Wirksamkeit und Sicherheit von Chidamid bei CBF-Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Alter von 14 bis 55 Jahren;
2. Patienten, die die diagnostischen Kriterien (Kriterien der WHO 2008) von AML (außer APL-Subtypen) und mit AML1-ETO- oder CBF-MYH11-Mutation erfüllen.
3. CR nach Induktionsregime erreicht.
4. ECOG-Score von ≤ 2;
5. Patienten mit geeigneter Laboruntersuchung einschließlich Leber-, Nieren- und Herzfunktion.
6. Erwachsene Patienten sind bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung selbst oder von ihren unmittelbaren Familienangehörigen zu unterzeichnen. Patienten unter 18 Jahren, die zur Teilnahme bereit sind, sollten ihre Erziehungsberechtigten die Einverständniserklärung unterzeichnen lassen.

Ausschlusskriterien:

1. Sekundäre Leukämie.
2. Die Patienten hatten einen anderen Tumor im aktiven Stadium oder hatten in den letzten 6 Monaten aufgrund eines anderen Tumors eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten.
3. Patienten mit anderen Blutkrankheiten (z. B. Hämophilie) sind ausgeschlossen. Patienten mit anormalem Blutbild, aber Patienten mit nicht diagnostiziertem MDS oder MPD sind jedoch eingeschlossen.
4. Patienten mit akuter Panmyelose mit Myelofibrose und myeloischem Sarkom;
5. Mit BCR-ABL-Fusionsgen;
6. Schwangere oder stillende Frauen;
7. Mit nicht förderfähiger Nieren- oder Leberfunktion;
8. Mit aktiver Herz-Kreislauf-Erkrankung;
9. Schwere Infektionskrankheit einschließlich unheilbarer Tuberkulose pulmonale Aspergillose;
10. AIDS;
11. Patienten hatten eine Beteiligung des Zentralnervensystems, als sie als AML diagnostiziert wurden.
12. Patienten mit Epilepsie oder Demenz oder anderen psychischen Erkrankungen, die die Forschung nicht verstehen oder befolgen konnten.
13. Medikamente, medizinische, psychische oder soziale Situationen können Patienten davon abhalten, die Forschung zu verfolgen oder die Ergebnisse auszuwerten.
14. Patienten mit anderen Faktoren, die von den Prüfärzten als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet wurden.