Introducción y evaluación del asesor de extubación (EA)
Presentación y evaluación de Extubation AdvisorTM: un estudio observacional piloto de fase I de una nueva herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para mejorar la toma de decisiones sobre extubación en la unidad de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como estándar de atención para pacientes intubados en la UCI; para evaluar la capacidad de ser extubado, se realiza una prueba de respiración espontánea (SBT), donde se reduce el nivel de soporte del ventilador y se observa la respuesta del paciente para predecir si tolerará la extubación.
Las pruebas de respiración espontánea (SBT) son el estándar de atención para evaluar la preparación para la extubación; sin embargo, no existen pautas universalmente aceptadas con respecto a su desempeño e informes precisos.
Dado que la salud está asociada con un alto grado de variación de los parámetros fisiológicos (p. frecuencia cardíaca y respiratoria), y la enfermedad y el estrés están asociados con una pérdida de variabilidad, los investigadores han demostrado que mantener un alto nivel de frecuencia cardíaca (HRV) y variabilidad de la frecuencia respiratoria (RRV) antes y durante la prueba de respiración espontánea (SBT) ) predecirá una extubación exitosa, y una reducción en la frecuencia cardíaca (HRV) y la variabilidad de la frecuencia respiratoria (RRV) predice el fracaso de la extubación.
La investigación hasta la fecha ya ha demostrado el valor pronóstico agregado y los investigadores han derivado un modelo predictivo basado en el monitoreo continuo de la variabilidad de la frecuencia respiratoria (RRV). Los investigadores ahora están listos para evaluar el software Extubation Advisor (EA) con el objetivo general de transformar el monitoreo y mejorar la atención.
Este estudio es un estudio observacional piloto de fase I de métodos mixtos de la implementación clínica de un nuevo producto de apoyo a la toma de decisiones clínicas, Extubation Advisor.TM. decisión de extubación).
Se enviarán cuestionarios a terapeutas respiratorios (RT) y médicos (MD) para solicitar comentarios sobre el formulario de informe de caso (CRF) electrónico de prueba de respiración espontánea (SBT) y el informe Extubation Advisor TM (EA). Todos los cuestionarios se responderán en base a una escala de calificación de 1 a 5, donde 1 es inaceptable y 5 es excelente.
Dado que este estudio propuesto es observacional y no tiene impacto en la atención/resultados de los pacientes, y para evitar el sesgo asociado con la necesidad de consentimiento, los investigadores creen que este estudio representa una de las circunstancias limitadas en las que se puede permitir la renuncia al consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han estado o se espera que estén en ventilación mecánica durante > 48 horas en total antes de la extubación,
- pacientes que están listos para la prueba de respiración espontánea (SBT) para la evaluación de la extubación,
- los pacientes que pueden tolerar la ventilación con presión de soporte ≤ 14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % con FiO2 ≤ 40 % y PEEP 10 ≤ cm H20,
- pacientes hemodinámicamente estables (sin vasopresores o con niveles bajos de vasopresores: fenilefrina < 50 ug/min; norepinefrina < 5 ug/min; dobutamina < 5 ug/kg/min; milrinona < 0,4 ug/kg/min),
- pacientes cuyo estado neurológico es estable (sin deterioro en las últimas 24 horas, impulso respiratorio intacto e PIC <20),
- pacientes que tienen reflejos de las vías respiratorias intactos (tos adecuada con succión y un reflejo nauseoso), y
- paciente que está en ritmo sinusal normal en el momento de la SBT (sin marcapasos).
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen una orden de "no volver a intubar" documentada en su expediente o si se prevé la retirada del soporte vital,
- pacientes que tienen una traqueotomía,
- pacientes que sufren de miopatía o neuropatía grave conocida o sospechada (es decir, miastenia grave, síndrome de Guillain-Barré) o tetraplejía,
- pacientes que hayan sido previamente extubados durante el mismo ingreso en la UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presentar Extubation Advisor TM (EA)
Periodo de tiempo: 1 año
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Introducir Extubation Advisor TM (EA) en un estudio de observación en pacientes que están siendo evaluados para la extubación, específicamente mediante: (i) participación de RT para garantizar que el monitoreo de la forma de onda (EKG, CO2) esté en su lugar durante las pruebas de respiración espontánea (SBT) e ingresar datos clínicos y evaluación en las pantallas de entrada de datos de EA, (ii) proporcionar a los RT y MD el informe de EA al menos 48 horas después de la extubación.
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1 año
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Evalúe los comentarios de los terapeutas respiratorios (RT) sobre el Extubation Advisor TM (EA)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar: calidad e integridad de los elementos de datos y proceso de ingreso de datos, integración con la práctica clínica y el flujo de trabajo de RT existentes, tiempo para completar el ingreso de datos, 48 horas posteriores a la decisión de extubación/tratamiento obtener retroalimentación de RT sobre la calidad y la impresión general del informe.
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1 año
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Evalúe los comentarios del intensivista (MD) sobre el informe Extubation Advisor TM (EA)
Periodo de tiempo: 1 año
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Evalúe la calidad y la integridad del informe, la facilidad de integración en la práctica clínica y el flujo de trabajo de los médicos existentes, la impresión general y el impacto potencial en la toma de decisiones.
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1 año
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Evaluar la viabilidad técnica de la futura implementación en tiempo real de Extubation Advisor TM (EA)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Sarti, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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- 20160740-01H
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