Introduktion och utvärdering av extubationsrådgivare (EA)
Introduktion och utvärdering av Extubation AdvisorTM: En pilotfas I-observationsstudie av ett nytt verktyg för kliniskt beslutsstöd för att förbättra beslutsfattandet vid extubering på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som standard för vård för patienter som intuberas på intensivvårdsavdelningen; för att bedöma förmågan att extuberas, utförs en spontanandningsförsök (SBT), där nivån av ventilatorstöd minskas, och patientens svar observeras för att förutsäga om de kommer att tolerera extubation.
Spontana andningsförsök (SBT) är standardvård vid bedömning av extubationsberedskap; Det finns dock inga universellt accepterade riktlinjer för deras exakta prestanda och rapportering.
Med tanke på att hälsa är förknippad med en hög grad av variation av fysiologiska parametrar (t.ex. hjärt- och andningsfrekvens), och sjukdom och stress är förknippade med en förlust av variabilitet, har utredarna visat att bibehållande av en hög nivå av hjärtfrekvens (HRV) och andningsfrekvensvariabilitet (RRV) före och under hela den spontana andningsförsöket (SBT) ) kommer att förutsäga framgångsrik extubation, och en minskning av hjärtfrekvens (HRV) och andningsfrekvensvariabilitet (RRV) förutsäger extubationsfel.
Forskning hittills har redan visat det mer prognostiska värdet och utredarna har tagit fram en prediktiv modell baserad på kontinuerlig övervakning av andningsfrekvensvariabilitet (RRV). Utredarna är nu redo att utvärdera programvaran Extubation Advisor (EA) med det övergripande målet att omvandla övervakning och förbättra vården.
Denna studie är en pilotfas I-observationsstudie med blandade metoder av den kliniska implementeringen av en ny produkt för klinisk beslutsstöd, Extubation Advisor.TM I denna studie kommer utredarna att utvärdera feedbacken från RT såväl som feedbacken från läkare efter behandling ( extubation) beslut.
Frågeformulär kommer att skickas till andningsterapeuter (RT) och medicinska läkare (MD) för att be om feedback på det elektroniska fallrapportformuläret för spontanandning (SBT) (CRF) och Extubation Advisor TM (EA)-rapporten. Alla frågeformulär kommer att besvaras utifrån en betygsskala från 1-5 där 1 är oacceptabelt och 5 är utmärkt.
Eftersom den här föreslagna studien är observationsbaserad och inte har någon inverkan på patientvård/resultat, och för att undvika partiskhet i samband med att samtycke krävs, anser utredarna att denna studie representerar en av de begränsade omständigheterna under vilka ett avstått samtycke kan tillåtas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har varit eller förväntas vara på mekanisk ventilation i > 48 timmar totalt före extubation,
- patienter som är redo för Spontaneous Breathing Test (SBT) för bedömning för extubation,
- de patienter som kan tolerera tryckstödjande ventilation ≤ 14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % med FiO2 ≤ 40 % och PEEP 10 ≤ cm H20,
- patienter som är hemodynamiskt stabila (utanför vasopressorer eller på låga nivåer av vasopressorer: fenylefrin < 50 ug/min; noradrenalin < 5 ug/min; dobutamin < 5 ug/kg/min; milrinon < 0,4 ug/kg/min),
- patienter vars neurologiska status är stabil (ingen försämring under de senaste 24 timmarna, intakt andningsdrift och ICP <20),
- patienter som har intakta luftvägsreflexer (tillräcklig hosta med sugning och en gag-reflex), och
- patient som är i normal sinusrytm vid tidpunkten för SBT (ingen pacemaker).
Exklusions kriterier:
- patienter som har "inte re-intubera" ordning dokumenterad på deras diagram eller om återkallande av livstöd förväntas,
- patienter som har en trakeostomi,
- patienter som lider av känd eller misstänkt allvarlig myopati eller neuropati (dvs. myasthenia gravis, Guillain-Barrés syndrom) eller kvadriplegi,
- patienter som tidigare har extuberats under samma intensivvårdsinläggning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Introducera Extubation Advisor TM (EA)
Tidsram: 1 år
|
Introducera Extubation Advisor TM (EA) i en observationsstudie på patienter som utvärderas för extubation, specifikt genom att: (i) engagera RT för att säkerställa vågformsövervakning (EKG, CO2) på plats under spontana andningsförsök (SBT) och ange kliniska data och bedömning i EA-datainmatningsskärmarna, (ii) förse RT:er och MD:er med EA-rapporten minst 48 timmar efter extubering.
|
1 år
|
|
Utvärdera Respiratory Therapists (RTs) feedback på Extubation Advisor TM (EA)
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera: kvalitet och fullständighet av dataelement och process för datainmatning, integration med befintlig RT klinisk praxis och arbetsflöde, tid till slutförande av datainmatning, 48 timmar efter extubation/behandlingsbeslut erhålla RT feedback på kvalitet och helhetsintryck av rapporten.
|
1 år
|
|
Utvärdera Intensivists (MD) feedback på Extubation Advisor TM (EA)-rapporten
Tidsram: 1 år
|
Utvärdera rapportens kvalitet och fullständighet, enkel integrering i befintlig MD klinisk praxis och arbetsflöde, helhetsintryck och potentiell påverkan på beslutsfattande.
|
1 år
|
|
Utvärdera den tekniska genomförbarheten av framtida realtidsimplementering av Extubation Advisor TM (EA)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aimee Sarti, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20160740-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Lazarski UniversityAvslutad