Werkzaamheid en veiligheid van chidamide bij CBF-leukemie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 14 tot 55 jaar;
2. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria (WHO 2008-criteria) van AML (behalve APL-subtypes) en met AML1-ETO- of CBF-MYH11-mutatie.
3. CR bereikt na inductieregime.
4. ECOG-score van ≤ 2;
5. Patiënten met geschikt laboratoriumonderzoek, waaronder lever-, nier- en hartfunctie.
6. Volwassen patiënten zijn bereid om deel te nemen aan de studie en ondertekenen de geïnformeerde toestemming door henzelf of door hun naaste familie. Patiënten jonger dan 18 jaar die willen deelnemen, moeten hun wettelijke voogden de geïnformeerde toestemming laten ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Secundaire leukemie.
2. Patiënten hadden een andere tumor in het actieve stadium of hadden in de afgelopen 6 maanden radiotherapie of chemotherapie gekregen vanwege een andere tumor.
3. Patiënten met andere bloedziekten (bijvoorbeeld hemofiliepatiënten) zijn uitgesloten. Patiënten met een abnormaal bloedbeeld, maar met niet-gediagnosticeerde MDS- of MPD-patiënten zijn wel opgenomen.
4. Acute panmyelosis met patiënten met myelofibrose en myeloïde sarcoom;
5. Met BCR-ABL-fusiegen;
6. Zwangere of zogende vrouwen;
7. Met een niet-geschikte nier- of leverfunctie;
8. Bij actieve hart- en vaatziekten;
9. Ernstige infectieziekte waaronder niet-genezende tuberculose pulmonale aspergillose;
10. AIDS;
11. Patiënten hadden betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel toen ze werden gediagnosticeerd als AML.
12. Patiënten met epilepsie of dementie of een andere psychische aandoening die het onderzoek niet konden begrijpen of volgen.
13. Drugs, medische, mentale of sociale omstandigheden kunnen patiënten afleiden van het volgen van het onderzoek of het evalueren van de resultaten.
14. Patiënten met andere factoren die door de onderzoekers ongeschikt werden geacht voor deelname aan het onderzoek.