Skuteczność i bezpieczeństwo chidamidu w białaczce CBF

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 14 do 55 lat;
2. Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne (kryteria WHO 2008) AML (z wyjątkiem podtypów APL) oraz z mutacją AML1-ETO lub CBF-MYH11.
3. Osiągnięto CR po schemacie indukcji.
4. wynik ECOG ≤ 2;
5. Pacjenci z kwalifikującymi się badaniami laboratoryjnymi obejmującymi czynność wątroby, nerek i serca.
6. Dorośli pacjenci wyrażają chęć udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody samodzielnie lub przez najbliższą rodzinę. Pacjenci poniżej 18 roku życia, którzy chcą wziąć udział w badaniu, powinni mieć podpisany świadomą zgodę swoich opiekunów prawnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Białaczka wtórna.
2. Pacjenci mieli inny nowotwór w stadium aktywnym lub otrzymywali radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu innego nowotworu.
3. Pacjenci z innymi chorobami krwi (na przykład hemofilią) są wykluczeni. Jednak pacjenci z nieprawidłową morfologią krwi, ale z niezdiagnozowanymi pacjentami z MDS lub MPD są włączeni.
4. Ostra panmieloza ze zwłóknieniem szpiku i mięsakiem szpikowym;
5. Z genem fuzyjnym BCR-ABL;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
7. Z niekwalifikującą się czynnością nerek lub wątroby;
8. Z aktywną chorobą sercowo-naczyniową;
9. Ciężka choroba zakaźna, w tym nieleczona gruźlica aspergiloza płucna;
10. AIDS;
11. Pacjenci mieli zajęcie ośrodkowego układu nerwowego, kiedy zdiagnozowano u nich AML.
12. Pacjenci z padaczką, demencją lub innymi chorobami psychicznymi, którzy nie byli w stanie zrozumieć lub śledzić badań.
13. Leki, sytuacja medyczna, psychiczna lub społeczna mogą odwracać uwagę pacjentów od śledzenia badań lub oceny wyników.
14. Pacjenci z innymi czynnikami, które badacze uznali za nieodpowiednie do udziału w badaniu.