介绍和评估拔管顾问 (EA)
介绍和评估 Extubation AdvisorTM：一项改进重症监护病房拔管决策的新型临床决策支持工具的 I 期观察性试验研究
研究概览
地位
条件
详细说明
作为 ICU 插管患者的标准护理；为评估拔管能力，进行了自主呼吸试验 (SBT)，其中呼吸机支持水平降低，并观察患者的反应以预测他们是否能耐受拔管。
自主呼吸试验 (SBT) 是评估拔管准备情况的护理标准；然而，关于他们的准确表现和报告，没有普遍接受的指导方针。
鉴于健康与生理参数的高度变化相关（例如 心率和呼吸率）以及疾病和压力与变异性丧失有关，研究人员证明，在自主呼吸试验 (SBT) 之前和整个过程中保持高水平的心率 (HRV) 和呼吸率变异性 (RRV) ) 将预测成功拔管，心率 (HRV) 和呼吸频率变异性 (RRV) 的降低预测拔管失败。
迄今为止的研究已经证明了增加的预后价值，研究人员已经根据持续监测呼吸率变异性 (RRV) 得出了一个预测模型。 研究人员现在准备评估 Extubation Advisor (EA) 软件，其总体目标是转变监测和改善护理。
这项研究是一项混合方法的 I 期试验性观察研究，用于对新型临床决策支持产品 Extubation Advisor 的临床实施进行观察。在这项研究中，研究人员将评估 RT 的反馈以及 MD 治疗后的反馈（拔管）决定。
问卷将发送给呼吸治疗师 (RT) 和医生 (MD)，以征求对电子自主呼吸试验 (SBT) 病例报告表 (CRF) 和拔管顾问 TM (EA) 报告的反馈。 所有问卷将根据 1-5 的评分标准进行回答，其中 1 是不可接受的，5 是优秀的。
由于这项拟议的研究是观察性的，对患者护理/结果没有影响，并且为了避免与需要同意相关的偏见，研究人员认为这项研究代表了可以允许放弃同意的有限情况之一。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 拔管前已经或预计要进行机械通气的患者总共 > 48 小时，
- 准备好进行自主呼吸测试 (SBT) 以评估拔管的患者，
- 能够耐受压力的患者支持通气 ≤ 14 cm H2O（SpO2 ≥ 90%，FiO2 ≤ 40% 和 PEEP 10 ≤ cm H20，
- 血液动力学稳定的患者（停用升压药或低水平升压药：去氧肾上腺素 < 50 微克/分钟；去甲肾上腺素 < 5 微克/分钟；多巴酚丁胺 < 5 微克/千克/分钟；米力农 < 0.4 微克/千克/分钟），
- 神经状态稳定的患者（过去 24 小时内没有恶化，呼吸动力完好且 ICP <20），
- 气道反射完好的患者（充分咳嗽伴有吸气和呕吐反射），以及
- 在 SBT 时处于正常窦性心律的患者（无起搏器）。
排除标准：
- 在图表上记录了“不要重新插管”命令的患者，或者如果预计会撤除生命支持，
- 接受气管造口术的患者，
- 患有已知或疑似严重肌病或神经病（即 重症肌无力、格林-巴利综合征）或四肢瘫痪，
- 先前在同一 ICU 入住期间拔管的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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介绍 Extubation Advisor TM (EA)
大体时间：1年
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在接受拔管评估的患者的观察性研究中引入 Extubation Advisor TM (EA)，特别是通过：(i) 使用 RT 以确保在自主呼吸试验 (SBT) 期间进行波形（EKG、CO2）监测并输入临床数据和评估进入 EA 数据输入屏幕，(ii) 在拔管后至少 48 小时向 RT 和 MD 提供 EA 报告。
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1年
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评估呼吸治疗师 (RT) 对 Extubation Advisor TM (EA) 的反馈
大体时间：1年
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评估：数据元素和数据输入过程的质量和完整性，与现有 RT 临床实践和工作流程的集成，完成数据输入的时间，拔管/治疗决定后 48 小时获得 RT 对报告质量和整体印象的反馈。
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1年
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评估 Intensivist (MD) 对 Extubation Advisor TM (EA) 报告的反馈
大体时间：1年
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评估报告的质量和完整性、融入现有 MD 临床实践和工作流程的难易程度、总体印象和对决策的潜在影响。
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1年
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评估未来实时实施 Extubation Advisor TM (EA) 的技术可行性
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aimee Sarti、Ottawa Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20160740-01H
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