抜管アドバイザーの導入と評価 (EA)
Extubation AdvisorTM の紹介と評価: 集中治療室における抜管の意思決定を改善するための新しい臨床意思決定支援ツールのパイロット第 I 相観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ICU で挿管されている患者の標準治療として。抜管能力を評価するために、自発呼吸トライアル (SBT) が実行されます。このテストでは、人工呼吸器のサポートのレベルが低下し、患者の反応を観察して抜管に耐えられるかどうかを予測します。
自発呼吸トライアル (SBT) は、抜管の準備が整っているかを評価する際の標準治療です。ただし、その正確なパフォーマンスとレポートに関して広く受け入れられているガイドラインはありません。
健康が生理学的パラメーターの高度な変動と関連していることを考えると（例: 心拍数と呼吸数）、病気とストレスは変動の喪失と関連しているため、研究者らは、自然呼吸試験（SBT）前およびその期間中、高いレベルの心拍数（HRV）と呼吸数変動（RRV）を維持することを実証しました。 ) は抜管の成功を予測し、心拍数 (HRV) と呼吸数変動 (RRV) の低下は抜管の失敗を予測します。
これまでの研究では、追加の予後価値がすでに実証されており、研究者らは呼吸数変動 (RRV) の継続的なモニタリングに基づいた予測モデルを導き出しました。 研究者らは現在、モニタリングを変革しケアを改善するという全体的な目標に向けて、抜管アドバイザー (EA) ソフトウェアを評価する準備を整えています。
この研究は、新しい臨床意思決定支援製品である Extubation Advisor.TM の臨床実装に関する混合法パイロット第 I 相観察研究です。 この研究では、研究者は治療後の RT のフィードバックと MD のフィードバックを評価します (抜管）決定。
アンケートは呼吸療法士 (RT) および医師 (MD) に送信され、電子自然呼吸トライアル (SBT) 症例報告フォーム (CRF) および抜管アドバイザー TM (EA) レポートに関するフィードバックを求められます。 すべてのアンケートは 1 ～ 5 の評価スケールに基づいて回答されます。1 は許容できない、5 は優れています。
この提案された研究は観察的であり、患者のケア/転帰には影響を及ぼさず、同意の必要性に伴う偏見を避けるために、研究者らは、この研究は同意の放棄が許可される限られた状況の1つであると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 抜管前に合計48時間以上人工呼吸器を使用していた、または使用する予定の患者、
- 抜管の評価のための自発呼吸検査（SBT）の準備ができている患者、
- 圧補助換気≤ 14 cm H2O (SpO2 ≧ 90%、FiO2 ≤ 40% および PEEP 10 ≤ cm H20) に耐えることができる患者、
- 血行動態が安定している患者（昇圧剤を使用していない、または低レベルの昇圧剤を使用している：フェニレフリン < 50 μg/分、ノルエピネフリン < 5 μg/分、ドブタミン < 5 μg/kg/分、ミルリノン < 0.4 μg/kg/分）、
- 神経学的状態が安定している患者（過去 24 時間以内に悪化がなく、呼吸駆動に問題がなく、ICP <20）、
- 気道反射が損なわれていない患者（吸引を伴う適切な咳および嘔吐反射）、および
- SBT 時に正常な洞調律にある患者（ペースメーカーなし）。
除外基準:
- カルテに「再挿管しないでください」という指示が記載されている患者、または生命維持装置の撤去が予想される場合、
- 気管切開を受けた患者、
- 重度のミオパシーまたは神経障害（すなわち、 重症筋無力症、ギラン・バレー症候群）または四肢麻痺、
- 同じ ICU 入院中に以前に抜管された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管アドバイザー TM (EA) の導入
時間枠：1年
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抜管の評価を受けている患者の観察研究に Extubation Advisor TM (EA) を導入します。具体的には、(i) RT を関与させて、自発呼吸トライアル (SBT) 中に波形 (EKG、CO2) モニタリングが確実に行われていることを確認し、臨床データを入力し、 (ii) 抜管後少なくとも 48 時間後に RT および MD に EA レポートを提供する。
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1年
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Extubation Advisor TM (EA) に関する呼吸療法士 (RT) のフィードバックを評価する
時間枠：1年
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評価: データ要素の品質と完全性、データ入力プロセス、既存の RT 臨床実践とワークフローとの統合、データ入力完了までの時間、抜管/治療決定後 48 時間でレポートの品質と全体的な印象に関する RT フィードバックを取得します。
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1年
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抜管アドバイザー TM (EA) レポートに対する集中治療医 (MD) のフィードバックを評価する
時間枠：1年
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レポートの品質と完全性、既存の MD 臨床実践とワークフローへの統合の容易さ、全体的な印象と意思決定への潜在的な影響を評価します。
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1年
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Extubation Advisor TM (EA) の将来のリアルタイム実装の技術的実現可能性を評価する
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aimee Sarti、Ottawa Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20160740-01H
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