der Krankenakte die Anordnung „Nicht erneut intubieren“ vermerkt ist oder bei denen ein Abbruch der lebenserhaltenden Maßnahmen zu erwarten ist,
- Patienten, die eine Tracheotomie haben,
- Patienten, die an bekannter oder vermuteter schwerer Myopathie oder Neuropathie leiden (d. h. Myasthenia gravis, Guillain-Barré-Syndrom) oder Tetraplegie,
- Patienten, die bereits während derselben Aufnahme auf der Intensivstation extubiert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einführung des Extubation Advisor TM (EA)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einführung von Extubation Advisor TM (EA) in einer Beobachtungsstudie an Patienten, die auf Extubation untersucht werden, insbesondere durch: (i) Einbeziehung von RTs, um sicherzustellen, dass die Wellenformüberwachung (EKG, CO2) während spontaner Atemversuche (SBTs) vorhanden ist, und Eingabe klinischer Daten und Beurteilung in die EA-Dateneingabebildschirme, (ii) Bereitstellung des EA-Berichts für RTs und MDs mindestens 48 Stunden nach der Extubation.
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1 Jahr
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Bewerten Sie das Feedback von Atemtherapeuten (RTs) zum Extubation Advisor TM (EA).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie: Qualität und Vollständigkeit der Datenelemente und Prozess der Dateneingabe, Integration in die bestehende klinische RT-Praxis und den Arbeitsablauf, Zeit bis zum Abschluss der Dateneingabe, 48 Stunden nach der Extubations-/Behandlungsentscheidung, RT-Feedback zur Qualität und zum Gesamteindruck des Berichts einholen.
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1 Jahr
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Bewerten Sie das Feedback von Intensivärzten (MD) zum Extubation Advisor TM (EA)-Bericht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie die Qualität und Vollständigkeit des Berichts, die einfache Integration in die bestehende medizinische Praxis und den Arbeitsablauf, den Gesamteindruck und mögliche Auswirkungen auf die Entscheidungsfindung.
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1 Jahr
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Bewerten Sie die technische Machbarkeit einer zukünftigen Echtzeitimplementierung von Extubation Advisor TM (EA).
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aimee Sarti, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160740-01H
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