Efficacia e sicurezza della chidamide nella leucemia CBF

Criterio di inclusione:

1. Età da 14 a 55 anni;
2. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici (criteri OMS 2008) di AML (eccetto i sottotipi APL) e con mutazione AML1-ETO o CBF-MYH11.
3. Raggiunto CR dopo il regime di induzione.
4. punteggio ECOG ≤ 2;
5. Pazienti con esami di laboratorio idonei, inclusa funzionalità epatica, renale e cardiaca.
6. I pazienti adulti sono disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato da soli o dai loro parenti stretti. I pazienti di età inferiore ai 18 anni che desiderano partecipare devono far firmare il consenso informato ai loro tutori legali.

Criteri di esclusione:

1. Leucemia secondaria.
2. I pazienti avevano un altro tumore in fase attiva o avevano ricevuto radioterapia o chemioterapia negli ultimi 6 mesi a causa di un altro tumore.
3. Sono esclusi i pazienti con altre malattie del sangue (ad esempio, emofilici). Tuttavia, sono inclusi i pazienti con conta ematica anormale, ma con MDS o MPD non diagnosticati.
4. Pazienti affetti da panmielosi acuta con mielofibrosi e sarcoma mieloide;
5. Con il gene di fusione BCR-ABL;
6. Donne in gravidanza o in allattamento;
7. Con funzionalità renale o epatica non idonea;
8. Con malattia cardiovascolare attiva;
9. Malattia infettiva grave inclusa tubercolosi non curata, aspergillosi polmonare;
10. AIDS;
11. I pazienti avevano un coinvolgimento del sistema nervoso centrale quando sono stati diagnosticati come AML.
12. Pazienti con epilessia o demenza o altre malattie mentali che non potevano capire o seguire la ricerca.
13. Droga, situazione medica, mentale o sociale possono distrarre i pazienti dal seguire la ricerca o dalla valutazione dei risultati.
14. Pazienti con altri fattori che sono stati considerati inadatti a partecipare allo studio dai ricercatori.