Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen der MOUD-Skalierung

12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Testen von MOUD-Hochskalierungsstrategien in Einrichtungen des Strafrechtssystems

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Gesundheitsergebnisse für inhaftierte Personen zu verbessern, indem die Anwendung von Medikamenten zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) durch skalierbare und kosteneffektive Methoden erhöht wird, die breiter im Justizsystem angewendet werden könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet einen Systemänderungsansatz zur Skalierung von Medikamenten für Opioidkonsumstörungen (MOUD) in 120 Gefängnissen in 12 US-Bundesstaaten. Forscher werden zwei vielversprechende Implementierungsstrategien testen - Policy Academy und Multisite Learning Collaborative - die häufig im Gesundheitswesen, in der Bildung und in der Gemeindeentwicklung eingesetzt werden. Der Fokus auf MOUD wird durch starke Wirksamkeitsnachweise, geringe Verbreitung in Gefängnissen, erhebliche gesundheitliche Ungleichheiten bei inhaftierten Bevölkerungsgruppen und das hohe Risiko von Überdosis-Todesfällen bei der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft vorangetrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hauptermittler:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rosemarie Martin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien - Standorte:

  • Interesse daran haben, die Nutzung von MOUD an ihrem Standort zu etablieren oder zu steigern
  • Über die finanziellen Mittel verfügen, die Medikation für die Studiendauer (24 Monate) zu bezahlen
  • Bereit sind, mindestens ein Medikament zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen einzuführen oder weiterzuverwenden
  • Unterstützung durch die Führungsebene auf allen Ebenen, einschließlich des Justizministers, des medizinischen Direktors, der Gefängnisdirektoren usw., haben
  • Eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit (Memorandum of Understanding) oder ein Informationsblatt unterzeichnen
  • Bereit sind, die im Informationsblatt beschriebenen Daten bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Justizvollzugsbehörden (DOCs), die zuvor an der SAMHSA Policy Academy teilgenommen haben, werden für die Policy Academy rekrutiert.
Verhalten: SAMHSA
Umsetzung der Hochskalierung von MOUD
Experimental: Multi-Site-Lernkooperationsprojekt (LC)
Die LCs werden zu Studienbeginn Lernveranstaltungen und anschließend monatliche Coaching-Sitzungen während der 12-monatigen Interventionsphase umfassen, um Schulungen und technische Unterstützung zum Studienprotokoll, zu Arten von MOUD und deren klinischer Wirksamkeit, Strategien zur Reduzierung der Stigmatisierung von MOUD, Ansätzen zur Überwindung häufiger MOUD-Implementierungsbarrieren sowie Strategien zur Steigerung der Nutzung und Verringerung der Belastung durch MOUD zu bieten.
Verhalten: Lernkollaboration
Die LCs werden zu Beginn Lernveranstaltungen und danach monatliche Coaching-Sitzungen im 12-monatigen Interventionszeitraum umfassen, um Schulungen und technische Unterstützung zum Studienprotokoll, Arten von MOUD und deren klinischer Wirksamkeit, Strategien zur Reduzierung der Stigmatisierung von MOUD, Ansätze zur Überwindung häufiger Implementierungsbarrieren von MOUD sowie Strategien zur Steigerung der Nutzung und Verringerung der Belastung durch MOUD zu bieten.
Kein Eingriff: Praxis wie üblich
Dieser Arm wird die übliche Praxis durchführen, ohne die aktualisierten MOUD-Praktiken zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite von Systemveränderungen zur Skalierung von Medikamenten für MOUD
Zeitfenster: 2 Jahre
Unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens wird die Reichweite anhand der Anzahl der von Gefängnissen in einem Bundesstaat gekauften standardisierten Medikamenteneinheiten für MOUD (Buprenorphin, Methadon, injizierbares Naltrexon) gemessen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivität des systemischen Ansatzes zur Skalierung von MOUD
Zeitfenster: 2 Jahre
Unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens wird die Wirksamkeit anhand der Anzahl der Disziplinarverstöße und der an SUD-Programmen teilnehmenden Personen gemessen
2 Jahre
Umsetzung eines systemischen Ansatzes zur Skalierung von MOUD
Zeitfenster: 2 Jahre
Unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens wird die Adoption als der Prozentsatz der Gefängnisse gemessen, die Buprenorphin, Methadon und/oder Naltrexon verwenden
2 Jahre
Umsetzung - IMAT-Index
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Umsetzung wird durch den Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (Gefängnisebene) gemessen. IMAT ist ein Instrument zur Bewertung und Verbesserung der Integration von MOUD in der primären Gesundheitsversorgung und Verhaltensgesundheitsprogrammen. Die Bewertungsskala reicht von "1-Nicht integriert" bis "5-Vollständig integriert", wobei die Zwischenwerte 2 und 4 Zwischenstufen darstellen. Der Gesamt-IMAT-Score wird durch das Mitteln aller Item-Scores berechnet. Dies ergibt eine zusammengesetzte Bewertung von 1 bis 5, die die allgemeine Umsetzungsqualität darstellt.
2 Jahre
Umsetzung - Versorgungskaskade
Zeitfenster: 2 Jahre
Unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens wird die Umsetzung durch die Leistung der Cascade of Care (auf Gefängnisebene) gemessen. Cascade of Care ist ein Rahmenwerk, das den Fortschritt durch verschiedene Phasen der Gesundheitsversorgung verfolgt, vom ersten Kontakt (wie Screening oder Diagnose) bis zur erfolgreichen Behandlung und langfristigen Betreuung. Die Kaskade visualisiert, wie viele Personen erfolgreich von einer Stufe zur nächsten gelangen, und hebt Punkte hervor, an denen sie aus dem System verloren gehen.
2 Jahre
Implementierung - EBI-Checkliste
Zeitfenster: 2 Jahre
Unter Verwendung des RE-AIM-Rahmens wird die Umsetzung durch den Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (auf Bundesstaatenebene) gemessen. Dieses Maß ist um die Leistung der Cascade of Care (auf Bundesstaatenebene) strukturiert. Dieses Modell hilft Bundesstaaten, ihre Behandlungssysteme zu bewerten und zu verbessern, indem es den Fortschritt der Personen von der Diagnose bis zur Genesung verfolgt.
2 Jahre
Implementierung - Partnerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
Mithilfe des RE-AIM-Rahmens wird die Umsetzung durch das Ausmaß der Partnerschaft zwischen dem DOC und den Gefängnissen gemessen. Der Schwerpunkt der Messung liegt auf der Stärke und Kontinuität der Partnerschaften zwischen dem Justizministerium (DOC) und einzelnen Gefängnissen, um die Umsetzung evidenzbasierter Praktiken für Opioidkonsumstörungen zu unterstützen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hauptermittler: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Andere Kennung: UW Madison)
  • SO00004046 (Andere Kennung: UW Madison)
  • CHESS (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Inhaftierte Personen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren