발관 어드바이저 소개 및 평가 (EA)
Extubation AdvisorTM 소개 및 평가: 중환자실에서 발관 의사 결정을 개선하기 위한 새로운 임상 의사 결정 지원 도구에 대한 파일럿 1상 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
ICU에서 삽관된 환자를 위한 치료 표준으로서; 발관 능력을 평가하기 위해 자발 호흡 시험(SBT)을 수행하여 인공호흡기 지원 수준을 낮추고 환자의 반응을 관찰하여 발관을 견딜 수 있는지 예측합니다.
자발적 호흡 시험(SBT)은 발관 준비 상태를 평가하는 표준 치료입니다. 그러나 정확한 성과 및 보고와 관련하여 보편적으로 인정되는 지침은 없습니다.
건강이 생리적 매개변수(예: 심박수 및 호흡수), 질병 및 스트레스는 가변성 손실과 관련이 있으며, 조사관은 자발 호흡 시험(SBT) 전과 기간 동안 높은 수준의 심박수(HRV) 및 호흡수 가변성(RRV)을 유지하는 것으로 나타났습니다. )는 성공적인 발관을 예측하고 심박수(HRV) 및 호흡수 가변성(RRV)의 감소는 발관 실패를 예측합니다.
지금까지의 연구는 이미 추가된 예후 가치를 입증했으며 연구자들은 호흡률 변동성(RRV)의 지속적인 모니터링을 기반으로 예측 모델을 도출했습니다. 조사관은 이제 모니터링을 혁신하고 치료를 개선하기 위한 전반적인 목표로 EA(Extubation Advisor) 소프트웨어를 평가할 태세를 갖추고 있습니다.
이 연구는 새로운 임상 의사 결정 지원 제품인 Extubation Advisor.TM의 임상 구현에 대한 혼합 방법 파일럿 1상 관찰 연구입니다. 발관) 결정.
전자 자발 호흡 시험(SBT) 사례 보고서 양식(CRF) 및 발관 고문 TM(EA) 보고서에 대한 피드백을 요청하기 위해 설문지가 호흡기 치료사(RT's) 및 의사(MD's)에게 전송됩니다. 모든 설문지는 1-5의 등급 척도(1은 허용 불가, 5는 우수)를 기준으로 답변됩니다.
이 제안된 연구는 관찰적이며 환자 치료/결과에 영향을 미치지 않으며 동의 요구와 관련된 편견을 피하기 위해 연구자들은 이 연구가 동의 포기가 허용될 수 있는 제한된 상황 중 하나를 대표한다고 생각합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발관 전 총 48시간 이상 기계 환기를 받았거나 받을 것으로 예상되는 환자,
- 발관 평가를 위해 자발 호흡 검사(SBT)를 받을 준비가 된 환자,
- 압력 지원 환기 ≤ 14 cm H2O(SpO2 ≥ 90%, FiO2 ≤ 40% 및 PEEP 10 ≤ cm H20,
- 혈역학적으로 안정한 환자(혈압 상승제 해제 또는 낮은 수준의 승압제: 페닐에프린 < 50 ug/min; 노르에피네프린 < 5 ug/min; 도부타민 < 5 ug/kg/min; 밀리논 < 0.4 ug/kg/min),
- 신경학적 상태가 안정적인 환자(지난 24시간 동안 악화 없음, 온전한 호흡 드라이브 및 ICP <20),
- 기도 반사가 온전한 환자(적절한 기침에 흡입 및 개그 반사),
- SBT 시점에 정상적인 동리듬에 있는 환자(심장박동기 없음).
제외 기준:
- 차트에 "재삽관 금지" 명령이 기록되어 있거나 생명 유지 장치의 중단이 예상되는 환자,
- 기관절개술을 받은 환자,
- 심각한 근병증 또는 신경병증(즉, 중증 근무력증, 길랭-바레 증후군) 또는 사지마비,
- 동일한 ICU 입원 기간 동안 이전에 발관된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Extubation Advisor TM(EA) 소개
기간: 일년
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특히 다음을 통해 발관 평가를 받고 있는 환자의 관찰 연구에서 Extubation Advisor TM (EA)를 소개합니다. (i) 자발 호흡 시험(SBT) 동안 파형(EKG, CO2) 모니터링이 제자리에 있는지 확인하기 위해 RT를 사용하고 임상 데이터를 입력합니다. EA 데이터 입력 화면에 대한 평가, (ii) 발관 후 최소 48시간 동안 EA 보고서와 함께 RT 및 MD를 제공합니다.
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일년
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Extubation Advisor TM(EA)에 대한 호흡 치료사(RT) 피드백 평가
기간: 일년
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평가: 데이터 요소 및 데이터 입력 프로세스의 품질 및 완전성, 기존 RT 임상 실습 및 작업 흐름과의 통합, 데이터 입력 완료 시간, 발관/치료 결정 후 48시간 보고서의 품질 및 전반적인 인상에 대한 RT 피드백을 얻습니다.
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일년
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Extubation Advisor TM(EA) 보고서에 대한 Intensivist(MD) 피드백 평가
기간: 일년
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보고서의 품질과 완전성, 기존 MD 임상 실습 및 작업 흐름에 대한 통합 용이성, 전반적인 인상 및 의사 결정에 대한 잠재적 영향을 평가합니다.
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일년
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Extubation Advisor TM(EA)의 향후 실시간 구현에 대한 기술적 타당성 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aimee Sarti, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20160740-01H
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국